İHALE DÜNYASI
CHORIOMON(R) ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ 5000 IU
(IBSA-İSVİÇRE)
IBSA
KULLANMA TALİMATI
Deri altına (s.c.) veya kas içine (i.m.) uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir flakon, 5000 IU insan koriyonik gonadotropin (hCG) içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz Laktoz monohidrat sığır sütünden elde edilmektedir. Çözücü, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CHORIOMON(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CHORIOMON(R)'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. CHORIOMON(R)'u ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Hazırlanan çözelti bulanık görünümdeyse ya da çözünmeyen maddeler içeriyorsa flakon kullanılmamalı ve atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CHORIOMON(R)'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CHORIOMON(R)'u kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CHORIOMON(R)'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..
### Form Flakon, İm-Sc ### Uygulama Yolu İntramusküler,Subkütan ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçCHORIOMON(R), etkin maddenin yer aldığı toz içeren flakon ve enjekte edilecek çözeltiyi hazırlamak için çözücü içeren ampulden oluşan ambalajlarda, kullanma talimatını içeren karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
CHORIOMON(R), 'gonadotropinler' adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesi olan, insan koriyonik gonadotropini (kısaca hCG) adlı bir hormon içerir.
CHORIOMON(R), gebe kadınların idrarından elde edilmiştir..
İnsan koriyonik gonadotropini, insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının devamlılığını sağlar.
Kullanım Alanları
Kadınlarda
Çocuklarda ve Erkeklerde
CHORIOMON(R)'u daima doktorunuzun belirlediği miktarda ve tam olarak tarif edildiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
CHORIOMON(R) genellikle doktorunuz veya uygun bir şekilde eğitilmiş personel tarafından uygulanacaktır. İlacın tarafınızca hazırlanacak ve deri altına uygulanacak olması durumunda, lütfen doktorunuzdan konuyla ilgili yeterli bilgi aldığınızdan emin olunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızın dozu, tedaviye başlamadan önce ve sonra yapılan testlerin sonuçlarına göre doktorunuzca belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
CHORIOMON(R) deri altına veya kas içine uygulanmalıdır. Damar içine uygulanmamalıdır.. CHORIOMON(R) ağızdan alınmamalıdır.
İlk uygulama doktorunuzun gözetimi altında yapılmalıdır. Daha sonraki uygulamalar için doktorunuz ilacınızı nasıl kullanacağınızı detaylı olarak anlatacaktır. Enjeksiyonluk çözelti karton kutu içerisinde yer alan çözücü yardımıyla flakondaki tozun çözülmesi ile elde edilir.
Hazırlanan çözelti bekletilmeden hemen kullanılmalıdır..
Enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması
Subkutan uygulama
Çalışma iğnesini şırıngadan ayırın ve parmağınıza batmasını önlemek için flakon içinde bırakın. Şırıngaya yeni bir iğne (subkutan tip) takın.
Şırıngayı iğne ucu yukarıya gelecek şekilde dik tutarak, hava kabarcıklarının üste birikmesi için şırıngaya hafifçe vurun. Hava kabarcıklarını dışarı atmak için pistonu hafifçe ittirin. İğnenin ucunda çözelti damlası belirdiğinde söz konusu hava atılmış olacaktır.
Enjektördeki CHORIOMON(R) miktarını doktorunuzun size belirttiği şekilde ayarlayın.
Doktorunuz ya da sağlık ekibi size CHORIOMON(R)'u nereye (örn: karın, uyluklar) enjekte edebileceğiniz ile ilgili bilgi vermiş olmalıdır.
Enjeksiyon için seçilen alanı alkollü pamukla silin. Deriyi parmak uçlarınızla kıstırın ve iğneyi 45-90 derecelik açı ile kıstırdığınız deriye batırın. Pistonu ağır ağır ittirerek enjektör içindeki tüm çözeltiyi enjekte edin.
İğneyi hızlıca geri çekin ve enjeksiyon yerini alkollü pamukla silin. Enjeksiyon yerini ovmayın, aksi halde enjeksiyon yerinde morarma oluşabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Ergenlik öncesi çocuklarda aşırı uygulanımı erken ergenlik ve büyümenin durmasına kadar varabilen ciddi sonuçlara neden olabilir. Bu nedenle çocuklarda dikkatle kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
CHORIOMON(R)'un yaşlılarda kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer CHORIOMON(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla CHORIOMON(R) kullandıysanız
CHORIOMON(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CHORIOMON(R)'u kullanmayı unutursanız
CHORIOMON(R)'u kullanmayı unutursanız doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CHORIOMON(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CHORIOMON(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir yan etki yoktur.
