İHALE DÜNYASI
SODYUM BİKARBONAT İ.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL %8.4
ONFARMA
KULLANMA TALİMATI
Sadece damar içi kullanım içindir.
Etkin madde: Her 10 ml'lik ampul 84 g sodyum bikarbonat içerir.
Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SODYUM BİKARBONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 60 AySODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak 10 ml'sinde 0.84 g sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. 10 ml'lik Tip I şeffaf nötral borosilikat otopul cam ampulde 10 adetlik ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile, artan asit miktarı normale döndürülür.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol SODYUM BİKARBONAT uygulanacağı anlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuk dozu
Yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük solüsyon 1:1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır..
Eğer, SODYUM BİKARBONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM BİKARBONAT kullandıysanız
SODYUM BİKARBONAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SODYUM BİKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
Tüm ilaçlar gibi, SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Bunlar SODYUM BİKARBONAT'ın zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan İlaç yan etkiler bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
SODYUM BİKARBONAT'ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
SODYUM BİKARBONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle, besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
SODYUM BİKARBONAT'ın araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kullanım yolu nedeniyle, besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.