İHALE DÜNYASI
ZOVALOX İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ 250 mg
HAVER TRAKYA
KULLANMA TALİMATI
Steril
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir flakon 250 mg asiklovire eşdeğer asiklovir sodyum içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZOVALOX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ZOVALOX antimikrobiyal koruyucu içermez. Bu nedenle, sulandırma ve seyreltme işlemleri ya tamamen aseptik koşullarda ya da kullanımdan hemen önce yapılmalı ve kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır. Sulandırılmış ya da seyreltilmiş çözeltiler buzdolabına konulmamalıdır.
Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.
Bitmiş ürün enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra ve %0,9 NaCl çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi, %0,9 NaCl +%5 dekstroz çözeltisi ve laktatlı ringer çözeltisi ile seyreltildikten sonra 25°C'nin altında oda sıcaklığında 12 saate kadar stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOVALOX'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZOVALOX'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Parenteral Normal Kuru Flakonlar ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 AyZOVALOX etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, "antiviral" adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
ZOVALOX, Herpes simpleks virüs (HSV), Varicella zoster virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
ZOVALOX, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve Herpes simpleks'in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simpleks'in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır.
ZOVALOX, her bir karton kutuda beyaz veya beyazımsı, hafif sarı renkte liyofilize toz bulunan 1 adet flakon içermektedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
ZOVALOX'un gerekli dozu 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuğunuzun yaşına, kilosuna ve hastalığına bağlı olarak doz ayarlanmasına ihtiyaç olabilir. Doktorunuz hastalığına bağlı olarak çocuğunuzun ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Yenidoğanlarda ZOVALOX dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır.
Yaşlılarda kullanımı
ZOVALOX kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz. Böbrek hastalığınız varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda ZOVALOX dikkatle uygulanmalıdır.
Asiklovir kullanılan hastalarda böbrek fonksiyonlarında bozulma olması durumunda doz ayarlaması yapılması ve hidrasyona dikkat edilmesi gerekir.
Eğer ZOVALOX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz...
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOVALOX kullandıysanız
Kazara günlerce tekrar eden yüksek doz ZOVALOX aldıysanız nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, koma) görülebilir.
ZOVALOX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZOVALOX'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZOVALOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi ZOVALOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (çok seyrek görülür)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZOVALOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ZOVALOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse ZOVALOX'u kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
ZOVALOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan ZOVALOX'u kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken ZOVALOX kullanımının size olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZOVALOX'un içeriğinde bulunan bileşenler anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız, ZOVALOX'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
Uyuşuk veya uykulu hissetme gibi bazı yan etkiler odaklanma ve tepki verme becerilerinizi bozabilir. Araç ve makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olunuz..
ZOVALOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonunda 24,38 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için kullanılan bir ilaç) ZOVALOX'un etkisini arttırır. Benzer olarak bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da ZOVALOX'un etkisi artar. Bununla birlikte, doz ayarlaması gerekli değildir.
Siklosporin ve takrolimus (bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.