İHALE DÜNYASI
POSAKSİN(R) GASTRO REZİSTAN TABLET 100 mg
FARMA-TEK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 100 mg posakonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Yardımcı madde(ler): Hipromelloz asetat süksinat, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), kopovidon, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, opadry II 85F220240 sarı (polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk, sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
POSAKSİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra POSAKSİN(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaçları kanalizasyon sistemine veya evsel atıklara atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
### Form Oral Katı Normal Enterik Kaplı Tabletler ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyPOSAKSİN(R), posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, "antifungaller" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.
Bu ilaç etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir.
POSAKSİN(R), yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
POSAKSİN(R), yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen türlerdeki mantar enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir:
Bu ilaç ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 40 kilogramdan fazla 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılabilir
POSAKSİN(R) gastro rezistan tabletler, kutuda 24 tablet veya 96 tablet olarak, sarı renkte, bikonveks, oblong tabletlerdir. Tüm ambalaj boyutları pazarda olmayabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz veya eczacınız ile görüşmeden POSAKSİN(R) Tablet ve POSAKSİN(R) oral süspansiyonu birbiriyle değiştirmeyiniz; çünkü bu durum etkisizlik veya artan yan etki riskiyle sonuçlanabilir.
Bu ilacı kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet), sonrasında günde bir kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet)'dir.
Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzla konuşmadan kendiniz ayarlamayınız ve tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletin tümünü su ile yutunuz. Tableti ezmeyiniz, çiğnemeyiniz, kırmayınız veya tableti çözmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
POSAKSİN(R) 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden, yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği
POSAKSİN(R)'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Bu hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir..
Eğer POSAKSİN(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POSAKSİN(R) kullandıysanız
POSAKSİN(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
POSAKSİN(R)'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, ilacı unuttuğunuzu hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman çok yaklaşmışsa, sadece bir sonraki dozu alınız.
Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.
POSAKSİN(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, POSAKSİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde listelenmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POSAKSİN(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSAKSİN(R)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
POSAKSİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, POSAKSİN(R)'i kullanmayınız. Emin değilseniz, POSAKSİN(R) almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
POSAKSİN(R) ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"..
POSAKSİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz
POSAKSİN(R) kullanırken eğer şiddetli ishal veya kusma (hasta olma) meydana gelirse, derhal doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz, bu durumda ilaç uygun şekilde kesilebilir. Daha fazla bilgi için bölüm 4'e bakınız.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
POSAKSİN(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
POSAKSİN(R) yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz POSAKSİN(R)'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında POSAKSİN(R) kullanmayınız..
Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız POSAKSİN(R) alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Küçük miktarlar anne sütüne geçebileceğinden, POSAKSİN(R) kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
POSAKSİN(R) kullanırken baş dönmesi, uyku hali, bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.
POSAKSİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleresansınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
POSAKSİN(R) sodyum içerir.
Bu ilaç tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen 'sodyum içermez'.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz..
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, POSAKSİN(R) kullanmayınız
POSAKSİN(R), aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi değişimlere yol açabilir
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse POSAKSİN(R) kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, POSAKSİN(R) kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.
Diğer ilaçlar
Yukarıda belirtilen ve POSAKSİN(R) kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız. Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunları riskini arttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz.
Bazı ilaçlar, kandaki POSAKSİN(R) seviyesini artırarak POSAKSİN(R) 'in yan etki riskini artırabilir...
Aşağıda belirtilen ilaçlar POSAKSİN(R)'in kandaki seviyesini azaltarak, POSAKSİN(R)'in etkinliğini düşürebilir:
POSAKSİN(R) aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini artırabilir
Siklosporin veya takrolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır)
Eğer siklosporin veya takrolimus ile POSAKSİN(R) alırsanız, siklosporin veya takrolimusun kandaki seviyeleri yükselebilir. Eğer kanınızda yüksek miktarda siklosporin veya takrolimus var ise, böbreğinizde ve beyninizde ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Eğer POSAKSİN(R) kullanırken bu ilaçları alıyorsanız, doktorunuz siklosporin veya takrolimus seviyelerini kan testleri ile kontrol etmelidir. Eğer kolunuzda veya bacağınızda şişlik veya nefes darlığınız varsa, hemen doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
POSAKSİN(R) yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.