İHALE DÜNYASI
LARGACTİL KAPLI TABLET 100 mg
ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA (EİP)
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 100 mg klorpromazin'e eşdeğer 111,52 mg klorpromazin klorhidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz (susuz) (inek kaynaklı), sukroz, levilit, magnezyum stearat, polietilen glikol 20000, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıLARGACTİL'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz.Bu önlemler, çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGACTİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyLARGACTİL, blister içerisinde, beyaz renkte, bir yüzü yıldız şeklinde çizgili, diğer yüzü "LARG" yazılı, 100 mg klorpromazin içeren film kaplı tabletler halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır.
LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyin üzerinde bir etkisi vardır.
LARGACTİL, 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
Yetişkinlerde
Var olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, olağandışı şüphe, yanlış inanışlar, dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çekilme gibi semptomlarla karakterize bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalığı olan kişiler ayrıca kendilerini depresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir.
6 yaş üstü çocuklarda
Gerginlik ve saldırganlık ile birlikte olan şiddetli davranış bozukluklarında kullanılır..
Bu ilaç sadece yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar içindir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LARGACTİL'i mutlaka doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
LARGACTİL, sadece yetişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar içindir.
Doz değişebilir. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde ayarlayacaktır.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alın. Emin olmadığınız bir şey olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Yetişkinlerde doz, 25-300 mg/gündür. 6 yaşından büyük çocuklarda, doz 1 ila 5 mg/kg/gündür.
Uygulama yolu ve metodu
LARGACTİL, sadece ağız yolu ile kullanılır.
Tabletleri bütün olarak büyük bir bardak suyla yutun.
Tabletler çentiklidir. Bu, 2 eşit parçaya ayırabileceğiniz anlamına gelmektedir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LARGACTİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGACTİL kullandıysanız
LARGACTİL'i kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız, ciddi kalp rahatsızlıkları riski nedeniyle derhal bir doktora veya acil sağlık servisine başvurun.
LARGACTİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LARGACTİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGACTİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LARGACTİL'in kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Tüm ilaçlar gibi, LARGACTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
LARGACTİL'in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışın.
LARGACTİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LARGACTİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LARGACTİL'i kullanmadan önce doktorunuza bilgi verin:
Eğer:
Tedaviniz sırasında, siz veya bakıcınız aşağıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olduğunu fark ederse, bu durumu derhal doktorunuza söyleyiniz:
Potansiyel kalp rahatsızlıklarını tespit etmek için doktorunuz, kalbinizin elektriksel aktivitesini ölçmek üzere inceleme yaptırmanızı isteyebilir (elektrokardiyogram). Bunun nedeni, LARGACTİL ile aynı gruptaki bazı ilaçların (antipsikotikler) çok nadir durumlarda kalp ritim bozukluklarına neden olabileceğidir.
Şeker hastasıysanız veya şeker hastalığı için risk faktörleriniz varsa, kan şekeri seviyelerinizi çok yakından izlemelisiniz.
LARGACTİL kullanımı ile eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde bir kızarıklık olarak ortaya çıkmakta, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü görülmektedir.
Ciddi bir döküntü veya bu cilt semptomlarından başka biri gelişirse, LARGACTİL almayı bırakın ve doktorunuza başvurun veya hemen tıbbi yardım alın.
Çocuklar
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LARGACTİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece, LARGACTİL'i hamilelik sırasında kullanmayınız.
Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LARGACTİL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileliğinin son üç ayında LARGACTİL kullanan annelerin yenidoğan bebeklerinde, titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykusuzluk, huzursuzluk, solunum sorunları ve beslenme bozukluğu görülebilir.. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
LARGACTİL'in kullanımı kanda aşırı prolaktin (süt üretimini tetikleyen bir hormon) düzeylerine yol açabilir, bu da doğurganlığın azalmasıyla ilişkili olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGACTİL anne sütüne geçtiği için, bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanıyorsanız, LARGACTİL'in kullanımı ile ilişkili uyku hali riskinin farkında olmalısınız.
LARGACTİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 20,48 mg laktoz ve 97 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LARGACTİL'i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (kaygılı olma durumunu veya depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın..
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanmaktan kaçının:
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken dikkatli olun:
Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.