Açıklama

DEZAMOS FİLM KAPLI TABLET 5 mg/10 mg

SABA

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde(ler): Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg desloratadin ve 10 mg montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum içerir.

Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kolloidal susuz silika, hidroksipropilselüloz, krospovidon, kırmızı demir oksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), düşük sübstitüsyonlu hidroksipropilselüloz, kroskarmelloz sodyum, Film kaplama maddesi: Opadry Sarı 20A82539: Hidroksipropil metilselüloz 6 cps, hidroksipropilselüloz, titanyum dioksit, sarı demir oksit, karnauba mumu, kırmızı demir oksit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. DEZAMOS'UN SAKLANMASI

DEZAMOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

DEZAMOS'u 25°C altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEZAMOS'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. DEZAMOS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DEZAMOS 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etken madde içeren yuvarlak, bikonvenks, her iki yüzü çentiksiz, bej renkli film kaplı tabletlerdir.

DEZAMOS 30 ve 90 film kaplı tablet içeren PA/Alu/PVC-Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

DEZAMOS, alerjik rinit (nezle) ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesi ve uzun süren sebebi bilinmeyen ürtiker (kurdeşen) (kronik idiyopatik ürtiker) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DEZAMOS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast).

• DEZAMOS ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir.

Eğer DEZAMOS size alerjik rinit ve astım nedeniyle reçetelendiyse,

• Astım belirtileri yaşamasanız bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün almalısınız.
• Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız.
• DEZAMOS'u bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.. Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız gerekir.
• Astım atakları için kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.
• Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını almayı bırakmayınız veya dozunuzu azaltmayınız.

Kronik idiyopatik ürtiker tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

• DEZAMOS, ağız yoluyla alınır. Belirli bir miktar suyla beraber alınır.
• DEZAMOS'un aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.

Eğer hasta DEZAMOS kullanıyor ise, aynı etken madde olan montelukastı veya desloratadini içeren başka bir ilaç almamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Dozu nedeniyle DEZAMOS'un 15 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

DEZAMOS bileşenlerinden montelukastın yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir; ancak desloratadinin geriyatrik popülasyonda etkililik ve güvenliliği henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliğinde DEZAMOS dikkatle kullanılmalıdır..

Eğer DEZAMOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEZAMOS kullandıysanız

DEZAMOS ile henüz doz aşımı deneyimi yoktur.

DEZAMOS'un etkin maddelerinden biri olan desloratadinin kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir. DEZAMOS'un diğer etkin maddesi montelukast için doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir.

DEZAMOS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DEZAMOS'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEZAMOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer DEZAMOS kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışarak DEZAMOS kullanımını sonlandırabilirsiniz.