İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LUTINUS VAJİNAL TABLET 100 mg
(FERRING-ALMANYA)
FERRING
KULLANMA TALİMATI
Vajina içine uygulanır.
Etkin Madde: Her bir vajinal tablet 100 mg progesteron içerir.
Yardımcı Maddeler: Kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, polivinilpirolidon, adipik asit, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LUTINUS'u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutudaki son kullanma tarihinden sonra LUTINUS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUTINUS'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Vajinal Tablet ### Uygulama Yolu Vajinal ### Raf Ömrü 36 AyLUTINUS, doğal kadın cinsiyet hormonu progesteron içeren vajinal tablet olarak kullanılmaktadır. Vajinal tablet, bir yüzünde "FPI" harfleri diğer yüzünde "100" rakamı baskılı, beyaz-beyazımsı, konveks ve dikdörtgen şeklindedir.
LUTINUS progesteron içerir. Yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı alırken ek olarak progesterona gerek duyulan kadınlara LUTINUS uygulanır.
Kısırlık için tedavi edildiğinizde, progesteron rahimin iç tabakasına etkide bulunarak hamile kalmanıza ve hamileliğinizin devamına yardımcı olur..
LUTINUS, her bir kutuda 21 adet 100 mg vajinal tablet ve bir vajinal aplikatör içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
LUTINUS sığır sütü kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LUTINUS'u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz.
Yumurtanın toplama işleminin yapıldığı günden başlayarak günde 2 veya 3 defa vajina içine 100 mg'lık tablet doğrudan yerleştirilir ve toplam 10 haftaya kadar devam edilir (veya gebeliğin 12.inci haftasına kadar).
40 yaşın üzerindeki hastalar için günde üç defa uygulama önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
LUTINUS, ilaçla birlikte verilen aplikatör kullanılarak doğrudan vajinaya yerleştirilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LUTINUS'un çocuklar ile ilgili bir kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalara ilişkin hiçbir klinik veri toplanmamıştır...
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer fonksiyonları üzerinde hiçbir deneyim mevcut değildir.
Eğer LUTINUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LUTINUS kullandıysanız
Yüksek doz LUTINUS uyku sersemliğine neden olabilir.
LUTINUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LUTINUS kullanmayı unutursanız
Hatırladığınızda gerekli dozu hemen alın ve önceki şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUTINUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LUTINUS kullanmayı durdurmak istediğinizde ya da durdurduysanız doktorunuza danışın. Progesteron dozunun aniden kesilmesi artan endişe, huzursuzluk ve artan kasılma nöbetlerine duyarlılığa neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi LUTINUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUTINUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir..
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUTINUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
En yaygın görülen yan etki baş ağrısı, vajinal bozukluklar ve rahim kasılmalarıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
LUTINUS sadece yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı ile kısırlık tedavisi gören kadınlara uygulanabilir. Tedaviye yumurta toplama işleminin yapıldığı gün başlayın. Doktorunuz tedaviye başladığında size bilgi verecektir.
LUTINUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
LUTINUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer tedavi sırasında veya son dozun uygulanmasından birkaç gün içinde aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendirin;
Eğer aşağıdaki sağlık problemlerinden herhangi birine sahipseniz LUTINUS tedavisine başlamadan önce doktorunuzu bilgilendirin;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LUTINUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUTINUS, hamileliğin ilk üç aylık döneminde yardımla üreme teknikleri (ART) tedavi programı alırken ek olarak progesterona gerek duyulan kadınlara uygulanabilir.
Hamilelik sırasında bu şekilde dışardan progesteron adlı hormonun alınmasının, erkek veya kız çocukların cinsel organlarında anormallikleri de içeren doğumsal kusurlara neden olup olmayacağı tam olarak belirlenmemiştir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUTINUS emzirme döneminde kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LUTINUS araç ve makine kullanımı üzerinde hafif veya orta etkiye sahiptir. Uyuklama ve/veya baş dönmesine neden olabilir; bu nedenle sürücülerin ve makine kullanan kişilerin dikkatli olması tavsiye edilir..
LUTINUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LUTINUS ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
