İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ERDOBİL ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 175 mg/5 mL
BİLİM
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan yutarak alınır.
Etkin madde: Her 5 mL süspansiyon 175 mg erdostein içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, sodyum benzoat, sodyum sakkarin dihidrat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı, aspartam (E951), portakal aroması, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ERDOBİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kuru toz halinde iken, 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra, buzdolabında (2-8ºC) 10 gün saklanabilir. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERDOBİL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERDOBİL'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!ERDOBİL, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
ERDOBİL, 5 mL'lik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 100 mL ve 200 mL'lik işaret çizgisi bulunan amber renkli cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 100 mL ve 200 mL süspansiyon (katı-sıvı karışımı) verebilecek, 50 g ve 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz-beyazımsı toz içermektedir.
ERDOBİL, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde sabah/akşam 10 mL (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 mL (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 mL (bir ölçek)
Uygulama yolu ve metodu
Süspansiyonu hazırlamak için şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu ekleyerek tekrar çalkalayınız.
Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez..
Eğer ERDOBİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOBİL kullandıysanız
Doz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir..
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
ERDOBİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ERDOBİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERDOBİLile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
Tüm ilaçlar gibi, ERDOBİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOBİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERDOBİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
ERDOBİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ERDOBİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ERDOBİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ERDOBİL'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
ERDOBİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
