İHALE DÜNYASI
PROGYNEX JEL %1
FARMAKO
KULLANMA TALİMATI
Haricen (cilt yüzeyine) uygulanır.
Etkin madde: Her tüp %1 progesteron içerir.
Yardımcı madde(ler): Oktidodekanol, karbomer 934P, Hidrojenize polioksil kastor yağı, trietanolamin, etanol, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PROGYNEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROGYNEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyPROGYNEX alkol kokulu, hafif opal, yarı şeffaf jeldir. Özel ölçekli spatülü ile birlikte 80 gramlık, yüzeyi kaplı, sıkı kapatılmış alüminyum tüpte ambalajlanmıştır.
PROGYNEX, progesteron olarak isimlendirilen bir hormon içerir. Progesteron, kadınlarda yumurtalıklardan salgılanan bir cinsiyet hormonudur.
PROGYNEX jel, memelerdeki progesteron eksikliğine bağlı oluşan meme ağrısı, iyi huylu meme tümörlerinin (kistler, adenofibromlar) tedavisinde ve bu tümörlerin tekrarlamasının önlenmesinde kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından aksi önerilmedikçe uygulama günde 1-2 defa yapılabilir. Bir defada uygulanan ölçülü doz 2,5 g jel ve 0,25 g progesteron içerir. Tedaviye adet dönemleri de dahil ara vermeden devam edilmelidir.
Günlük 5 g PROGYNEX (500 mg progesterona eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Eğer PROGYNEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROGYNEX kullandıysanız
Düşük sistemik emilim nedeniyle doz aşımı meydana gelme ihitmali çok düşüktür.
PROGYNEX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROGYNEX'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROGYNEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PROGYNEX tedavisini sonlandırmanız durumunda bir yan etki yaşamanız beklenmez ancak tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi PROGYNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..
Aşağıdakilerden biri olursa, PROGYNEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGYNEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok seyrek
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PROGYNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
PROGYNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PROGYNEX jel ile tedaviye başlamadan önce, potansiyel olarak mevcut olan hormona bağlı tümörleri teşhis etmek için fiziksel muayene yapılmalıdır. Örneğin, meme kanseri.
Jeli uyguladıktan sonra göğüslerin ve ellerin hijyenine özel dikkat gösterilmelidir.
Bu ilaç harici kullanım içindir ve yutulmamalıdır.
Bu tedavi, bir doğum kontrol metodu değildir.
Özellikle araştırılmadığı veya vurgulanmadığı halde, başka bir kişiye doğrudan temas ettikten sonra yan etki riski göz ardı edilmemelidir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
PROGYNEX'iıı yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde PROGYNEX kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGYNEX anne sütüne geçer. Emzirme döneminde, doktorunuz önermedikçe PROGYNEX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
PROGYNEX' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün hidrojenize polioksil kastor yağı içermektedir ve bu nedenle deri reaksiyonlarına sebep olabilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.