İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
### Saklama Koşulları 5. SEFPOTEC'İN SAKLANMASISEFPOTEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.Sulandırılarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında (2-8°C'de) 10 gün süreyle saklayabilirsiniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFPOTEC'i kullanmayınız. ### Form Toz, oral süspansiyon için ### Uygulama Yolu Oral
1. SEFPOTEC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?SEFPOTEC sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.Süspansiyon hazırlama için kuru toz formundadır. Ambalajında süspansiyon hazırlamak için kuru toz içeren 60 ml veya 100 ml'lik şişe ile birlikte 1.25-2.5 ml işaretli 5 ml'lik kaşık bulunur..Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 200 mg sefpodoksim proksetil içeren film tablet formu da piyasada bulunmaktadır.SEFPOTEC duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:Alt solunum yolu enfeksiyonlarındaAkut bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni (zatürre), kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi)Üst solunum yolları enfeksiyonlarında Farenjit (yutak iltihabı), bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzitCinsel yolla bulaşan hastalıklarda Akut komplike olmayan üreteral ve servikal gonore (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonlarında)Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal (makat) enfeksiyonlardaÜriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfensiyonları)SistitCilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
3. SEFPOTEC NASIL KULLANILIR?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarBurun/boğaz enfeksiyonlarındaGünde iki kez 100 mg (1 kaşık),Sinüs enfeksiyonlarındaGünde iki kez 200 mg (2 kaşık),Göğüs ve akciğer enfeksiyonlarındaGünde iki kez 200 mg (2 kaşık),Sistit gibi alt idrar yolu enfeksiyonlarındaGünde iki kez 100 mg (1 kaşık),Cinsel yolla bulasan hastalıklarda (gonore) ve kadınlarda görülen akut komplike olmayan makat (anorektal) enfeksiyonlarındaGünde bir kez 200 mg (2 kaşık),Cilt enfeksiyonlarındaGünde iki kez 200 mg (2 kaşık),Sizin için en uygun dozu doktorunuz size tavsiye edecektir.Uygulama yoluSEFPOTEC ağızdan alınır.En iyi şekilde emilebilmesi için ilacı yemeklerle beraber alınız.Uygulama şekliŞişeyi açmadan önce aşağıdakileri dikkatle okuyunuz.Şişenin kapağını çevirerek açın.Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su koyun ve kuvvetlice çalkalayın. İşaret çizgisine kadar su ilave edin ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayın.İlacı ambalajın içinden çıkan kaşık ile verebilirsiniz. İlacı kaşık ile verirken kaşık üzerinde belirtilen dereceleri dikkate alınız. Kaşık 1.25, 2.5 ve 5 ml olarak derecelendirilmiştir.Kullandıktan sonra sıkıca kapatın ve buzdolabında saklayın.Süspansiyonu her bir kullanımdan önce iyice çalkalayınız.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımıGünlük doz sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır.13 yaş altı çocuklarda önerilen doz aşağıdaki gibidir:Enfeksiyon Günlük dozDoz sıklığıAkut orta kulak iltihabı10 mg/kg/gün(Maksimum 400 mg/gün)12 saatte bir 5 mg/kg(Maksimum 200 mg/doz)Yutak ve/veya bademcik iltihabı10 mg/kg/gün(Maksimum 200 mg/gün)12 saatte bir 5 mg/kg(Maksimum 100 mg/doz)Akut sinüzit10 mg/kg/gün(Maksimum 400 mg/gün)12 saatte bir 5 mg/kg(Maksimum 200 mg/doz)2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır..Yaşlılarda kullanımıYaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumlarıBöbrek yetmezliğiSEFPOTEC böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını değiştirebilir.Karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.Eğer SEFPOTEC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFPOTEC kullandıysanızSEFPOTEC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SEFPOTEC'i kullanmayı unutursanızEğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta vermeyi sürdürünüz.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SEFPOTEC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkilerSEFPOTEC tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?Tüm ilaçlar gibi, SEFPOTEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa SEFPOTEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzZorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanmasıYüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olmasıVücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olmasıDudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, SEFPOTEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzŞiddetli ve inatçı ishalAşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanmaBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizBulantı, kusma,Karın ağrısı,Baş ağrısı,Sersemlik hissiBaş dönmesi,Kulak çınlaması,Bitkinlik,Uyuşma, karıncalanma hissiToplu iğne başı şeklinde cilt kanamalarıLaboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilirübin düzeyinde artışBunlar SEFPOTEC'in hafif yan etkileridir.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
2. SEFPOTEC'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLERSEFPOTEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer,Sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,Fenilketonüri hastalığınız (kalıtımsal enzim eksikliği sonucunda ortaya çıkan metabolik hastalık) varsa,SEFPOTEC'i kullanmayınız.SEFPOTEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğer,Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada, karın ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,Ciddi böbrek hastalığınız varsa,Bebeğiniz 60 günlükten küçükse,SEFPOTEC'i dikkatli kullanınız.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir durumda dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.SEFPOTEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıİlacın en iyi şekilde emilebilmesi için süspansiyonu yemeklerle birlikte alınız.Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFPOTEC kullanımı tavsiye edilmemektedir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.SEFPOTEC içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında SEFPOTEC kullanılmamalıdır.Araç ve makine kullanımıSEFPOTEC sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma becerisi etkilenebilir.SEFPOTEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerSEFPOTEC süspansiyon rafine şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 20.833 mg sodyum klorür, 10 mg sodyum benzoat, 2 mg monosodyum glutamat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıÖzellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktora danışınız.Antasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlarİdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında)Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)Doğum kontrol hapı olarak kullanılan östrojenlerBu ilaçlar, SEFPOTEC alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.SEFPOTEC kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
İlacın en iyi şekilde emilebilmesi için süspansiyonu yemeklerle birlikte alınız.
