Açıklama

FRECİT I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 24 mg/mL

VEM İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir flakon 6000 mg foskarnet sodyum hekzahidrat içerir.

Yardımcı madde(ler): Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş­tir, baş­kalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dış­ında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. FRECİT'İN SAKLANMASI

FRECİT'in çocukların göremeyeceği, eri­şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Bir kez açıldıktan sonra mikrobiyolojik açıdan, ürün derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmadığı takdirde, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve 2-8ºC'de 24 saati aşmamalıdır.

Soğutulursa veya donma noktası altındaki sıcaklıklara maruz bırakılırsa çökelme oluşabilir. Şişeyi tekrar tekrar çalkalayarak oda sıcaklığında tutarak, çökelti tekrar çözelti haline getirilebilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRECİT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRECİT'i kullanmayınız.

"Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz."

Endikasyonlar

1. FRECİT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FRECİT her bir flakonda foskarnet sodyum olarak isimlendirilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve her kutu 1 adet 250 ml çözelti içeren flakondan oluşmaktadır.

Foskarnet sodyum maddesi antiviraller olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Virüslerin çoğalmasını durdurarak etkisini gösterir.

FRECİT virüslerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• AİDS hastalarında virüsten kaynaklanan göz enfeksiyonunda; Virüs sitomegalovirüs (CMV) olarak adlandırılan, immün yetersizliği bulunanlarda, yaşamı ve görmeyi tehdit eden CMV retinit enfeksiyonunda kullanılır.

FRECİT enfeksiyonun daha kötüye gitmesini engeller, ancak oluşmuş olan hasarın iyileştirilmesini sağlayamaz..

• Herpes Simpleks Virüs (HSV) hastalığında; foskarnet, immün sistemi zayıflamış HSV'li hastalara uygulanır. Asiklovir ile tedavi edilemeyen HSV'li hastaların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. FRECİT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içine infüzyon (damla damla) olarak verilecektir. Eğer hali hazırda göğsünüzde merkezi damar yolunuz varsa, bu damar yoluyla verilebilir.
• Her bir infüzyon en az 1 saat sürecektir. İnfüzyon esnasında damlamaya müdahale etmeyiniz.
• Size verilecek FRECİT miktarı böbreklerinizin çalışma durumuna bağlıdır. Ayrıca ağırlığınıza bağlıdır.
• İnfüzyon ile çok miktarda sıvı almak önemlidir. Bu böbrek sorunlarını engellemeye yardımcı olacaktır. Eğer sıvıya ihtiyacınız olursa, doktorunuz FRECİT ile aynı zamanda size verecektir..

CMV retinit enfeksiyonunuz için doktorunuz tedavinizi 2 aşamalı gerçekleştirecektir:

1. İndüksiyon (başlama) tedavisi

• İndüksiyon tedavisi sırasında, her 8 saatte bir infüzyon verilecektir. Bu genellikle 2-3 hafta sürecektir.
• İndüksiyon tedavisi için olağan doz 60 mg foskarnet/kg'dır.
• Doktorunuz idame tedavisi için hazır olduğunuz zamanı size söyleyecektir.

2. İdame (bakım) tedavisi

• Bakım tedavisi sırasında size günde bir kez bir infüzyon verilecektir.
• Bakım tedavisi için olağan doz 60-120 mg/kg'dır.

Doktorunuz daha fazla veya daha az dozda FRECİT ihtiyacınız olup olmadığını ve ne sıklıkla uygulanacağını, yani sizin için doğru dozu ve sıklığını belirleyecektir.

Sizin için doğru olan tedaviye sahip olduğunuzdan emin olmak için bazen doktorunuz sizden gansiklovir içeren bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

HSV (Herpes Simpleks Virüsü) için doktorunuz tedavinizi sadece 1 aşamada gerçekleştirecektir:

• Her 8 saatte bir infüzyon verilecektir.
• Yaralarınız (lezyonlar) yaklaşık 1 hafta sonra iyileşmeye başlayabilir. Bununla birlikte, 2-3 hafta boyunca veya yaralar iyileşene kadar FRECİT kullanmaya devam etmeniz gerekebilir.
• Normal doz kilo başına 40 mg FRECİT'tir (40 mg/kg).

Kişisel temizlik

İdrar yaptıktan sonra cinsel organlarınızı dikkatlice yıkayınız.

Bu, herhangi bir yara gelişiminin önlenmesine yardımcı olacaktır.

Cildinizde veya gözlerinizde FRECİT çözeltisi teması olursa

Cildinizde veya gözlerinizde yanlışlıkla FRECİT çözeltisi teması olursa, cildinizi veya gözlerinizi bol suyla hemen durulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda foskarnetin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerdeki gibi uygulanır..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer FRECİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş­unuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FRECİT kullandıysanız

Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Eğer çok fazla FRECİT verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla konuşun.

FRECİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı­şsanız bir doktor veya eczacı ile konuş­unuz.

FRECİT'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FRECİTile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FRECİT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.