Açıklama

PALOXİTRON I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 250 mcg/5 mL

PHARMADA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: 5 mL'lik ampul 250 mikrogram palonosetrona eşdeğer 280,5 mikrogram palonosetron hidroklorür içerir. (Her 1 mL çözelti 50 mikrogram palonosetrona eşdeğer 56,1 mikrogram palonosetron hidroklorür içerir.)

Yardımcı maddeler: Mannitol (E421), disodyum EDTA, trisodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit çözeltisi, hidroklorik asit çözeltisi.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PALOXİTRON'UN SAKLANMASI

PALOXİTRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PALOXİTRON'u 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

PALOXİTRON'u dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Tek bir kullanım içindir. Her bir ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALOXİTRON'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PALOXİTRON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Endikasyonlar

1. PALOXİTRON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• PALOXİTRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidi
• PALOXİTRON, 5 mL çözelti içeren cam bir ampul içinde ambalajlanmıştır. Her bir ampul bir doz içerir.
• PALOXİTRON, serotonin (5HT₃) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildi
• Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.
• PALOXİTRON, yetişkinlerde, ergenlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PALOXİTRON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PALOXİTRON, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak, damar içi enjeksiyon yoluyla, doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır..

Yetişkinlerde

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.
• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak PALOXİTRON'u, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.
• 250 mikrogram PALOXİTRON hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan ampulden arta kalan PALOXİTRON atılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve Ergenlerde (1 aylıktan 17 yaşına kadar) kullanım

• Doktor ilacın dozuna vücut ağırlığına bağlı olarak karar verecektir, ancak maksimum doz 1500 mikrogramdır.
• PALOXİTRON, yavaş infüzyon ile damar içine verilir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğeryetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez..

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PALOXİTRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız..

Eğer PALOXİTRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PALOXİTRON kullandıysanız

PALOXİTRON'un kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PALOXİTRON'dan kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

PALOXİTRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır..