İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
VULGAREX JEL %7.5
FARMA-TEK
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin madde: Her 1 g jel, 75 mg dapson içerir.
Yardımcı maddeler: Karbomer 980, dietilen glikol monoetil eter, metil paraben (E218), sodyum hidroksit ve saf su.
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VULGAREX 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VULGAREX 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!VULGAREX, 30 g ve 60 g'lık alüminyum tüpte, karton kutu içerisinde kullanıma sunulan jeldir.
VULGAREX, beyaza yakın krem renkli, görünür partikül içeren yarı katı yapıda jeldir.
VULGAREX, ciltte (topikal) 9 yaş ve üzeri kişilerde akne tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır. VULGAREX, 9 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VULGAREX sadece cilt üzerinde kullanım içindir. Ağzınızda, gözlerinizde veya vajinanızda VULGAREX 'i kullanmayınız.
VULGAREX 'i doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
VULGAREX 'i günde bir kez uygulayın.
VULGAREX 'i kullandıktan 12 hafta sonra akneniz iyileşmezse, devam eden tedavi hakkında doktorunuzla konuşun.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulanacak bölgeye bezelye büyüklüğünde VULGAREX ince bir tabaka halinde sürülür. İnce bir tabaka, doktorunuz tarafından talimat verildiği gibi diğer etkilenen bölgelere de uygulanabilir. VULGAREX 'i nazikçe ve tamamen yedirin. VULGAREX 'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
9 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. 9 yaş ve üzeri çocuk hastalarda özel bir kullanım önerisi yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği
Özel bir kullanım önerisi yoktur.
Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği (G6PD) adlı bir tür kan rahatsızlığınız (alyuvarların yıkımına sebep olan bir hastalık) varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer VULGAREX 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VULGAREX kullandıysanız
VULGAREX 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VULGAREX 'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VULGAREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VULGAREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi, VULGAREX 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, VULGAREX 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VULGAREX 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdakiler kanda enfeksiyon, düşük kan basıncı ya da ciddi kanamayla ilişkili olabileceğinden hemen doktorunuza ya da hemşirenize söyleyin:
Bu kullanma talimatlarında listelenmemiş olanlar dahil, başka her türlü yan etkiyi doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin.
Çok yaygın yan etkiler
Yukarıda bahsi geçen tüm yan etkiler klinik çalışmalar sonrası görülmüştür.
Topikal dapson ürününün pazara sunulmasının ardından, hastalardan gelen geri bildirimlere istinaden aşağıdaki etkiler tanımlanmıştır:
Dapson'un Oral Kullanım Deneyimi
Topikal dapson ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenmese de, dapsonun oral kullanımı ile aşağıdaki ciddi yan etkiler raporlanmıştır:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VULGAREX 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu etkilerden herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışmadan VULGAREX kullanmayın.
VULGAREX 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VULGAREX kullanmadan önce doktorunuzun şunları bilmesi gerekecektir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VULGAREX 'in yiyecek ve içecekle kullanılması
VULGAREX ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, VULGAREX 'in doğmamış bebeğinize zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir. Doktorunuz ilacın sizin için yarar/risk oranını değerlendirerek karar verecektir. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız VULGAREX anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir.. VULGAREX kullanacağınıza veya emzireceğinize, doktorunuz yarar risk oranına göre karar verecektir. Emzirirken VULGAREX kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
VULGAREX 'in taşıt ya da makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri mevcut değildir..
VULGAREX 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VULGAREX metil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Trimetoprim/sülfametoksazol (TMP/SMX) (çeşitli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik) dapson ve metabolitlerinin sistemik düzeylerini arttırabilir.
Özellikle, benzoil peroksit içeren akne ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Aynı zamanda VULGAREX ile benzoil peroksit kullanımı, aynı zamanda cildinizin veya yüzünüzün uygulandığı bölgede geçici olarak sarı veya turuncu renge dönüşmesine neden olabilir.
Eş zamanlı olarak uygulanan bazı ilaçlar (örn. Rifampin; tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikonvülzanlar (antiepileptik ilaç, sara nöbetleri, bipolar bozukluk, nöropatik ağrı gibi durumların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan ilaç grubu), sarı kantaron (depresyon ve uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılır), dapsonun hemolize (alyuvarların yıkımına neden olan hastalık) neden olan yıkım ürünü dapson hidroksilaminin oluşumunu arttırabilir..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VULGAREX ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.
