Açıklama

AS-RİSPER ORAL ÇÖZELTİ 1 mg/ml

(APOTEX - KANADA)

APOTEX

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her 1 ml çözelti 1 mg risperidon içerir.

Yardımcı maddeler: Tartarik asit, benzoik asit, sorbitol çözeltisi, sodyum hidroksit, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. AS-RİSPER'İN SAKLANMASI

AS-RİSPER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız/dondurmayınız.

Şişe açıldıktan sonra 3 ay içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AS-RİSPER'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AS-RİSPER'i kullanmayınız..

Endikasyonlar

1. AS-RİSPER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

AS-RİSPER etkin madde olarak her 1 ml'sinde 1 mg risperidon içeren renksiz, oral bir çözeltidir. AS-RİSPER, 30 ml ve 100 ml oral çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır..

AS-RİSPER antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

AS-RİSPER aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. AS-RİSPER, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.

Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır [ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında; agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde].

Kullanım Şekli ve Dozu

3. AS-RİSPER NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz AS-RİSPER ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda solüsyon almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Eğer AS-RİSPER'i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AS-RİSPER'in günlük dozu, hastalığınıza bağlı olarak, 0.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir. Doktorunuzun talimatına uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla çay ve alkol dışında bir içeceğe karıştırılarak kullanılır.

AS-RİSPER'i yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

Şişenin açılması ve doz pipetinin kullanımı

1. Çevirmeli kapağı bastırarak saatin aksi yönünde çeviriniz. Kapağı çıkarınız ve şişeden ayırınız..

2. Adaptörü alıp şişenin boynuna geçiriniz. Şişeye sıkıca bağlanana kadar saat yönünde çeviriniz. Bu adaptörün şişeye iyice yerleşmesini sağlar.

3. Doz pipetinin koruyucu kapağını çıkarınız.

4. Doz pipetini şişenin açık bölümüne sokunuz ve her ikisini de (şişe ve doz pipeti) çeviriniz.

5. Şişeyi ve doz pipetini bir elinizle tutarken pipetin pompasını doktorunuzun reçetelediği doza denk gelecek mililitreye kadar çekiniz.

6. Şişe ve doz pipetini tekrar birlikte çevirip, pipeti şişeden çıkarınız.

7. Pompasını iterek doz pipetininin içeriğini 100 mL sıvı içeren bir bardağa tamamen boşaltınız. İçmeden önce bardağın içeriğini karıştırınız.

AS-RİSPER su ile karıştırılabilir.

AS-RİSPER çay ile karıştırılmaz.

8. Şişenin kapağını takıp saat yönünde çeviriniz.

Boş doz pipetini su ile çalkalayıp kapağını ucuna takınız

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Şizofrenide

13 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur..

Bipolar manide

10 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

Yıkıcı davranış bozukluklarında

5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

Otizmde

Çocuklar ve ergenler için otizmde önerilen günlük doz 20 kg'ın altındaki hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstündeki hastalar için ise günde 0.50 mg'dır.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz tarafından hangi dozda solüsyon almanız gerektiği belirtilecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda solüsyon almanız gerektiği belirtilecektir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa yukarıda belirtilen dozların yarısını alınız. Doktorunuz tarafından hangi dozda solüsyon almanız gerektiği belirtilecektir.

Eğer AS-RİSPER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AS-RİSPER kullandıysanız

AS-RİSPER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz belirtileri, uyuşukluk, kalp atımının hızlanması ile düşük tansiyon, titreme ve kasların sertleşmesi olabilir.

AS-RİSPER'i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinizi devam ettiriniz..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

AS-RİSPER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. AS-RİSPER tedavisini bırakırken doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, dozu azaltarak bırakınız.

Tedaviyi aniden bırakırsanız, kendini hasta hissetme, kusma, terleme, uykusuzluk, kaslarda sertlik veya kesintili hareketler gibi etkiler görülebilir ya da asıl sağlık sorununuz tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuzun önerilerini her zaman dikkatlice uygulayınız.