İHALE DÜNYASI
ACUVAİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.45
(ALLERGAN-ABD)
ABBVİE
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılır.
Steril
Etkin Madde: Her 1 ml'de 4,5 mg ketorolak trometamin içerir.
Yardımcı Maddeler: Karboksimetilselüloz sodyum 7M8SFPH, karboksimetilselüloz sodyum 7H3SXF, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ACUVAİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Flakonları torbanın içinde, ışıktan korunacak şekilde saklayınız. Torbanın ucunu kapalı tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACUVAİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçACUVAİL, 0,4 ml çözelti içeren tek kullanımlık LDPE flakonda bulunan bir göz damlasıdır. Her kutuda tek kullanımlık 30 adet flakon mevcuttur. Flakonlar, her bir torbada 10'ar adet olacak şekilde toplamda 3 adet alüminyum torba içinde sunulmaktadır.
ACUVAİL'in içeriğinde etkin madde olarak bulunan ketorolak trometamin, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non steroidal anti-inflamatuarlar adı verilen ilaç grubuna dahildir.
ACUVAİL, katarakt cerrahisi adı verilen göz ameliyatını takiben gözde oluşan ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Katarakt cerrahisinden bir gün önce başlanarak, ameliyat gününde ve ameliyat sonrasındaki ilk iki hafta boyunca ameliyat edilen göze (gözlere) günde 2 kez 1 damla ACUVAİL uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
Göze damlatılarak uygulanır.
1. Bir adet tek dozluk flakonu diğerlerinden ayırın.
İlacı damlatırken flakonun ucunu gözünüze veya çevresine temas ettirmeyiniz, çünkü bu durum gözde enfeksiyona veya hasara sebep olan bakterilerin bulaşmasına sebep olabilir.
Her bir flakon tek kullanım içindir.. Kullanımdan sonra arta kalan çözelti hemen atılmalıdır.
Birden fazla göz ilacı kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ACUVAİL çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Oküler kullanım ile ilgili olarak, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer ACUVAİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACUVAİL kullandıysanız
ACUVAİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ameliyattan önce 1 günden fazla bir süreyle veya ameliyat sonrasında 14 günden fazla süreyle nonsteroidal antiinflamatuar ilaç kullanımı, korneal yan etkilerin ortaya çıkma riskini ve şiddetini artırabilir.
ACUVAİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ACUVAİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ACUVAİL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez..
Tüm ilaçlar gibi ACUVAİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACUVAİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür'.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ACUVAİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ACUVAİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACUVAİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACUVAİL'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz ACUVAİL'i doktorunuz söylemedikçe kullanmayınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tavsiye etmedikçe emzirirken ACUVAİL kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
Damlatma sırasında geçici görme bulanıklığı meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan önce görmeniz berraklaşıncaya kadar bekleyiniz.
ACUVAİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACUVAİL uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İltihap giderici diğer bazı göz ilaçları ile birlikte kullanımı, iyileşme sorunlarına yol açabilir.
ACUVAİL'in kanama eğilimi olan veya kanama zamanını uzatan başka ilaçları alan hastalarda dikkatli kullanılması önerilmektedir.
ACUVAİL, diğer göz damlaları ile birlikte kullanılacaksa iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakikalık bir ara bulunmalıdır..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ACUVAİL'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.