Açıklama

BUDENOFALK ENTERİK KAPLI MİKROPELLET İÇEREN KAPSÜL 3 mg

(LOSAN PHARMA-ALMANYA)

ALİ RAİF

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül 3 mg budesonid içerir.

Yardımcı maddeler: Povidon K25, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sukroz, talk, mısır nişastası, Eudragit L 100 (metakrilik asit metil metakrilat kopolimeri (1:1)), Eudragit S 100 (metakrilik asit metil metakrilat kopolimeri (1:2)), Eudragit RS (amonyum metakrilat kopolimeri (tip B)), Eudragit RL (amonyum metakrilat kopolimeri tip A), trietil sitrat, titanyum dioksit, saf su, jelatin (sığır jelatini), eritrosin, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit, sodyum lauril sülfat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. BUDENOFALK'IN SAKLANMASI

BUDENOFALK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDENOFALK'ı kullanmayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDENOFALK'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. BUDENOFALK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• BUDENOFALK beyaz yuvarlak pelletler içeren pembe sert kapsüldür. Etkin madde olarak budesonid içerir.
• BUDENOFALK; "lokal kullanılan kortikosteroidler" olarak adlandırılan "intestinal anti-enflamatuvar" grubuna dahil bir ilaçtır.
• BUDENOFALK içinde 10 kapsüllük blister bulunan, toplam 50 ve 100 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.

BUDENOFALK;

• İnce bağırsağın (ileum) bir bölümünü ve/veya kalın bağırsağın (çıkan kolon) bir bölümünü etkileyen hafif ve orta şiddette kronik bağırsak iltihabının (Crohn hastalığının) akut ataklarının tedavisinde,
• Mikroskopik kolit (Kronik sulu ishal semptomlarına sahip, kalın bağırsağın kronik iltihabiı ile karakterize, kollajenöz ve lenfositik kolit şeklinde alt türleri olan bir hastalık) tedavisinde,
• Otoimmün hepatit (kronik karaciğer iltihabı) tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. BUDENOFALK NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tavsiye edilen doz

Crohn Hastalığı tedavisinde

(18 yaşından büyük erişkinlerde)

Doktorunuz başka biçimde önermedikçe, yemeklerden önce günde üç defa (sabah, öğlen ve akşam) birer kapsül veya sabahları günde bir kez üç kapsül (her biri 3 mg budesonid içeren) alınız.

Tedavi süresi

Tedaviniz yaklaşık 8 hafta sürmelidir..

Mikroskopik kolit (kollajenöz ve lenfositik kolit) tedavisinde

(18 yaşından büyük erişkinlerde)

Akut enflamasyon tedavisi

Doktorunuz başka biçimde önermedikçe sabahları kahvaltıdan önce günde bir kez üç kapsül alınız.

İdame tedavisi

İdame tedavisi, ancak başlangıç tedavisi kesildikten sonra semptomlar yeniden ortaya çıktığı takdirde başlatılmalıdır. Hastalığınızın seyrine bağlı olarak günde kaç kapsül almanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Genellikle doz, günde bir kez sabahları alınan iki kapsüldür (toplamda günde 6 mg budesonid). Alternatif olarak, birinci günde sabah iki kapsül ve ikinci günde sabah bir kapsül alınız (günde ortalama 4,5 mg budesonid miktarına karşılık gelecek şekilde). İlacınızı bu şekilde günde bir kez iki kapsül ve günde bir kez bir kapsüllük dozlar halinde dönüşümlü olarak almaya devam ediniz.

Tedavi süresi

Akut enflamasyon tedavisi yaklaşık 8 hafta sürmelidir.

İdame tedavisinin süresi doktorunuz tarafından belirlenir. İdame tedavisi normalde en fazla 12 ay boyunca uygulanır. Endike olduğu takdirde, doktorunuz tedavi süresini uzatabilir.

Otoimmün hepatit tedavisinde

(18 yaşından büyük erişkinlerde)

Akut enflamasyon tedavisi

Doktorunuz farklı şekilde önermediği sürece sabah, öğlen ve akşam olmak üzere günde 3 kez birer kapsül alınız. Laboratuvar sonuçlarınıza göre doktorunuz ne kadar süreyle günde 3 kapsül alacağınıza karar verecektir..

İdame tedavisi

Doktorunuz farklı şekilde önermediği sürece sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez birer kapsül alınız. Laboratuvar sonuçlarınıza göre doktorunuz ne kadar süreyle günde 2 kapsül alacağınıza karar verecektir.

Tedavi süresi

Takip muayenelerinizin sonuçlarına dayalı olarak, doktorunuz bu ilacı ne kadar süre boyunca kullanmanız gerektiğine ve günde kaç kapsül almanız gerektiğine karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

• BUDENOFALK sadece ağızdan kullanım içindir.
• Kapsülleri yemeklerden yarım saat önce bol su ile (örneğin bir bardak su) çiğnemeden, bütün halinde yutunuz.
• Eğer yutma problemleriniz varsa, kapsülleri açıp içindeki granülleri çiğnemeden ve bol sıvı ile direkt alabilirsiniz. Bu durum, BUDENOFALK'ın etkililiğini azaltmaz.
• BUDENOFALK aniden değil, kademeli olarak kesilmelidir (2 haftalık bir süre boyunca).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BUDENOFALK, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaşından büyük çocuklarda ise ilacın kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi vardır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin herhangi bir öneri bilinmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrekyetmezliği/Karaciğer yetmezliği:

Orta ve şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalara dikkat edilmelidir;

Karaciğer fonksiyonları aşırı derecede bozuk olan hastalarda, BUDENOFALK tedavisine başlanmamalıdır.

Eğer BUDENOFALK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDENOFALK kullandıysanız

BUDENOFALK^(R)'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir seferde çok fazla ilaç kullandıysanız, bir sonraki dozunuzu reçetelendiği gibi alınız. Dozda azaltma yapmayınız. Şüphe duyuyorsanız, bir doktora başvurun, böylece ne yapacağınıza karar verebilir; mümkünse ilacın kutusunu ve bu kullanma talimatını yanınıza alınız.

BUDENOFALK'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu kaçırırsanız, tedavinize öngörülen dozajla devam edin. Unutulan bir dozu telafi etmek için iki doz almayınız..

BUDENOFALK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BUDENOFALK tedavisini kesecekseniz veya erken sonlandıracaksanız her zaman doktorunuza danışınız. BUDENOFALK tedavisinin hemen kesilmemesi önemlidir çünkü sizi hasta yapabilir. İyi hissetmeye başlamanız halinde bile doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar ilacınızı almaya devam edin.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.