İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DESİBEM İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ 50 mg
BİEM
KULLANMA TALİMATI
Steril, Sitotoksik
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Her bir flakon 50 mg desitabin içerir.
Yardımcı maddeler: Potasyum dihidrojen fosfat (E340), sodyum hidroksit (E524), hidroklorik asit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DESİBEM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve flakondaki etiketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DESİBEM'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız DESİBEM'in saklanmasından sorumludur.
Flakonları açmadan önce 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonraki 45 dakika içinde çözelti, soğuk infüzyon sıvıları ile (%0.9 sodyum klorür, %5 dekstroz) nihai bir konsantrasyona seyreltilmelidir.
Seyreltilerek kullanıma hazır hale getirildikten sonra çözelti hemen kullanılmalıdır; sulandırılarak kullanıma hazır hale getirilmiş çözelti kullanım öncesine kadar 2-8°C arası sıcaklıkta buzdolabında en fazla 3 saat ve uygulama öncesinde oda sıcaklığında (20-25°C) 1 saat tutulabilir.
Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız kullanılmamış DESİBEM'in doğru bir şekilde imhasından sorumludur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır..
### Form Flakon ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 AyDESİBEM aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;
DESİBEM'in nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
5-günlük tedavi şeması
3-günlük tedavi şeması
Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre dozunuzu erteleyebilir ve toplam döngü sayısını değiştirebilir. DESİBEM'in kullanımıyla ilgili daha ayrıntılı sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
DESİBEM, her bir tedavi döneminde ya 3 gün süreyle, günde 3 defa ve damarınızdan 3 saati geçen bir sürede ya da 5 gün süreyle günde 1 defada ve damarınızdan 1 saati geçen bir sürede uygulanır (intravenöz infüzyon).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DESİBEM 18 yaş altı çocuk ya da ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalara, genellikle daha genç yetişkin hastalara verilen aynı dozlar uygulanmıştır. Zarar verme derecesi için doz azaltımı, genel popülasyon için belirlenen şekilde gerçekleştirilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
DESİBEM'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir.
Eğer DESİBEM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESİBEM kullandıysanız
DESİBEM size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur. Doktorunuz sizi yan etkiler açısından kontrol edecek ve bunları gerektiği şekilde idare edecektir.
DESİBEM'i kullanmayı unutursanız
Eğer hastane randevunuzu unutursanız mümkün olan en kısa sürede başka bir randevu alınız. Bu ilacın mümkün olduğu kadar etkili olması için doz verilme tarihlerinin takip edilmesi önemlidir..
Bu ilacın kullanımına yönelik daha fazla sorunuz varsa doktorunuza ya da hemşirenize sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESİBEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Genelde tedaviniz 4 tedavi dönemi sürer. Doktorunuz tedaviye yanıt verip vermediğinize göre, tedavi dönemlerinizin sayısını arttırabilir, azaltabilir ya da tedavi dönemleriniz arasındaki süreyi uzatabilir.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere sebep olmasına rağmen, herkeste bu yan etkiler görülmez. Aşağıdaki yan etkiler bu ilaç ile birlikte görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DESİBEM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin DESİBEM'e karşı ciddi allerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza söyleyiniz.
Yukarıda sıralanan yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
DESİBEM kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülür:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DESİBEM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yukarıdakilerden hangisinin sizin için geçerli olduğundan emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
DESİBEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DESİBEM 'diferansiyasyon sendromu' adı verilen ciddi bir bağışıklık reaksiyonuna neden olabilir (Bkz. Bölüm 4 'Olası yan etkiler nelerdir?').
DESİBEM ile tedaviye başlamadan önce ve her tedavi dönemi öncesinde size kan testleri yapılacaktır.
Bu testler sizin,
Kan testi sonuçlarınızın ne anlama geldiğini doktorunuza danışınız..
DESİBEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DESİBEM ile tedavi sırasında yiyecek ve içecek kullanılması pratik olarak mümkün değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erkeklerde ve kadınlarda doğurganlık ve doğum kontrol yöntemi
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DESİBEM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir flakon 0,5 mmol potasyum içerir.. İntravenöz infüzyon için sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra, seyreltmek için kullanılan infüzyon sıvısına bağlı olarak bu ilaç bir dozunda 1 mmol (39 mg)'den daha az potasyum içerir, yani aslında potasyum içermediği kabul edilir.
Her bir flakon 0,29 mmol sodyum içerir. İntravenöz infüzyon için sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra, seyreltmek için kullanılan infüzyon sıvısına bağlı olarak bu ilaç bir dozunda 0,6 ila 6 mmol arasında sodyum içerebilir. Bu sebeple kontrollü sodyum diyetinde hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DESİBEM ile tedavi sırasında yiyecek ve içecek kullanılması pratik olarak mümkün değildir.
