Açıklama

ZYZAPİN^(R) FİLM KAPLI TABLET 15 mg

BİOFARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Olanzapin Her film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil selüloz (E463), krospovidon, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat (E572), titanyum dioksit (E171), hidroksipropil metil selüloz (E464), polietilen glikol, polisorbat 80 (E433), polivinil alkol, talk (E553b),indigo karmin alüminyum lak (E132).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ZYZAPİN(R)'İN SAKLANMASI

ZYZAPİN^(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde, orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZYZAPİN^(R)'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZYZAPİN^(R)'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. ZYZAPİN^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ZYZAPİN^(R) 28, 56 ve 84 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. ZYZAPİN^(R) film kaplı tabletler mavi renkli, yuvarlak ve bir yüzü çentiklidir. Çentiğin amacı, yutma problemi olan kişilerde tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır; tableti eşit dozlara bölmek değildir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.

ZYZAPİN^(R) olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZYZAPİN^(R) antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
• Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,

ZYZAPİN^(R)'in manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

ZYZAPİN^(R) benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ZYZAPİN(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız.. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane ZYZAPİN^(R)tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. ZYZAPİN^(R)'in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe ZYZAPİN^(R) kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5 mg-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.

ZYZAPİN^(R)tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu

ZYZAPİN^(R) film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. ZYZAPİN^(R) tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ZYZAPİN^(R) 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır..

Eğer ZYZAPİN^(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYZAPİN^(R) kullandıysanız

Kullanmaları gerekenden daha fazla ZYZAPİN^(R) kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler:

• Kalbin hızlı atması,
• Huzursuzluk/saldırganlık,
• Konuşma bozukluğu,
• Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler,
• Bilinç seviyesinde azalma.

Diğer belirtiler

• Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı),
• Epilepsi (sara) nöbetleri,
• Koma,
• "Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali"nin kombinasyonu,
• Solunum hızının azalması,
• Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması),
• Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon,
• Kalpte ritim bozukluğu olabilir.

Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.

ZYZAPİN^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZYZAPİN^(R)'i kullanmayı unutursanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZYZAPİN^(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece ZYZAPİN^(R) almaya devam etmeniz önemlidir.

ZYZAPİN^(R)'i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.