Tedavinizin sonlandırılmasına doktorunuz karar verecektir.
Tüm ilaçlar gibi CHORIOMON(R)'un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CHORIOMON(R) kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kadınlarda ve Erkeklerde
Kadınlarda
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kadınlarda
Erkeklerde
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Kadınlarda ve Erkeklerde
Kadınlarda
Erkeklerde
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerim raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CHORIOMON(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
Eğer kadınsanız ve;
Eğer erkekseniz ya da tedavi edilen çocuğunuz ise
Yukarıda listede yer alan durumlardan herhangi biri mevcutsa, CHORIOMON(R) kullanmayın ve kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildirin.
CHORIOMON(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kadın hastalar
Gonadotropin grubu ilaçlarla tedaviniz sırasında doktorunuz, yumurtalıklarınızı düzenli olarak ultrasonla inceleyecek ve düzenli aralıklarla sizden kan örnekleri alacaktır. Çok yüksek dozlar, yumurtalıkların aşırı uyarılması, nadir görülen ancak ciddi sorunlara yol açabileceğinden bu durum son derece önemlidir. Yumurtalıkların aşırı uyarılması kendisini karın ağrısıyla belli edebilir. Bu uyarı özellikle polikistik over hastalığı (yumurtalıklarda çok sayıda, küçük kistlerin yer aldığı bir hastalık) olan kadınlarda önemlidir. Gonadotropin tedavisine verdiğiniz yanıtın düzenli olarak izlenmesi, doktorunuza yumurtalıklarınızın aşırı uyarılmasının önlenmesinde yardımcı olacaktır.. Bu nedenle, karın ağrınız varsa derhal doktorunuza başvurunuz.
Gonadotrop etkideki ilaçlarla tedavi sonrası meydana gelen hamileliklerde ikiz ya da daha çok sayıda bebek doğurma riski (çoğul gebelik) ve düşük riski bulunmaktadır. Bu şekildeki çoğul hamilelikler, gebelik ve doğum sırasında hem anne adayının, hem de bebeklerinin sağlığını riske sokabilir. Ayrıca, düşük veya rahim dışı gebelik (ektopik gebelik) riski artmaktadır.
CHORIOMON(R) tedavisi (gebeliğin bizzat kendisi gibi) tromboz (kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması) riskini arttırabilir. Tedaviye başlamadan önce özellikle aşağıdaki özellikleri taşıyorsanız, doktorunuzu bu konuda mutlaka bilgilendirmelisiniz.
CHORIOMON(R), kilo vermek amacıyla kullanılmamalıdır. CHORIOMON(R)'un etkin maddesi olan insan koriyonik gonadotropini (hCG), yağ metabolizması, vücut yağlarının dağılımı veya iştah üzerinde etkisizdir..
Erkek hastalar
Buluğ çağına (ergenlik) girmemiş erkek çocuklarda; bu hastalarda erken cinsel gelişmeye ve büyümenin gecikmesine neden olabilir.
Aşağıdaki hastalıklardan biri sizde varsa ya da daha önce mevcut olmuşsa
Androjen (erkek cinsiyet hormonu) yapımının fazlalaşması, bu sağlık sorunlarının şiddetlenmesine veya tekrarlamasına neden olabilir..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CHORIOMON(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CHORIOMON(R) uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CHORIOMON(R), luteal fazın desteklenmesinde kullanılır ama daha sonra hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CHORIOMON(R) emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CHORIOMON(R)'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır..
CHORIOMON(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CHORIOMON(R)'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise, CHORIOMON(R) kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürünün çözücüsünde yer alan sodyum miktarı 1 mmol'den (23 mg) azdır; yani esasında sodyum içermez..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzun tavsiyesi dışında CHORIOMON(R)'u diğer ilaçlar ile birlikte kullanmayınız. CHORIOMON(R)'u aynı enjektörde diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CHORIOMON(R) uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.