İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
FENTUS 708 mg/100 ml oral süspansiyon
Ağızdan alınır.
Her 1 ml süspansiyon 7,08 mg levokloperastin fendizoat (4 mg kloperastin hidroklorür'e içerir.) içerir.
Metil paraben (E218), propil paraben (E216), polioksietilen 100 stearat, ksantan zamkı, ksilitol, muz aroması, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Başlıkları yer almaktadir.
### Saklama KoşullarıFENTUS'u çocuklarÕn göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENTUS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENTUS'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre ve şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Oral Süspansiyon ### Uygulama Yolu OralFENTUS'un her 1 ml'si etken madde olarak 4 mg kloperastin hidroklorür'e eşdeğer 7,08 mg levokloperastin fendizoat içerir.
Çeuitli nedenler ile ortaya çıkan öksürüğün semptomatik tedavisinde endikedir.
FENTUS, 200 ml'lik amber renkli tip III cam uLue ile birlikte bir adet 3 ml ve 5 ml çizgili plastik kaşık ile kullanıma sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinlerde: Günde 3 kez 5 ml uygulanır.
6 yaşındaki çocuklarda: Günde iki kez 3 ml
7-15 yaş arası çocuklarda: Günde iki kez 5 ml şeklinde uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
FENTUS kullanıyorsanız, levokloperastin fendizoat etken maddesi içeren başka bir ilaç almadığınızdan emin olunuz.
Değişik Yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda FENTUS kullanımı değerlendirilmediğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer FENTUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTUS kullandıysanız FENTUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FENTUS'u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FENTUS ile tedavi sonlandırıldığnda oluuabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi FENTUS'un içeri÷inde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ayrıca, ilacın pazarlandığı dönemde aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Çok seyrek:
Eğerer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
FENTUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
FENTUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, FENTUS almadan önce doktorunuza danışmalısınız. İlacı gebelikte kullanmayınız.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FENTUS'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, FENTUS almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FENTUS'un araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez.
FENTUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FENTUS, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilen metil paraben ve propil paraben içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Merkezi sinir sistemini uyarıcı ya da baskılayıcı ilaçlar, antihistaminikler (alerji belirtilerini ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar)/antiserotonerjik (5-HT adı verilen serotonin reseptörünü bloke eden ilaçlar) ve papaverin (kas gevşetici bir ilaç), FENTUS'un etkisini arttırabileceğinden eşzamanlı olarak uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.