İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
AS-ATOKS FİLM KAPLI TABLET 40 mg
(APOTEX - KANADA)
APOTEX
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 40 mg atorvastatine eşdeğer 44 mg atorvastatin kalsiyum içerir.
Yardımcı maddeler: Kalsiyum asetat, kroskarmeloz sodyum, sodyum karbonat, mikrokristalize sellüloz, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, hidroksipropil metilsellüloz, hidroksipropil sellüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
AS-ATOKS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra AS-ATOKS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AS-ATOKS'u kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyHer bir film kaplı tablet, 40 mg atorvastatine eşdeğer 44 mg atorvastatin kalsiyum içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur..
AS-Atoks beyaz, oval, bikonveks, bir tarafında "APO" diğer tarafında "ATV 40" baskılı film kaplı tablettir.
AS-Atoks statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir.
Kolesterolün ve trigliseridin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir.
AS-Atoks, tek başına az yağlı diyet veya yaşam stil değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliseridler olarak bilinen lipidleri düşürmek için kullanılır. Kolesterol seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa, AS-Atoks bu riskin azaltılması için de kullanılabilir. Tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
AS-ATOKS'un yetişkinler, 10 yaş ve üzeri çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg'dır.
Bu doz ihtiyacınız olan miktarı aldığınız belirlenene kadar doktorunuz tarafından arttırılabilir.
AS-ATOKS tedavisine başlamadan önce stardart kolesterol düşürücü bir diyete girilmelidir ve bu diyet AS-ATOKS tedavisi sırasında da devam ettirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
AS-ATOKS tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
Dozlar günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Buna rağmen, dozunuzu günün aynı saatlerinde almayı deneyiniz..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
10 yaş ve üzeri çocuklarda tavsiye edilen başlangıç dozu 10 mg, tavsiye edilen maksimum doz ise günde 20 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar ile tüm popülasyon arasında AS-ATOKS'un emniyeti, etkinliği ve lipid tedavi amaçlarına ulaşılması arasında hiç bir farklılık gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
AS-ATOKS aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer hastalığı hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. AS-ATOKS ile tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Eğer AS-ATOKS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AS-ATOKS kullandıysanız
AS-ATOKS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AS-ATOKS'u kullanmayı unutursanız
Bir dozunuzu almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozunuzun zamanı gelmeden önce hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi AS-ATOKS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AS-ATOKS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok seyrek durumlar
AS-ATOKS kullanan 10.000 hastada 1'den azını etkiler (Bu da AS-ATOKS kullanan 10.000 hastadan 9.999'unda bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın durumlar
AS-ATOKS kullanan 10.000 hastada en az 100'ünü etkiler (Bu da AS-ATOKS kullanan her 10.000 hastadan 9.900'üne kadarında bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.)..
Bunlar:
AS-ATOKS ya da benzeri ilaçlar kullanan bazı hastalarda başka daha az yaygın yan etkiler gözlenmiştir. Bu yan etkiler ile bu ilaçların kullanımı arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır.
Yaygın olmayan durumlar
AS-ATOKS kullanan 10.000 hastada 100'den azını etkiler. (Bu da AS-ATOKS kullanan her 10.000 hastadan en az 9.900'ünde bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir).
Bunlar:
Seyrek durumlar
AS-ATOKS kullanan 10.000 hastada 10'undan azını etkiler (Bu da AS-ATOKS kullanan her 10.000 hastadan 9.990'ında bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir).
Bunlar:
Çok seyrek durumlar
Statinlerle (AS-ATOKS ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
AS-ATOKS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
AS-ATOKS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise kas sistemi ile ilgili yan etkiler açısından risklerinizi öngörebilmek için doktorunuz AS-Atoks tedavisi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacaktır.
Eğer daha önce inme geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizin için en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AS-ATOKS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
AS-Atoks kullanırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız AS-Atoks kullanmayınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız AS-ATOKS kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
AS-ATOKS kullanımının araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olması beklenmemektedir.
AS-ATOKS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AS-ATOKS'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
AS-ATOKS, 50 mg kroskarmelloz sodyum ve 4 mg sodyum karbonat içerir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar AS-ATOKS'un etkinliğini değiştirebilir ya da bazı ilaçların etkinliği AS-ATOKS tarafından değiştirilebilir. Bu tür bir etkileşim ilaçların birinin ya da her ikisinin de etkinliğini azaltabilir. Ayrıca rabdomiyoliz diye bilinen, önemli ama nadir rastlanan kas zayıflığı durumu da dahil olmak üzere yan etkilerin riskini ya da ciddiyetini arttırabilir. Doktorunuz AS-ATOKS dozunuza karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.
AS-ATOKS ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
AS-Atoks kullanırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz.
