İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Fluoksetin Hcl + Olanzapin
Üretici: Abdi İbrahim İlaç Sanayi Ve Ticaret A.Ş
ATC Kodu:N06CA03
Açıklama

REXAPİN PRO KAPSÜL 6 mg/50 mg

ABDİ İBRAHİM

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül 6 mg olanzapin ve 50 mg fluoksetin içermektedir.

Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta(1500), dimetikon(350 CS). Kapsül kılıfı bileşeni : Sarı demir oksit, jelatin (sığır), titanyum dioksit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. REXAPİN PRO'NUN SAKLANMASI

REXAPİN PRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPİN PRO'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REXAPİN PRO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. REXAPİN PRO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

REXAPİN PRO, 30 ve 90 kapsüllük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. REXAPİN PRO erişkinlerde

  • Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik-depresif bozukluk; mani atakları sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde yavaşlama ile değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisi için ve
  • tedaviye dirençli depresyon (yeterli süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon)'un kısa süreli tedavisinde endikedir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. REXAPİN PRO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

REXAPİN PRO'yu her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane REXAPİN PRO kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN PRO günde bir kez akşamları, genellikle tek doz olarak verilir. Ancak hekiminiz dozu durumunuza göre artırabilir. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN PRO kullanmayı bırakmayınız.

REXAPİN PRO'yu doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız.

Kapsüllerinizi her gün aynı zamanda alınız. Kapsülü yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir..

Uygulama yolu ve metodu

REXAPİN PRO ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

REXAPİN PRO 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Eğer REXAPİN PRO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REXAPİN PRO kullandıysanız

Kullanmaları gerekenden daha fazla REXAPİN PRO kullanan hastalar şu belirtileri yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, "ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali"nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız kapsüllerin ambalajını gösteriniz.

REXAPİN PRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REXAPİN PRO'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REXAPİN PRO kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı kullanınız ve tavsiye edildiği gibi kullanmaya devam ediniz.

REXAPİN PRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde kapsülleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece REXAPİN PRO kapsül almaya devam etmeniz önemlidir.

REXAPİN PRO kapsülü aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN PRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, REXAPİN PRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
  • Kalpte ritim bozukluğu
  • Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi

"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXAPİN PRO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir."

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Pankreas iltihabı
  • Sindirim sisteminde kanama
  • Barsak tıkanması
  • Kanda akyuvar sayısında azalma
  • Gırtlak spazmı
  • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
  • Tedavinin erken döneminde yatar yada oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma
  • Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
  • Uzamış ve/veya ağrılı penis sertleşmesi
  • İdrar yapmada zorluk

"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir."

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın yan etkiler

  • Boyunda sertlik, kasılma
  • Işığa aşırı duyarlık reaksiyonu
  • Damarlarda genişleme
  • İshal
  • Deride morarma
  • Kilo artışı
  • Kilo kaybı
  • Unutkanlık
  • Tat almada bozukluk
  • Meme ağrısı
  • Sık idrara çıkma
  • Dikkat dağınıklığı
  • Ağız kuruluğu
  • Bitkinlik
  • Uykuya eğilim
  • İştah artışı
  • Ayak bileklerinde şişme
  • Ellerde titreme
  • Görmede bulanıklık

Yaygın olmayan yan etkiler

  • Gastrit (mide mukozasında iltihap)
  • İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
  • Bulantı
  • Kusma
  • Midede yara
  • Kansızlık
  • Trombositopeni ( trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
  • Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)
  • Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk
  • Duygusal değişkenlik
  • Aşırı neşe
  • Hareketlerde yavaşlama
  • Hareket bozukluğu
  • Bir kas ya da kas grubunun ani ve kısa süreli kasılmalar
  • Burun kanaması
  • Saç dökülmesi
  • Kuru cilt
  • Kaşıntı
  • Kuru göz
  • Göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu
  • Adet görememe
  • Kadınlarda göğüslerden süt gelmesi
  • Adet sıklığında azalma
  • Adet dışı görülen kanama
  • İdrarın idrar torbasında birikmesi
  • Ani işeme hissi
  • İşemede bozulma

Nadir yan etkiler

  • Karaciğerde yağlanma
  • Ciltte morarma
  • Kanda bilirubin artışı
  • Kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artışı
  • Gut (damla hastalığı)
  • Kemik erimesi
  • Hareketlerde artma
  • Cinsel istek artışı
  • Deride soyulmayla giden bir cilt hastalığı
  • Memede şişme

Bunlar REXAPİN PRO'nun hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İlaç Etkileşimleri

REXAPİN PRO'yu yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.

Benzer Türdeki İlaçlar