İHALE DÜNYASI
NİDİCARD YUMUŞAK KAPSÜL 10 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 10 mg nifedipin içerir.
Yardımcı maddeler: Polietilen glikol 400, nane esansı, sakarin sodyum, jelatin (sığır kaynaklı), gliserol, metilparahidroksi benzoat sodyum, titanyum dioksit (E171), sunset yellow (E110) ve deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıNİDİCARD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işık ve nemden koruyarak 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Ürünün iç ve dış ambalajı NİDİCARD'da bulunan ışığa hassas etken maddeyi ışıktan korur. Kapsüller nemden korunmalı ve kullanımdan hemen önce folyodan çıkarılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİDİCARD'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİDİCARD'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçNİDİCARD, etkin madde olarak 10 mg nifedipin içerir.
NİDİCARD'ın etkin maddesi olan nifedipin, kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
NİDİCARD, 30 kapsüllük ambalajlarda bulunur. Yumuşak kapsüller, içerisinde sarı yağlı, nane kokulu likid bulunan turuncu renkli, opak, oblong yumuşak kapsüllerdir.
NİDİCARD, angina (göğüs ağrısı) veya el ve ayak parmaklarında renk değişimine (genellikle beyazlaşma) neden olan Raynaud fenomeni tedavisinde kullanılır.
Angina: NİDİCARD kalbi besleyen atardamarları rahatlatır ve genişletir. Bu kalbe daha fazla kan ve oksijen ulaşmasını sağlar. Eğer kalp daha az gerilirse, angina atakları daha şiddetli ve daha az sıklıkla olacaktır.
NİDİCARD kapsül, yüksek tansiyonlu veya anginalı hastalarda ciddi kalp hastalıkları riskini arttırabilir. Bundan dolayı NİDİCARD kapsül eğer diğer tedaviler uygun değilse bu tip hastalarda kullanılabilir..
Koroner Arter Hastalığı olan hastalarda tek başına kullanımdan kaçınılmalıdır.
Raynaud fenomeni: NİDİCARD kapsül, el ve ayak parmaklarındaki kan damarlarını rahatlatır ve genişletir. Bu iyi bir kan dolaşımı sağlamaya yardımcı olur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri biraz su ile bütün olarak yutunuz.
NİDİCARD'ı yemekler ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
İlacı greyfurt suyu ile birlikte almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NİDİCARD'ın18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Farmakokinetik verilere göre, 65 yaş üzerindeki yaşlı hastalarda NİDİCARD kullanımına ilişkin doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli olunuz. Ciddi yetmezliklerde doz azaltımı gerekebilir. Karaciğerinizin uygun çalışmasını engelleyecek karaciğer hastalığınız varsa NİDİCARD kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
Eğer NİDİCARD'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİCARD aldıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİCARD kullanırsanız tansiyon düşüklüğü, komaya kadar gidebilen şuur bulanıklığı, kalp hızında artma ya da azalma, kan şekerinde artma, kan asitliğinde artma, kan oksijen seviyesinde azalma, akciğer ödemi, bilinç kaybı, şok görülebilir..
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDİCARD kullandıysanız, doktorunuz tarafından acil olarak tedavi edilmeniz gerekmektedir.
NİDİCARD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİDİCARD'ı kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir NİDİCARD dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Bir sonraki dozu almak için 8 saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİDİCARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NİDİCARD ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Tüm ilaçlar gibi NİDİCARD'da ilacı alan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'ini etkileyebilen)
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilen)
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilen)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NİDİCARD'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Ölümcül bir hipertansiyon türü olan malign hipertansiyon ve dolaşan kan hacminin veya plazmanın anormal derecede azalması durumu olan hipovolemi bulunan diyaliz hastalarında kan basıncı belirgin derecede düşebilir.
Kalp krizine (miyokard enfarktüsü) yönelik ikincil koruma amacıyla kullanılmamalıdır.
NİDİCARD'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Aşağıdaki durumlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Ayrıca, aşağıdaki durumları da doktorunuza bildiriniz:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NİDİCARD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİDİCARD'ı yemekler ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
İlacı greyfurt suyu ile birlikte almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nifedipin tedavisi gerektiren klinik koşul olmadıkça, NİDİCARD hamilelikte kullanılmamalıdır.. Hamilelikte yalnızca doktorunuz tarafından özel durumlarda önerildiğinde NİDİCARD kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziriyorsanız NİDİCARD kullanmayınız. Emziriyorken NİDİCARD kullanmanız gerekiyorsa, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız
Araç ve makine kullanımı
NİDİCARD baş dönmesi, bayılma, yorgunluk ve göz bozukluklarına sebep olabilir. Eğer bu belirtiler sizde varsa, araç ve makine kullanmayınız. Özellikle tedavinin başında ve tedavi değiştirildiğinde ve alkolle birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.
NİDİCARD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NİDİCARD, metilhidroksi benzoat sodyum içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NİDİCARD, sunset yellow içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NİDİCARD'ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir.. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NİDİCARD'ı yemekler ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.