İHALE DÜNYASI
CHIROCAINE(R) İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 25 mg/10 ml
(TAKEDA - NORVEÇ)
ABBVİE
KULLANMA TALİMATI
Sinir çevresine ve epidural olarak uygulanır.
Etkin madde: Levobupivakain. 1 ml infüzyon için konsantre çözelti, 2.5 mg levobupivakain baza eşdeğer 2.816 mg levobupivakain hidroklorür içerir.
Her bir ampul 10 ml infüzyon için konsantre çözeltide 25 mg levobupivakain baza eşdeğer 28.16 mg levobupivakain hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum hidroksit (25 M), hidroklorik asit (25 M), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CHIROCAINE(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CHIROCAINE(R) 25 mg/10 ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul, 15°C-30°C'de saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
CHIROCAINE(R) 25 mg/10 ml, açılmamış polipropilen ampullerin raf ömrü 36 aydır.
Bu ilacı doktorunuz sizin için saklayacaktır.
Çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Eğer çözelti içinde görünür partiküller varsa çözelti kullanılmamalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CHIROCAINE(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz CHIROCAINE(R)'i kullanmayınız..
Tek bir kullanım içindir. Her bir ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır.
### Form Ampul ### Uygulama Yolu Epidural,İntratekal ### Raf Ömrü 36 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı icin talimatlar
Size verilecek CHIROCAINE(R) dozu ve ne kadar sıklıkta verildiği ilacın ne için kullanıldığına ve ayrıca sağlınıza, yaşınıza ve kilonuza bağlı olacaktır. Gerekli olan alanda hissizlik üretebilen en küçük doz kullanılacaktır. Doz dikkatli bir şekilde doktorunuz tarafından planlanacaktır.
CHIROCAINE(R) hamilelik sırasında veya sezeryan (epidural) ile doğum için ağrı hafifletici olarak kullanılırken özellikle kullanılan doz dikkatlice kontrol edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz CHIROCAINE(R)'i genellikle bir iğneden enjeksiyon yolu ile veya sırtınızdan küçük bir tüp içine (epidural) verecektir.
CHIROCAINE(R) tedavi edilecek olan alanın hissizleştirilmesi için göz, kol veya bacak gibi vücudun diğer bölümlerine enjekte edilebilir.
Size CHIROCAINE(R) verilirken doktorunuz ve hemşireniz sizi dikkatlice izleyecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuğun yaşına ve kilosuna bağlı olarak doktor dozu ayarlayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktor, genel durumu bozuk yaşlı hastalara fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verecektir.
Özel kullanım durumları
Doktor akut hastalığı bulunan (karaciğer yetmezliği gibi) hastalara fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verecektir..
Kullanmanız gerekenden daha fazla CHIROCAINE(R) uygulanmışsa
Kullanmanız gerekenden daha fazla CHIROCAINE(R) kullanırsanız, dilde hissizlik, baş dönmesi, bulanık görme, kas seyirmesi, ciddi nefes alıp verme güçlükleri (nefes alıp vermenin durması gibi) ve hatta nöbetler (konvülsiyonlar) olabilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz. Bazen çok fazla CHIROCAINE(R) de düşük kan basıncı, hızlı veya yavaş kalp atışları ve kalp ritminizde değişikliklere neden olabilir. Doktorunuzun bu belirtileri durdurmaya yardımcı olması için size başka ilaçlar vermesi gerekebilir.
CHIROCAINE(R)'i kullanmayı unutursanız
Bu ilaç doktorunuz tarafından size uygulanacağı için kullanmayı unutmanız mümkün değildir.
CHIROCAINE(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CHIROCAINE(R) uzman doktor kontrolünde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan CHIROCAINE(R) tedavisini sonlandırmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, CHIROCAINE(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden birini farkederseniz hemen doktor veya hemşirenize bildiriniz. CHIROCAINE'in bazı yan etkileri ciddi olabilir.
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Diğer yan etkiler (sıklıkla bilinmeyen)
Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atışları ve EKG'de görülebilen kalp ritim değişiklikleri yan etki olarak rapor edilmiştir.
Seyrek olarak bazı yan etkiler kalıcı olabilir.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
CHIROCAINE(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
CHIROCAINE(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde bulunuyorsa CHIROCAINE(R) verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Daha yakından kontrol edilmeniz veya daha küçük doz verilmesi gerekebilir.
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CHIROCAINE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza danışınız.
CHIROCAINE(R) doğum sırasında ağrı hafifletmek için enjeksiyon yolu ile rahim boynu veya serviks etrafındaki alana verilmemelidir (paraservikal blok).
Hamileliğin erken evrelerinde CHIROCAINE(R)'in çocuk üzerine etkisi bilinmemektedir. Bundan dolayı CHIROCAINE(R) doktorunuz gerekli görünceye kadar hamileliğinizin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Levobupivakain'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Fakat benzer bir ilaç ile tecrübeye göre sadece küçük miktarlardaki levobupivakain'in insan sütüne geçmesi beklenmektedir. Bundan dolayı lokal anestezi sonrası emzirme mümkündür.
Araç ve makine kullanımı
CHIROCAINE(R)'in araç veya makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi olabilir.
Anestezinin tüm etkileri ve ameliyatın mevcut etkileri geçinceye kadar araç veya makina kullanmayınız. Hastaneden ayrılmadan önce bu konu hakkında sizi tedavi eden doktorunuzdan veya hemşirenizden görüş aldığınızdan emin olunuz.
CHIROCAINE(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ml'de 3.6 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki durumlar için ilaç alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.