İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ATARAX ŞURUP 2 mg/ml
UCB PHARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Şurubun her bir mL'sinde 2 mg hidroksizin dihidroklorür
Yardımcı maddeler: Etanol, sukroz, sodyum benzoat, levomentol, fındık aroması ve saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Şişe ilk açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve 135 gün içinde kullanılmalıdır.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Işığa duyarlı olduğundan ilacı kutusunda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ATARAX'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçATARAX;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Dozaj ve kullanım süresi, hastanın tedaviye verdiği yanıta, hastalığın tipi ve şiddetine bağlı olarak değişir.
ATARAX etkili en düşük dozda, mümkün olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır..
18 yaş ve üzerindeki erişkinlerde
-Anksiyete (Kaygı) belirtilerinin tedavisinde
Günde toplam 50 mg (25 mL) üç doza bölünür. Sabah 12,5 mg (6,25 mL [1 tam ölçek + 1 çeyrek ölçek]), öğlen 12,5 mg (6,25 mL [1 tam ölçek + 1 çeyrek ölçek]) ve akşam 25 mg (12,5 mL [2 tam ölçek + 1 yarım ölçek]) uygulanması önerilir. Geceleri daha yüksek bir doz almanız gerekip gerekmediğini doktorunuz size söyleyecektir. Daha ağır vakalarda doz günde toplam 100 mg'a (50 mL) kadar yükseltilebilir. Günlük maksimum doz günde 100 mg'dir (50 mL).
-Kaşıntı belirtisinin tedavisinde
Geceleri 25 mg (12,5 mL [2 tam ölçek + 1 yarım ölçek]) dozunda başlanması ve gerekirse günde 3 ila 4 kez 25 mg'a (12,5 mL ) kadar dozda uygulanması önerilir. Günlük maksimum doz günde 100 mg'dir (50 mL).
Uygulama yolu ve metodu
ATARAX şurup ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Ergenlerde ve 12 ay ve üzeri çocuklarda
- Kaşıntı belirtisinin tedavisinde
Günde, vücut ağırlığının her kg'ı başına 1 ila 2 mg (0,5 ila 1 mL), birkaç doza bölünür.
Ağırlığı 40 kg'a kadar olan çocuklarda günlük maksimum doz günde kg başına 2 mg'dır (1 mL). Vücut ağırlığı 40 kg'dan fazla olan çocuklarda günlük maksimum doz günde 100 mg'dır (50 mL)..
Yaşlılarda kullanım
Bu ilacın yaşlı hastalarda kullanılması yan etki riski nedeniyle önerilmez. Yaşlı hastalarda bu ilacın kullanılması gerekiyorsa tedaviye önerilen dozun yarısı ile başlanması önerilir.
Doktorunuz mümkün olan en düşük dozu reçete edecektir. Bu hastalarda maksimum günlük doz günde 50 mg'dır (25 mL).
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon (işlev) bozukluğu, orta veya ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Eğer ATARAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ATARAX kullandıysanız
ATARAX' tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ATARAX'ı fazla aldıysanız, özellikle de ilacı fazla alan bir çocuksa, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız ya da 114 Ulusal Zehir Danışma Merkezini arayınız. Doz aşımı durumunda, belirtilere yönelik tedavi uygulanabilir. Kalp ritm sorunları olasılığı (QT interval uzaması veya Torsade de Pointes gibi) nedeniyle EKG ile izleme yapılabilir.
Önemli ölçüde doz aşımı bulantı, kusma, taşikardi (hızlı kalp atışı), ateş, sersemlik, göz bebeği refleksinde değişiklik, titreme, bilinç bulanıklığı, halüsinasyon, bilinç düzeyinde azalma, solunum güçlüğü, konvülziyon (kasılma), tansiyon düşüklüğü ve bradikardi (düşük nabız) dahil kalp ritim düzensizliği görülebilir. Bu etkiler derin komaya ve kalp-solunum durmasına yol açabilir.
ATARAX'ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ATARAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ATARAX ile tedavinin süresi, klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır..
Tüm ilaçlar gibi ATARAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ATARAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ATARAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok Yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Yan etkilerin sıklığı ve yoğunluğu günlük dozun bireyselleştirilerek dikkatli bir şekilde ayarlanması ile azaltılabilir. Yaşlı hastalarda yan etki görülme riski daha yüksektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ATARAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ATARAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ATARAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ATARAX'ı alkol ile birlikte almayınız. Alkol bu ilacın etkisini arttırabilir.
ATARAX'ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, ATARAX almayınız ve lütfen doktorunuza haber veriniz.
ATARAX hamilelik boyunca kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ATARAX anne sütüne geçtiği için, ATARAX'ı kullanan anneler emzirmeyi, emzirmek isteyen anneler ATARAX'ı bırakmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ATARAX tepki verme ve konsantre olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanmayınız.
ATARAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ATARAX' ın içeriğinde sukroz bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ATARAX sukroz içermesi nedeni ile, 6.5 mL'den daha yüksek bir dozda uygulandığında, diabetes mellitus (şeker) hastalarında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Sukroz dişlere zarar verebilir.
Bu tibbi ürün az miktarda "her" dozda 100mg'dan az etanol (alkol) içerir.. Bu durum, alkol bağımlılığı olan hastalar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç alıyorsanız, ATARAX'ı kullanmayınız:
ATARAX'ı, santral sinir sistemi üzerine etkili ilaçlarla (psikotropikler, anestezikler, antiepileptikler-sara nöbetleri için kullanılan ilaçlar-, sakinleştirici, uyku ilacı veya ağrı giderici ilaçlar gibi) veya antikolinerjik etkisi olan ilaçlarla eş zamanlı kullanıyorsanız, bu ilaçların bazılarının ya da hepsinin etkisini arttırabileceğinden, doktorunuzun dozu ayarlaması gerekebilir..
ATARAX, betahistin (meniere hastalığı tedavisinde kullanılır) ve antikolinesteraz ilaçların (göz tansiyonu gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) etkilerini azaltır.
ATARAX'ın monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır), sedasyon yapıcı (sakinleştirici) ilaçlar ile birlikte eşzamanlı kullanmayınız.
Gastrointestinal (mide-barsak) ülserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin ile eş zamanlı kullanım, ATARAX'ın etkisini arttırabilir..
Eğer ATARAX, sara nöbeti tedavisi için kullanılan bir ilaç olan fenitoin ile aynı anda alınırsa fenitoinin etkisi zayıflar.
Aktif madde hidroksizin, karaciğerde belirli bazı enzimleri (CYP2D6) inhibe eder (baskılar), bu nedenle yüksek dozlarda, bu enzimlerle metabolize olan (parçalanan) diğer ilaçlarla etkileşimlere neden olur.
Aktif madde hidroksizin, alkol dehidrojenaz ve CYP3A4/5 enzimleri ile metabolize olduğundan, bu enzimlerin inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, hidroksizin kan düzeylerinde artış beklenebilir.
Herhangi bir alerji deri testi veya metakolin ile gerçekleştirilen ve hava yolu aşırı duyarlılığını ölçen bir çeşit test (bronkoprovokasyon testi) yapılmadan bir hafta önce, önlem olarak, ATARAX ile tedavi kesilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.
