Açıklama

HOMOSISTINEX ORAL TOZ 1 g

ASSOS

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde(ler): 1 g toz, 1 g betain anhidröz içerir.

Yardımcı madde(ler): Yardımcı madde içermemektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. HOMOSISTINEX'İN SAKLANMASI

HOMOSISTINEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz.

Şişe ilk açılışından sonra, 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HOMOSISTINEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. HOMOSISTINEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HOMOSISTINEX, metiyonin amino asidinin vücut tarafından tamamen parçalanamadığı, kalıtsal (genetik) bir hastalık olan homosistinürinin ek (yardımcı) tedavisi için amaçlanan betain içerir.

Metiyonin, proteinli gıdalarda (örneğin et, balık, süt, peynir, yumurta) bulunur. Bu, daha sonra genellikle sindirim sırasında sisteine dönüştürülen homosisteine dönüştürülür. Homosistinüri, sisteine dönüşmeyen homosistein birikiminin neden olduğu ve damarlarda pıhtı oluşumu, kemik ve iskelet zayıflığı, kristal lens anormallikleri ile karakterize edilmiş bir hastalıktır. HOMOSISTINEX'in B6 vitamini, B12 vitamini, folik asit ve belirli bir diyet gibi diğer tedavilerle birlikte kullanılması, vücudunuzdaki yüksek homosistein seviyelerini azaltmaya yardımcı olur.

HOMOSISTINEX, işaretli ölçü kaşığıyla birlikte 180 g beyaz kristal toz içeren emniyet kilitli PP kapak ile HDPE şişelerde ambalajlanmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HOMOSISTINEX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

HOMOSISTINEX tedavisi, homosistinüri hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yönetilmelidir..

Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Üç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g'dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g doza bölünür.

Üç yaş altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25 mg/kg'dır.

Doğru günlük dozu belirlemek için, düzenli kan testlerine ihtiyacınız olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• HOMOSISTINEX ağız yoluyla alınmalıdır. Açmadan önce şişeyi hafifçe çalkalayın.

Dozu ölçmek için, 100 mg, 150 mg ve 1 g işaretli ölçü kaşığı ile alınan tozu, tamamen eriyene kadar su, meyve suyu ya da doktorunuza danışarak hasta diyetine uygun olduğu takdirde süt, mama veya yiyecekle karıştırınız, karıştırdıktan sonra hemen içiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Üç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g'dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g doza bölünür..

Üç yaş ve altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg'dır, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25 mg/kg'dır..

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kulanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Betain tedavisi ile kazanılan deneyimler HOMOSISTINEX doz rejimini uyarlamaya gerek olmadığını göstermiştir.

Eğer HOMOSISTINEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HOMOSISTINEX kullandıysanız

HOMOSISTINEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HOMOSISTINEX'i kullanmayı unutursanız

HOMOSISTINEX'i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu alınız ve bir sonraki doza planlanan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HOMOSISTINEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.