İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
AZYTER TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI 15 mg/g
(LABORATOIRES UNITHER-FRANSA)
THEA PHARMA İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Göze Uygulanır.
Steril
Etkin madde: 1 g çözelti, 14,3 mg azitromisine eşdeğer 15 mg azitromisin dihidrat içerir. 250 mg çözelti içeren tek dozluk flakonda 3,75 mg azitromisin dihidrat bulunur.
Yardımcı maddeler: Orta zincirli trigliseridler.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
AZYTER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
AZYTER'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
Işıktan korunması için tek dozluk flakonları poşetinde tutunuz.
İçinde çözelti kalsa bile açılmış tek dozluk flakon, ilk kullanımdan sonra derhal atılmalıdır. Açılmış flakonu daha sonra tekrar kullanmak için saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AZYTER'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AZYTER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Tek Dozluk Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 18 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçAZYTER, makrolid grubu bir antibiyotik olan azitromisin içermektedir.
AZYTER kutusunda, bir alüminyum poşet içinde 6 adet tek dozluk flakon bulunan bir göz damlasıdır.
Berrak, renksiz ya da hafif sarımsı, yağlı sıvıdır. Altı adet tek dozluk ambalajlar, bir tedavi programı için yeterlidir.
AZYTER, bakteri kaynaklı göz enfeksiyonlarının lokal tedavisi için kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilaç göz içine uygulama içindir (oküler kullanım).
AZYTER'i her zaman doktorunuzun veya çocuğunuzun doktorunun tavsiyesine uygun olarak kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya çocuğunuzun doktoruna veya eczacınıza sorunuz.
Normal doz, yeni doğanlarda, bebeklerde, çocuklarda ve yetişkinlerde uygulama yapılacak göze veya gözlere sabah ve akşam birer damla olmak üzere günde 2 kez uygulama şeklindedir.
Tedavi süresi 3 gündür.
AZYTER'in uzun etkili olmasından dolayı, bakteriyel enfeksiyon belirtileri devam etse bile, tedaviye üç günden fazla devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç göz içine uygulama içindir (oküler kullanım).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer AZYTER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla AZYTER kullandıysanız
AZYTER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AZYTER'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AZYTER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AZYTER tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Tedaviyi kesmeden önce daima doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi AZYTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, AZYTER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer sizde bu deri reaksiyonları oluşursa, azitromsin kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım arayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZYTER' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Ürün uygulandıktan sonra aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir:
Çok yaygın
Geçici göz rahatsızlığı (kaşıntı, yanma, batma),
Yaygın
Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
AZYTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
AZYTER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu ilaç sadece göz içindir.
Enjekte etmeyiniz veya yutmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AZYTER 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AZYTER'i doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Azitromisinin anne sütüyle atıldığını gösteren bazı veriler vardır; ancak uygulanan dozun çok düşük olması nedeniyle, doktorunuzun uygun görmesi durumunda emzirmek mümkündür.
Araç ve makine kullanımı
AZYTER'i gözünüze damlattıktan sonra görüşünüzde bulanıklık yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda görüşünüz tam olarak düzelmeden araç ve makine kullanmayınız.
AZYTER ' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AZYTER ile ilgili olarak herhangi bir spesifik etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir.
Eğer göze uygulanan başka bir ilaç kullanıyorsanız,
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir..