İHALE DÜNYASI
ALLERGODİL(R) GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.05
(TUBILUX-İTALYA)
VİATRİS
KULLANMA TALİMATI
Yalnızca göze uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her damla 0,015 mg azelastin hidroklorür içerir (%0,05).
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, hipromelloz, %70'lik sorbitol solüsyonu, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ALLERGODİL'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALLERGODİL'i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
Ürün, açılıncaya kadar sterildir, açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır. Bu tarihten sonra kalan kısmı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 36 AyALLERGODİL, beyaz vidalı kapaklı, damlalıklı, opak plastik şişelerde 6 ml berrak, renksiz solüsyon içeren antialerjik bir göz damlasıdır.
ALLERGODİL, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin hidroklorür içermektedir (%0,05).
ALLERGODİL, anti-alerjikler (antihistaminikler) adı verilen bir ilaç grubuna ait azelastin hidroklorür etkin maddesini içerir. Antihistaminikler, vücudun alerjik reaksiyon oluşturduğu histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek çalışır. Azelastinin göz enflamasyonunu azalttığı gösterilmiştir.
ALLERGODİL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Eğer 2 gün sonra daha iyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuza danışın.
ALLERGODİL, göz enfeksiyonlarının tedavisi için uygun değildir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ALLERGODİL daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saman nezlesinin neden olduğu göz rahatsızlıkları (mevsimsel alerjik konjunktivit)
Kendinizde veya 4 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır. Eğer, polenlere maruz kalmanız söz konusuysa, önlem olarak evden ayrılmadan önce ALLERGODİL uygulamalısınız.
Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjunktivit
Kendinizde veya 12 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır.
Semptomlarınız şiddetliyse, doktorunuz dozunuzu günde dört defaya kadar her göz için bir damla şeklinde yükseltebilir..
Alerjik konjunktivit belirtilerinde hafifleme 15-30 dakika sonra fark edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Tedavinin süresi
ALLERGODİL'i belirtiler kayboluncaya kadar düzenli olarak kullanmanız gereklidir.
ALLERGODİL'i 6 haftadan daha uzun bir süreyle kullanmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Mevsimsel alerjik konjunktivit
ALLERGODİL'i 4 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjunktivit
ALLERGODİL'i 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız..
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ALLERGODİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALLERGODİL kullandıysanız
ALLERGODİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı dozla ilişkili herhangi bir özel reaksiyon bilinmemektedir ve belirtildiği şekilde kullanımda doz aşımı beklenmemektedir. ALLERGODİL'i kazara yutarsanız derhal doktorunuzla iletişim kurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
ALLERGODİL'i kullanmayı unutursanız
Eğer ALLERGODİL'i uygulamayı unutursanız, hatırladıktan hemen sonra kullanınız ve ardından bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALLERGODİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ALLERGODİL kullanımına ara vermeniz halinde belirtilerin tekrarlanması olasıdır.
Tüm ilaçlar gibi, ALLERGODİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (?1/10); yaygın (?1/100 ila<1/10); yaygın olmayan (?1/1.000 ila<1/100); seyrek (?1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, ALLERGODİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın görülen yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Çok seyrek yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALLERGODİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ALLERGODİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALLERGODİL'in insanlarda hamilelik sırasında güvenliliğini saptamak için mevcut bilgiler yetersizdir.. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ALLERGODİL düşük miktarlarda süte geçmektedir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ALLERGODİL'in uygulanmasından sonra kısa bir süre için bulanık görebilirsiniz. Eğer bu durum meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan önce görüşünüzün netleşmesini bekleyiniz.
ALLERGODİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALLERGODİL'in içerdiği benzalkonyum klorür, yumuşak kontak lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz...
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla veya gıda maddeleriyle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.