Açıklama

PROGYNEX IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 50 mg/ml

FARMAKO

KULLANMA TALİMATI

Sadece kas içine uygulama içindir.

Steril

Etkin madde: Her bir 1 ml'lik yağlı enjeksiyonluk çözelti 50 mg progesteron (soya sterolleri kaynaklı) içerir.

Yardımcı maddeler: Benzil alkol ve etil oleat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PROGYNEX'İN SAKLANMASI

PROGYNEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket veya ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROGYNEX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROGYNEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. PROGYNEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Her bir 1 ml'lik enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 50 mg progesteron bulunur.

Her kutuda kas içine uygulanan, 5 adet 1 ml'lik ampul bulunmaktadır.

PROGYNEX kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Adet görememe
• Rahimdeki kanama bozuklukları
• Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla açıklanamayan düşüğün olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine yardımcı olmak için
• Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (IVF) ya da gamet fallop içi transfer (GIFT) infertilite tedavi tekniklerine yardımcı olmak

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PROGYNEX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkin ve ergenlerde kullanımı

Adet görememe durumlarında

Birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda veya kas içine tek doz olarak 100-150 mg enjekte edilir.

Rahim kanamalarında

Genel doz, beklenen adet döngüsü başlangıcından 2 gün öncesine kadar 5-10 gün boyunca günde 5-10 mg'dır.

Hamileliğin sürdürülmesinde

Genel doz, yaklaşık 15. günden ya da embriyo ya da gamet transferinin yapıldığı günden başlayarak plasentadan progestron salgılanmasının gerektiği gebeliğin 8-16 haftasına kadar haftada iki defa (ya da daha sık) 25-100 mg'dır.

Günlük doz, doktorunuzun görüşüne bağlı olarak 200 mg'a yükseltilebilir. Uygun doza doktorunuz karar verecektir. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

PROGYNEX size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından uygulanacaktır. Hangi koşul için tedavi edildiğinize bağlı olarak, doktor uygun dozu kas içine (kalçaya derin enjeksiyon olarak) enjekte ederek verecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

PROGYNEX'in çocuklardaki güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir..

Yaşlılarda kullanımı

PROGYNEX yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

PROGYNEX sıvı retansiyonuna neden olacağından böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların şikayetleri artabilir, dikkatli kullanın.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon testleri ile hasta izlenmelidir. PROGYNEX ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayın.

Eğer PROGYNEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROGYNEX kullandıysanız

PROGYNEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz durumunda tedavisi gözlem sonucu yapılır ve gerekirse hasta semptomatik ve destekleyici tedavi almalıdır.

PROGYNEX'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROGYNEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.