Açıklama

ADASUVE 9.1 mg inhalasyon için kullanıma hazır toz

İnhalasyon yoluyla uygulanır.

• Etkin madde:
  Her bir inhaler dozu 10 mg loksapin içerir ve her inhalasyonda 9.1 mg loksapin püskürtür (9.1 mg aktarılan doz).
  
  
• Yardımcı maddeler:
  İçermemektedir.

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
  
  

### Saklama Koşulları

5. ADASUVE un saklanması

ADASUVE ' u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ADASUVE'u ürün etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Bu ilacı 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işık ve nemden korumak için kullanıma kadar orijinal poşetinde saklayınız.

Açık veya yırtılmış paketteki veya ürünün fiziksel hasarına dair herhangi bir belirti fark etmeniz durumunda ADASUVE'u kullanmayınız.

ADASUVE'u ev atıkları ile atmayınız. Kullanılmayan tıbbi ürün veya atık materyaller yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir. Artık kullanmadığınız ilaçlan nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADASUVE ' u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADASUVE ' u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
55020-İlkadım/Samsun

Üretim Yeri:
Ferrer Intemacional S.A. İspanya için;
Alexza Pharmaceuticals, ine.
2091 Stierlin Court
Mountain View, Kaliforniya 94043,ABD

Bu kullanma talimatı 20/02/2018 tarihinde onaylanmıştır.

### Form İnhalasyon Tozu ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. ADASUVE nedir ve ne için kullanılır?

• ADASUVE, antipsikotikler diye adlandırılan ilaç grubuna ait bir etken madde olan loksapin içerir. ADASUVE, beyinde dopamin ve serotonin gibi bazı kimyasal maddeleri (nörotransmiterler) bloke ederek etki gösterir, böylece sakinleştirici etkilere sebep olur ve saldırgan davranışları giderir.
• ADASUVE 9,1 mg inhalasyon için kullanıma hazır toz, loksapin içeren tek-doz, tek kullanımlık beyaz plastik inhalerden oluşmaktadır. ADASUVE, tek doz inhaler içeren kapalı bir folyo pakette ambalajlanmıştır. ADASUVE 9,1 mg, 1 veya 5'li karton kutuda satışa sunulmaktadır.
• ADASUVE, şizofreni veya bipolar bozukluğu olan erişkin hastalarda meydana gelebilen hafif ila orta şiddetli ajitasyonun akut semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, aşağıdaki semptomlarla karakterize hastalıklardır:
• (Şizofreni) Aslında var olmayan sesler duyma, olmayan şeyleri görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış inanışlar, tutarsız konuşma ve davranış ve duygusal tepkisizlik. Bu sorunu bulunan insanlar aynı zamanda depresif, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir.
• (Bipolar bozukluk) "Büyüklük" hissetme, aşırı enerjik olma, normalden daha az uykuya ihtiyaç duyma, akılda birbiriyle yarışan fikirlerle çok hızlı konuşma ve bazen şiddetli huzursuzluk.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ADASUVE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman, doktorunuzun veya hemşirenizin size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

Önerilen başlangıç dozu 9,1 mg'dır. İki saat sonra, doktorunuz, durumunuzu dikkatli şekilde değerlendirdikten sonra ikinci bir doz reçete edebilir ve doktorunuz durumunuzu tedavi etmek için daha uygun olduğuna inanırsa dozunuz 4,5 mg'a düşürülebilir. Düşük doz formu bulunmadığı durumlarda tedavi kesilmelidir.

ADASUVE'u bir doktor veya hemşirenin gözetimi altında kullanacaksınız.

Uygulama yolu ve metodu:

ADASUVE inhalasyon (nefes) yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Doktor veya hemşire ADASUVE'u kullanmanız için hazırladıktan sonra sizden cihazı elinize almanızı isteyecektir. Daha sonra soluğunuzu vermenizin ardından ağızlığı ağzınıza koymanızı ve ilacı cihazdan içinize çekmenizi ve bu şekilde nefesinizi kısa bir süre tutmanızı isteyecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda (18 yaşından küçük) ADASUVE'un etkililik ve güvenliği belirlenmemiştir. Mevcut veri yoktur.

Yaşlılarda kullanım:

65 yaş üstü hastalarda ADASUVE'un etkililik ve güvenliği belirlenmemiştir. Mevcut veri yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / karaciğer yetmezliği

ADASUVE böbrek ya da karaciğer yetersizliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Mevcut veri yoktur.

Eğer ADASUVE' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADASUVE kullandıysanız:

İhtiyacınız olandan daha fazla ADASUVE aldığınız konusunda endişeliyseniz, doktorunuza veya hemşirenize bu endişenizden bahsediniz. Almaları gerekenden daha fazla ADASUVE verilen hastalar, şu semptomlardan herhangi birisini yaşayabilir: aşırı yorgunluk veya aşın uykuya meyil, solunum güçlüğü, düşük kan basıncı, boğaz irritasyonu veya ağızda kötü tat, kontrol edemediğiniz kas veya göz hareketleri.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

ADASUVE' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADASUVE' u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

ADASUVE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.