Açıklama

OLİVİA I.V. İNFÜZYONLUK LİPİD EMÜLSİYONU %20

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır

Steril

Etkin madde: Her 100 mililitre emülsiyon 20 g saf zeytinyağı ve saf soya yağı karışımı (%80 zeytinyağı, %20 soya yağı) içerir.

Yardımcı maddeler: Yumurta fosfatidleri (tavuk), gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. OLİVİA %20'NİN SAKLANMASI

OLİVİA %20'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

İntravenöz (damar içi uygulanan) parenteral beslenme için çözeltilerin, özellikle eser elementler ve/veya vitaminlerle karıştırıldıktan sonra ışığa maruz kalması, peroksitlerin ve diğer bozunma ürünlerinin oluşması nedeniyle yenidoğanlarda klinik sonuçlar üzerinde olumsuz etkilere sahip olabilir. Yenidoğanlarda ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında, OLİVİA %20 uygulama tamamlanana kadar ışıktan korunmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLİVİA %20'yi kullanmayınız.

OLİVİA %20'yi torbası zarar gördüyse ve içeriği homojen süt görünümünde değilse kullanmayınız.

Tek kullanımlıktır. Kalan solüsyon yeniden bağlanmamalı ve sağlık profesyonellerince imha edilmelidir..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. OLİVİA %20 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• OLİVİA %20, zeytinyağı (%80) ve soya yağı (%20) içeren infüzyonluk lipid emülsiyondur. OLİVİA %20 steril olan süt görünümlü bir sıvıdır (steril emülsiyon diye de adlandırılır).

Ürün 500 mililitrelik torbalarda kullanıma sunulmuştur. Torba tek portlu şeffaf, çok katmanlı poliolefin plastikten oluşmaktadır. Dışında oksijen bariyerli bir dış ambalaj bulunmaktadır. Koruyucu dış ambalaj içinde oksijen absorbanı bir saşe bulunmaktadır (Dış ambalaj açıldıktan sonra bu saşeyi atınız).

• OLİVİA %20 şunları içerir;
  -bir enerji kaynağı,
  -esansiyel yağ asidi denilen bazı yağlar içerir.
• OLİVİA %20, ağız yoluyla yeterli besin alınamadığında, besini doğrudan kanınıza vermek için kullanılır. Bu yöntemle beslenme (parenteral beslenme), yiyecek ve içeceklerin tıbbi nedenlerle sindirim sistemi yoluyla alınamadığı durumlarda uygulanır.
• Genellikle şekerler (karbonhidratlar) ve proteinlerin yapı taşları (amino asitler) gibi diğer besin öğeleri ile birlikte verilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OLİVİA %20 NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OLİVİA %20 her bir mililitresinde 200 mg lipid içerir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu, uygulama hızını ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

OLİVİA %20, kolunuzdaki bir toplardamar veya göğsünüzdeki toplardamara yerleştirilen plastik bir tüp aracılığıyla uygulanır.

Diğer ilaçlar veya ihtiyaç duyabileceğiniz kan bu tüp aracılığıyla verilmeyecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuğunuzun gerek duyacağı doza ve ne kadar süreyle verileceğine doktorunuz karar verecektir.

İnfüzyon ilk 10-30 dakikasında, dakikada 0,05 mL hızında başlatılmalıdır. İnfüzyon hızı hiçbir zaman 0,25 g lipid/kg/saati aşmamalıdır. Günlük doz 4 g lipid/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır.

Yağı metabolize etme kapasitesi yetersiz olan gestasyonel yaşa göre (gebelik yaşına göre) küçük olan bebekler veya prematüre yenidoğanlar için, başlangıç dozu 0,5 g lipid/kg/gün olmalıdır. Bu dozaj günlük 0,25 g lipid/kg/gün artışlarla maksimum 3 g lipid/kg/gün dozuna kadar artırılabilir..

İntravenöz yağ klerensi her gün yakından takip edilmelidir. Serum trigliseridlerinin takip edilmediği durumda, dozaj 24 saat içinde 2 g lipid/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı

Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığı için, bu hasta grubuna özel bir doz önerisi bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır

Eğer OLİVİA %20'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLİVİA %20 kullandıysanız

Eğer OLİVİA %20 size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda verilmişse, vücudunuzun OLİVİA %20'den gelen lipidleri temizleme yeteneği azalabilir (aşırı yağ yüklenmesi sendromu). Doktorunuz OLİVİA %20 vermeyi kesecek veya kanınızdaki yağ düzeyleri normale dönene kadar verilen miktarı azaltacaktır (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

OLİVİA %20'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OLİVİA %20'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OLİVİA %20 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.