Açıklama

SIMKELMA^(R) ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 5 g

(ASTRAZENECA-ABD)

ASTRAZENECA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir saşe 5 g sodyum zirkonyum siklosilikat içerir.

Yardımcı maddeler: SIMKELMA^(R), yardımcı madde içermemektedir.

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. SIMKELMA(R)'NIN SAKLANMASI

SIMKELMA^(R)'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Saşenin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SIMKELMA^(R)'yı kullanmayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIMKELMA^(R)'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Endikasyonlar

1. SIMKELMA^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• SIMKELMA^(R) 11 veya 28 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• SIMKELMA^(R) her saşede 5 g sodyum zirkonyum siklosilikat etkin maddesini içerir. SIMKELMA^(R) beyaz ila gri arası tozdur.
• SIMKELMA^(R) erişkinlerde hiperkalemi tedavisinde kullanılır. Hiperkalemi, kanda yüksek düzeyde potasyum bulunduğu anlamına gelmektedir.
• SIMKELMA^(R), vücudunuzdaki yüksek potasyum düzeylerini düşürür ve normal bir düzeyde kalmasına yardım eder. SIMKELMA^(R) midenizden ve bağırsaklarınızdan geçerken potasyuma bağlanır ve bu ikisi bir arada dışkınız ile birlikte vücudunuzdan dışarı taşınır, böylece vücudunuzdaki potasyum miktarı azalır

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SIMKELMA(R) NASIL KULLANILIR?

• SIMKELMA^(R)'yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Başlangıç dozu-yüksek potasyum düzeyinizi normale düşürmek için

• Önerilen doz, günde üç kez alınan 10 g'dır.
• Bu ilacın etki göstermesi bir-iki gün alabilir.
• Bu başlangıç dozunu üç günden fazla almayınız..

İdame dozu-Potasyum düzeyinizi normal aralığa düşürüldükten sonra normal aralıkta tutmak için

• Önerilen doz, günde bir kez alınan 5 g'dır.
• Doktorunuz bundan daha fazlasına (günde bir kez 10 g) veya daha azına (gün aşırı 5 g) ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.
• Günde 10 g'dan daha yüksek bir idame dozu almayınız.

Hemodiyaliz tedavisi görmekteyseniz

• SIMKELMA^(R)'yı diyaliz uygulanmayan günlerde alın.
• Önerilen başlangıç dozu günde bir defa alınan 5 g'dır.
• Doktorunuz daha fazlasına (günde bir defa 15 g'ye kadar) ihtiyaç duyduğunuza karar verebilir.
• Bir günde 15 g'dan daha fazla almayın.

Uygulama yolu ve metodu

• SIMKELMA^(R)'yı her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Tek dozluk paketi açınız ve tozu, yaklaşık 45 ml su içeren bir su bardağına dökünüz.
• İyice karıştırınız ve tadı olmayan bu sıvıyı hemen içiniz.
• Toz çözülmez ve sıvı bulanık görünümdedir. Toz bardakta hızla çökecektir. Eğer bu gerçekleşirse sıvıyı tekrar karıştırınız ve hepsini içiniz.
• Gerekirse bardağı az miktarda su ile çalkayınız ve tüm ilacı almak için bunu da içiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SIMKELMA^(R)'nın etkileri bilinmediğinden, 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer SIMKELMA^(R)'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMKELMA^(R) kullandıysanız

Eğer bu ilacın kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanırsanız hemen doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzla konuşana kadar bu ilaçtan daha fazla almayınız.

SIMKELMA^(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SIMKELMA^(R)'yı kullanmayı unutursanız

• Bu ilacın bir dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız.
• Daha sonra, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

SIMKELMA^(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kanınızda potasyum düzeyleri tekrar yükselebileceğinden, size bu ilacı reçete eden doktorla konuşmadan SIMKELMA^(R)'nın dozunu azaltmayınız ya da SIMKELMA^(R)'yı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.