İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NERVİUM TABLET 5 mg
SABA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile uygulama içindir.
Etkin madde: Her bir tablet 5 mg diazepam içerir.
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz (inek sütünden üretilir), jelatin (sığır jelatini), talk, magnezyum stearat, indigotin, tartrazin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NERVİUM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında ışık ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NERVİUM'u kullanmayınız.
Eğer ürünün ambalajında herhangi bir hasar fark ederseniz NERVİUM'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçNERVİUM'un etkin maddesi benzodiazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan diazepamdır. Her bir tablet 5 mg diazepam içerir.
NERVİUM, 50 tablet içeren blister ambalaj, bir adet kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulmaktadır.
NERVİUM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Tedaviye genellikle semptomları (belirtiler) kontrol altına alabilecek en düşük dozla başlanır.
Erişkinlerde
Anksiyolitik olarak (endişe veya ruhsal sorunlar için)
Günde 2 veya 3 defa 5-30 mg dozlarında kullanılmalıdır.
Sedatif hipnotik olarak (sakinleştirici ve uyku verici)
NERVİUM, yatmadan önce, günde 5-15 mg kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 aylıktan küçük bebeklerde etkinlik ve güvenlilik bilinmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda, ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)veya aşırı sedasyonu (sakinlik) önlemek için etkili olan en düşük NERVİUM dozunun kullanılması tavsiye edilmektedir. Eğer ilaç tolere edilebiliyorsa, ilaç dozu kademeli olarak artırılabilir. Doz, yetişkin dozunun yarısından fazla olmamalıdır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda NERVİUM dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz dozunu düşürmek isteyebilir.
Ciddi karaciğer probleminiz varsa NERVİUM'u kullanmayınız.
Eğer NERVİUM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NERVİUM kullandıysanız
Siz (veya bir başkası) aynı anda çok sayıda tablet kullanmışsa veya bir çocuğun bir tablet yuttuğundan şüpheleniyorsanız, size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz veya derhal doktorunuza danışınız.
Aşırı doz belirtileri dikkat ve koordinasyon kaybını, uyuklama veya derin uyku hissini, konuşma sorunlarını, kas zayıflığı veya heyecanlanma hissini, kalp atımında yavaşlamayı solunum zayıflaması ve aşırı halsizlik içerir. Aşırı yüksek dozlar koma (bilinç kaybı), refleks sorunları ve nefes alıp vermede zorlanmaya neden olabilir.
NERVİUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NERVİUM'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızın dozunu almayı unutursanız, unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
NERVİUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tüm ilaçlar gibi NERVİUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Yaygın görülen yan etkiler
Psikiyatrik hastalıkları
Uyuklama, halsizlik, bitkinlik, sersemlik ve ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Psikiyatrik hastalıkları
Konfüzyon (zihin karışıklığı), depresyon, cinsel istekte değişme
Akut hipereksitasyon durumları, anksiyete (kaygı, endişe), halüsinasyonlar (hayal görme), kas kasılmaları, uykusuzluk, sinirlilik, uyku rahatsızlıkları ve uyarılma gibi paradoksal reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu etkiler görüldüğü takdirde ilaç kullanımı bırakılmalıdır.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı, baş dönmesi, tremor (titreme), konuşurken dilin dolaşması (disartri)
Göz hastalıkları
Çift görme, bulanık görme
Vasküler hastalıkları
Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
Gastrointestinal hastalıkları
Konstipasyon (kabızlık), bulantı, tükrük salgılanmasında görülen değişiklikler
Hepato-bilier (karaciğer ile ilgili) hastalıkları
Sarılık
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Deri döküntüleri
Böbrek ve idrar hastalıkları
Üriner retansiyon (idrar yapamama), inkontinans (idrar tutamama, kaçırma)
Araştırmalar
Uzun süreli tedavilerde nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında azalma) ve sarılık rapor edildiğinden periyodik kan sayımı ve karaciğer fonksiyon testleri yapılması önerilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
NERVİUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
NERVİUM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NERVİUM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
NERVİUM'u alkol ile birlikte almayınız. Alkol, NERVİUM'un yatıştırıcı etkilerini artırabilir ve kendinizi son derece uykulu hissetmenize yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileliğin ilk üç ayında kullanımı ile bebeğinizde konjenital malformasyon (organ ve dokulardaki doğuştan gelen yapısal bozukluklar) riski artar. Bu yüzden hamilelik süresince risk/yarar oranı dikkatli değerlendirilmelidir.
NERVİUM'u kesinlikle gerekmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
NERVİUM'un etkin maddesianne sütüne rahatlıkla geçtiğinden, emziren kadınların bu dönemde bu ilacı kullanmaktan kaçınmaları gerekir.
Bebeğinizi emziriyorsanız NERVİUM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
NERVİUM dikkatte ve uyanıklıkta, kas fonksiyonlarında azalmaya yol açabileceğinden araç ve makine kullanan kişilerde tehlikeli sonuçlar yaratabilir.
Bu şekilde bir etki yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.
NERVİUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NERVİUM laktoz içermektedir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün, tablet yapısında tartrazin içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
NERVİUM'u alkol ile birlikte almayınız. Alkol, NERVİUM'un yatıştırıcı etkilerini artırabilir ve kendinizi son derece uykulu hissetmenize yol açabilir.
