İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NİDİLAT YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL 10 mg
SANOFİ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir NİDİLAT kapsül 10 mg nifedipin içerir.
Yardımcı maddeler: Polietilen glikol 40, gliserol, sodyum sakarin, nane esansı, jelatin, Nipagin M, Nipasol, titanyum dioksit (E 171), boyar madde (Sunset yellow), deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NİDİLAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/blisterdeki son kullanma tarihinden sonra NİDİLAT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ayın son gününü gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİDİLAT'ı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NİDİLAT'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçNİDİLAT kapsül kalsiyum antagonistleri adı verilen grubuna ait olan nifedipin içerir.
NİDİLAT kapsül oblong, opak, turuncu renkli yumuşak jelatin kapsül olup 30 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
NİDİLAT kapsül, yüksek kan basıncı, anjina pektoris (göğüs ağrısı) ya da Raynaud fenomeni adı verilen ve el ve ayak parmaklarında renk değişikliğine (çoğunlukla beyazlaşma) yol açan durumun tedavisi için kullanılır.
Yüksek kan basıncı
NİDİLAT kapsül kan damarlarını gevşetip genişleterek iş görür. Bu kan akımını kolaylaştırır ve kan basıncını düşürür. Kan basıncının düşmesi kalbinizin yükünü azaltır..
Anjina
NİDİLAT kapsül kalbi besleyen atar damarları gevşetir ve genişletir. Böylece kalbe daha fazla kan ve oksijen sağlanarak kalp yükü azaltılır. Kalbinizin yükü azaldığında anjina ataklarınız daha hafif ve seyrek olacaktır.
NİDİLAT kapsül yüksek kan basıncı ya da anjinası olan hastalarda ciddi kalp problemlerinin riskini artırabilir. Bu nedenle NİDİLAT kapsül yalnızca diğer tedavilerin uygun olmadığı hastalarda kullanılır.
Koroner Arter Hastalığı olan hastalarda tek başına kullanımdan kaçınılmalıdır.
Raynaud fenomeni
NİDİLAT kapsül el ve ayak parmaklarınızdaki kan damarlarını gevşetir ve genişletir. Böylece kan akımı düzeltilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun önerdiği gibi kullanınız.
Başlangıç olarak 8 saat ara ile 5 mg kapsül kullanılır. Doktorunuz böylece ilaca nasıl yanıt verdiğinizi izleyerek uzun süreli kullanacağınız dozu saptayabilir.
Doz maksimum 8 saat ara ile 20 mg olacak şekilde artırılabilir.
Yaşlı hastalarda ya da karaciğer problemler olan hastalarda daha düşük doz kullanılabilir.
Doktorunuz önerdiği sürece ilacı kullanmaya devam ediniz.
Uygulama şekli
Oral kullanım içindir.
NİDİLAT kapsül bir miktar sıvı ile aç ya da tok karnına yutulur..
Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Güvenlilik ve etkililiğine ilişkin sınırlı veri bulunduğundan, NİDİLAT'ın 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Doz azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Doz azaltılması gerekebilir.
Eğer NİDİLAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİLAT kullandıysanız
NİDİLAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla NİDİLAT kullanmanız kan basıncınızın çok fazla düşmesi, kalp atım hızınızın artması ya da azalmasına yol açabilir. Kan şekeri düzeyiniz ve kandaki asit miktarı yükselebilir, akciğerleriniz şişebilir, kanda oksijen düzeyi düşebilir ve komaya kadar ilerleyebilen bilinç bozuklukları ortaya çıkabilir.
NİDİLAT'ı kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız zaman hemen ilacınızı alınız ve önerildiği şekilde almaya devam ediniz. Bir sonraki doz için 8 saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
NİDİLAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NİDİLAT tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, NİDİLAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NİDİLAT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NİDİLAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NİDİLAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
NİDİLAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİDİLAT aç ya da tok karnına alınabilir.
NİDİLAT kapsül kullanırken greyfurt su içmeyiniz ya da greyfurt yemeyiniz. Greyfurt suyu içtikten ya da greyfurt yedikten sonra 3 gün içinde NİDİLAT tedavisine başlamayınız. Greyfurt NİDİLAT'ın etkin maddesi olan nifedipinin kan düzeyini artırır. Bu etki en az 3 gün sürmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte yalnızca doktorunuz tarafından özel durumlarda önerildiğinde NİDİLAT kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziriyorsanız NİDİLAT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
NİDİLAT baş dönmesi, baygınlık, aşırı yorgunluk ya da görme bozukluğuna yol açabilir. Bu belirtileriniz varsa araç ya da makine kullanmayınız.
Bu belirtiler özellikle tedavinin başlangıcında, ilaç değişiminde ya da alkol ile birlikte kullandığınızda ortaya çıkar.
NİDİLAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NİDİLAT sodyum içerir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar NİDİLAT'ın etkisini değiştirebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NİDİLAT aç ya da tok karnına alınabilir.
