İHALE DÜNYASI
INNOHEP KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTÖRDE ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 10.000 IU/0.5 ml
(LEO PHARMA-DANİMARKA)
ABDİ İBRAHİM
KULLANMA TALİMATI
Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır.
Steril
Etkin Madde: 10.000 IU Tinzaparin sodyum (Domuz bağırsak mukozasından enzimatik bir proses kullanılarak elde edilen bir maddedir.)
Yardımcı Maddeler: Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
INNOHEP'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Eğer solüsyonda bulanıklık veya çökelti mevcutsa kullanılmamalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INNOHEP'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Enjektör, İv-Sc ### Uygulama Yolu İntravenöz,Subkütan ### Raf Ömrü 36 AyINNOHEP antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren) adı verilen bir ilaç grubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen bir heparin türüdür.
INNOHEP kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da kanın rahatça kan damarları içinde akmasını sağlar.
INNOHEP, berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi sıvı içeren kullanıma hazır enjektördür. INNOHEP, karton kutuda, kapaklı plastik koruyucu kılıf içinde, 0,5 ml solüsyon içeren 2 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve kullanma talimatı ile sunulmaktadır.
Tinzaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından enzimatik bir proses kullanılarak elde edilen bir maddedir.
INNOHEP,
Tüm ilaçlar gibi INNOHEP'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INNOHEP'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INNOHEP' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir."
"Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür."
Epidural veya omurilik anestezisinden sonra aşağıdaki belirtiler oluşursa acil tıbbi destek almalısınız. Felç geçiriyor olabilirsiniz
Şiddetli kanamanın başlangıç belirtileri olan aşağıdaki belirtilerden herhangi birisini gözlemlerseniz hemen doktorunuza bildiriniz
Diğer olası yan etkiler
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
INNOHEP uygulamasından önce veya uygularken belli aralıklarda kanınızdaki pıhtılaşma hücreleri ve potasyum düzeyini kontrol ettirebilirsiniz.
INNOHEP'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kas içine INNOHEP yapılmamalıdır.
Bu ilaç kolayca kanamanıza neden olabilir. Bu yüzden başka bir injeksiyon veya bir girişim yapılacaksa, doktorunuza, hemşirenize veya diş hekiminize INNOHEP kullandığınızı söyleyiniz.
Beyin tümörünüz varsa, yakından takip edileceksiniz, çünkü pıhtı oluşumunu önleyen INNOHEP gibi ilaçlar beyinde kanamaya neden olabilir.
Eğer yaşlıysanız doktorunuz size tedaviniz süresince daha fazla özen gösterecektir..
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Yaşlılarda, böbrek problemleri de birlikte sıklıkla mevcut olduğundan, böbreklerinizin nasıl çalıştığını değerlendirmek ve INNOHEP aktivitesini izlemek amacıyla kan testi gerekebilir.
INNOHEP son dozundan sonra omuriliği ve/veya beyin ve omurilik zarlarını (epidural/spinal) ilgilendiren bir anestezi uygulanacaksa aralarında en az koruyucu doz için 12 ve tedavi dozu için 24 saat bırakılmalıdır. Böbrek yetmezliğiniz varsa bu sürenin daha uzun olması düşünülebilir.
INNOHEP, diğer düşük moleküler ağırlıklı heparin ürünleri ile değiştirilmemelidir. Bunun nedeni, tam olarak aynı olmadıkları ve kan pıhtılaşmanızla ilgili sorun yaşayabileceğiniz içindir..
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
INNOHEP, çocukların ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
INNOHEP'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
INNOHEP deri altına enjeksiyonla uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız.
INNOHEP kullanıma hazır enjektör gebeliğin her döneminde kullanılabilir.
INNOHEP uygulamasından sonraki 24 saat içinde epidural anestezi (bel hizasında omuriliği çevreleyen zarın dışındaki bölgeye lokal anestezi ilacının uygulanması) uygulanmamalıdır.
INNOHEP, anestezi uygulandıktan veya katater çıkartıldıktan en az 4-6 saat sonrasına kadar verilmemelidir.
Yapay kalp kapağı takılmışsa doktorunuza muhakkak söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız.
Araç ve makine kullanımı
INNOHEP'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
INNOHEP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum metabisülfit nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşlarda daralmaya neden olabilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar INNOHEP'in etkisini artırabilir veya azaltabilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
INNOHEP deri altına enjeksiyonla uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.