İHALE DÜNYASI
DULAMON BASINÇLI İNHALASYON, SÜSPANSİYON 100 mcg/5 mcg
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan solunarak kullanılır.
Etkin maddeler: Hastaya ulaşan her bir doz 100 mcg mometazon furoat ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Etil alkol (susuz), oleik asit, HFA-227 ea Pharma Grade.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DULAMON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz. Alüminyum viallerin kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DULAMON'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DULAMON'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Aerosol İnhalasyon, Süspansiyon ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!DULAMON inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 100 mcg mometazon furoat ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat etkin maddelerini içerir.
DULAMON, 60 ve 120 dozluk ölçüm valfli alüminyum vialler (tüp) içerisinde bulunmaktadır. Mavi renkli gövde ve yeşil renkli kapağından oluşan sayaçlı plastik püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiştir.
DULAMON'un içeriğindeki formoterol, "uzun etkili beta2-agonistler" olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizde solunum yollarının çevresindeki kasların gevşemesini sağlayarak hırıltı, nefes darlığı gibi astım semptomlarına engel olur. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
DULAMON'un içeriğindeki mometazon furoat, "kortikosteroidler" olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları iltihap giderici etki nedeniyle, astım ataklarının önlenmesinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava geçitlerinde mevcut şişliğin ve tahrişin kortikosteroidlerin etkisiyle azalması, astım semptomlarını hafifletir.
DULAMON,
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DULAMON'u her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler
DULAMON'u, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon olarak uygulayınız.
Orta doz inhale kortikosteroid kullanan hastalar için önerilen başlangıç dozu günde iki kez iki inhalasyon DULAMON 100 mcg/5 mcg'nin inhale edilmesidir. Önerilen maksimum günlük doz 400 mcg mometazon furoat/20 mcg formoterol fumarat dihidrat'dır.
Yüksek doz inhale kortikosteroid kullanan hastalar için önerilen başlangıç dozu günde iki kez iki inhalasyon 200 mcg mometazon furoat/5 mcg formoterol fumarat dihidrat'ın inhale edilmesidir. Önerilen maksimum günlük doz 800 mcg mometazon furoat/20 mcg formoterol fumarat dihidrat'dır.
DULAMON'u günde iki kez iki inhalasyondan fazla kullanmayınız.
DULAMON'u ani gelişen astım ataklarının rahatlatılması için kullanmayınız. Doz uygulama aralıklarında belirtiler meydana gelirse, hemen rahatlamanın sağlanabilmesi için, kısa etkili bir inhale beta2-agonist (rahatlatıcı inhaler) kullanmalısınız.
Daha önceden etkili olan DULAMON dozunun yeterli astım kontrolü sağlamadığını düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
Doktorunuzla konuşmadan doktorunuzun reçetelediği DULAMON dozunu arttırmayınız.
DULAMON'u astım veya KOAH için düzenli olarak kullanıyorsanız, herhangi bir semptomunuz olmasa bile ilacınızı kullanmaya devam etmelisiniz..
Maksimum fayda, tedavi başlangıcından 1 hafta veya daha uzun bir süre sonraya kadar elde edilemeyebilir. Her bir hasta, belirti rahatlamasının başladığı süre ve belirtilerin rahatlama derecesi bakımından farklılık yaşayabilir. 2 haftalık tedaviye yeterli oranda cevap vermeyen 12 yaş ve üzeri hastalarda doktor kontrolünde daha yüksek dozlar ile ilave astım kontrolü sağlanması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir.
Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.
Hastalığınızın kontrolünün sağlanabilmesi için, DULAMON inhalasyon spreyinizi düzenli bir şekilde ve size reçetelendiği gibi kullanmalısınız.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı
İnhalasyon spreyinin test edilmesi
(Resim 1)
İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip ayırınız.
Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım yapmalısınız.
İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız (Resim 1). Ağızlığın temiz olduğundan emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz..
2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında olacak şekilde dik tutunuz.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.
6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. Sonra yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.
7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından "buhar" geldiğini görürseniz, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.
İnhalasyon spreyinin temizlenmesi
İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz..
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç uygulamayınız.
Dikkat!
İnhalasyon spreyinizi göze sıkmayınız. Yanlışlıkla sıkılırsa gözlerinizi suyla yıkayınız, kızarıklık veya iritasyon oluşursa doktorunuza başvurunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
DULAMON, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda DULAMON için doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa DULAMON'u doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa DULAMON'u doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız.
Eğer DULAMON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla DULAMON kullandıysanız
Size önerilen dozdan daha fazla DULAMON aldıysanız hemen doktorunuzu arayınız.
DULAMON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DULAMON'u kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DULAMON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi DULAMON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DULAMON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Uzun etkili beta-agonist (LABA) ilaçlarının çok fazla miktarda kullanımı aşağıdaki etkilere neden olabilir
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DULAMON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
DULAMON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Tüm steroid (hormon türevi) içeren ilaçlar özellikle uzun süre kullanıldıklarında böbrek üstü bezlerinin çalışmasını etkileyebilir. Doktorunuz zaman zaman böbrek üstü bezlerinizin çalışmasını kontrol edecektir.
DULAMON gibi ilaçlarla uygulanan tedavi, vücuttaki normal steroid (hormon türevi) üretimini etkileyebilir. Uzun süre bu çeşit tedavi gören ergenlerin, akranlarına kıyasla daha yavaş büyümesi, bunun etkilerinden biri olabilir. DULAMON'u kullanan bir ergenseniz doktorunuz, zaman zaman boyunuzu kontrol edecektir.
DULAMON, bronşların hızla daralmasını veya astım ataklarını hızla ortadan kaldırmayı amaçlamadığından, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için, bronşları genişleten ve etkisi çabuk ortaya çıkıp kısa süren bir inhaleri (astım atağını gideren rahatlatıcı ilaç) her zaman yanınızda bulundurmalısınız. Doktorunuz bu amaçla size başka bir inhaler ilaç verecektir..
Çabuk ve kısa etkili (rahatlatıcı) inhalerinizin kullanım sıklığı arttıysa ve sizi rahatlatmıyorsa, derhal doktorunuzla bağlantıya geçin.
Astım belirtileriniz DULAMON'u 1-2 hafta düzenli kullanmanıza rağmen iyileşmiyorsa derhal doktorunuzla bağlantıya geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DULAMON'un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
DULAMON'un gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.
Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa DULAMON kullanmalısınız.
Hamileliğiniz sırasında DULAMON kullandıysanız, çocuğunuzun böbrek üstü bezi fonksiyonları dikkatle takip edilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa DULAMON kullanmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
DULAMON'un araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Baş dönmesi, titreme veya benzer etkiler görüldüğünde araç ve makine kullanmayınız.
DULAMON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DULAMON içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DULAMON'u kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DULAMON'un gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.