İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SEVASTRA FİLM KAPLI TABLET 150 mg
(RELIANCE-HİNDİSTAN)
TURGUT İLAÇLARI
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır
Etkin madde: Bir film kaplı tablet 150 mg erlotinibe eşdeğer miktarda 163,9 mg erlotinib hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Susuz laktoz (inek sütünden elde edilmektedir), Mikrokristalin selüloz (E460), Sodyum nişasta glikolat, Sodyum lauril sülfat, Kolloidal susuz silika, Opadry beyazı 20A580000, Hipromelloz (E464), Hidroksipropil selüloz (E463), Titanyum dioksit (E171), Sodyum lauril sülfat, Saf su, Magnezyum stearat (E470 b).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SEVASTRA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra SEVASTRA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SEVASTRA'yı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Tabletler yemeklerden en az bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Eğer küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastası iseniz, normal SEVASTRA dozu her gün 150 mg'lık tek tablettir.
Doktorunuz dozunuzu 50 mg'lık basamaklar halinde ayarlayabilir. Farklı doz uygulamaları için SEVASTRA'nın 100 ve 150 mg'lık tabletleri mevcuttur.
Uygulama yolu ve metodu
Bir bardak su ile ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki hastalarda SEVASTRA kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Bu ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda SEVASTRA kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa, SEVASTRA'nın farklı bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer ağır böbrek hastalığınız varsa SEVASTRA tedavisi tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer ağır karaciğer hastalığınız varsa SEVASTRA tedavisi tavsiye edilmemektedir..
Eğer SEVASTRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVASTRA kullandıysanız
SEVASTRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yan etkiler artabilir ve doktorunuz tedavinizi kesebilir.
SEVASTRA'yı kullanmayı unutursanız
SEVASTRA'nın bir veya birden fazla dozunu almayı unutursanız, mümkün olduğunca kısa sürede doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEVASTRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
Doktorunuz size reçete ettiği sürece SEVASTRA kullanmaya devam etmeniz çok önemlidir. İlacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, SEVASTRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Eğer aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuza başvurunuz. Bazı durumlarda doktorunuz kullandığınız SEVASTRA dozunu azaltabilir veya tedavinize ara verebilir:
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Çok seyrek yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SEVASTRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SEVASTRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ayrıca, aşağıdaki Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümünde yer alan uyarıya bakınız.
Eğer;
Ayrıca Olası yan etkiler bölümüne bakınız.
18 yaşın altındaki hastalarda kullanım
18 yaşın altındaki hastalarda SEVASTRA kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Bu ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez.
Karaciğer veya böbrek hastalarında kullanım
Eğer böbrekleriniz veya karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, SEVASTRA'nın farklı bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer ağır böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa SEVASTRA tedavisi tavsiye edilmemektedir.
Glukuronidasyon bozukluğu
Gilbert sendromu (bir çeşit hafif karaciğer bozukluğu) gibi bir glukuronidasyon (ilaç ve besinlerin parçalanmasını sağlayan bir metabolizma olayı) bozukluğunuz varsa doktorunuzun sizi dikkatle tedavi etmesi gereklidir.
Sigara içiyorsanız
Sigara içmek kanınızdaki ilaç miktarını düşüreceği için, SEVASTRA tedavisi görüyorsanız sigara içmeyi bırakmanız önerilmektedir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEVASTRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEVASTRA'yı yiyecekler ile beraber kullanmayınız (bkz. SEVASTRA nasıl kullanılır?). Ayrıca, greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır, bu gibi durumlarda doktorunuzun SEVASTRA dozunuzu düşürmesi gerekebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
SEVASTRA ile tedavi olurken hamile kalmaktan kaçınınız. Eğer hamile kalma potansiyeliniz varsa, tedaviniz sırasında ve son tableti kullandıktan sonraki en az iki hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tedavinizin devam edip etmeyeceğine karar verecektir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
SEVASTRA tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra en az 2 hafta boyunca emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Fakat SEVASTRA tedavisinin araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez.
SEVASTRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bir adet SEVASTRA 150 mg film kaplı tablet, 4,5 mg susuz laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, SEVASTRA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Bir adet SEVASTRA 150 mg film kaplı tablet her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kanınızdaki erlotinib miktarını düşürecek veya yükseltecek bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin ketokonazol gibi mantar ilaçları, hepatit gibi virüs enfeksiyonlarında kullanılan proteaz inhibitörleri, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin gibi antibiyotikler, fenitoin, karbamazepin gibi epilepsi (sara) ilaçları, barbitüratlar gibi sakinleştiriciler, rifampisin gibi verem ilaçları, omeprazol gibi proton pompası inhibitörleri, ranitidin gibi peptik ülser ilaçları ve reflü ilaçları veya St. John's Wort gibi bitkisel ilaçlar), bazı durumlarda bu ilaçlar SEVASTRA'nın etkililiğini düşürebilir veya yan etkilerini artırabilir ve doktorunuz tedavinizi yeniden ayarlayabilir. Doktorunuz SEVASTRA tedavisi alırken, bu ilaçlar ile tedavi uygulamaktan kaçınabilir.
Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını veya trombozu (kanın damar içinde pıhtılaşması) engellemeye yardım eden bir ilaç, örneğin varfarin) kullanıyorsanız, SEVASTRA kanama eğiliminizi artırabilir ve doktorunuz sizi düzenli yapılan bazı kan testleri ile gözlemlemeye gerek duyabilir...
Statin (kan kolesterolünüzü düşürmek için ilaç) kullanıyorsanız, SEVASTRA, seyrek olarak, statin ile ilişkili ciddi kas bozulmalarına (rabdomiyoliz) yol açabilen ve böbrek hasarı ile sonuçlanabilen kas problemleri riskini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SEVASTRA'yı yiyecekler ile beraber kullanmayınız (bkz. SEVASTRA nasıl kullanılır?). Ayrıca, greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır, bu gibi durumlarda doktorunuzun SEVASTRA dozunuzu düşürmesi gerekebilir.
