İHALE DÜNYASI
DROPİA-MET FİLM KAPLI TABLET 15 mg/1000 mg
SANOVEL
Kullanma Talimatı
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer 16.53 mg pioglitazon hidroklorür, 1000 mg metformin hidroklorür içermektedir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, polivinil prolidon, kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, HPMC 2910/Methocel 5cP, titanyum dioksit (E171), talk, polietilen glikol 8000
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DROPİA-MET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
DROPİA-MET'i, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DROPİA-MET'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DROPİA-MET'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyDROPİA-MET, pioglitazon ve metformin içerir.
DROPİA-MET, 30, 60 ve 90 film tablet içeren Alü/Alü blister ambalajda sunulmaktadır. Beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler olarak sunulmaktadır.
DROPİA-MET şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç olup insüline bağlı olmayan şeker hastalığının (tip 2 diabetes mellitus) tedavisinde kullanılır. Tip 2 diabetes mellitus yetişkinlikte özellikle çok kilo alınması ve vücudun yeterli derecede insülin (kan şekerini kontrol eden hormon) üretememesi veya etkili bir şekilde insülini kullanamaması sonucu oluşmaktadır.
DROPİA-MET, Tip 2 şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçları ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına veya diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçları ile birlikte kullanılır.
DROPİA-MET, tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur..
Doktorunuz DROPİA-MET tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamamızdan 3-6 ay sonra kontrol edecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DROPİA-MET'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça önerilen başlangıç dozu günde bir kez bir
DROPİA-MET 15mg/1000 mg film kaplı tablettir. Doktorunuz gerekli gördüğü takdirde dozunuzu günde iki kez bir 15/1000 mg film kaplı tablete artırılabilir.. Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyiniz.
Eğer şeker hastalığına bağlı bir diyet uyguluyorsanız DROPİA-MET kullandığınız sürede de diyetinizi uygulamaya devam etmelisiniz.
Belirli aralıklarla kilonuzun ölçülmesi gerekmektedir. Kilonuzda bir artış olduğu takdirde doktorunuzu bilgilendiriniz.
Doktorunuz sizden, DROPİA-MET ile tedaviniz sırasında karaciğerinizin normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için, düzenli olarak kan testi yaptırmanızı isteyecektir. Doktorunuz en az yılda bir kez (yaşlıysanız veya böbreklerinizde problem varsa daha sık) böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
DROPİA-MET film kaplı tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
DROPİA-MET film kaplı tableti yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).
DROPİA-MET'i yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınız. DROPİA-MET'in yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınması mide-bağırsak rahatsızlıkların riskini azaltabilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz diyabet tedavinizde DROPİA-MET ve insülinin birlikte kullanımını önerdiyse, tedavinize en düşük dozda başlayacak ve dozunuzu daha sonra yavaş yavaş artıracaktır. DROPİA-MET'i nasıl kullanmanız gerektiği konusunda doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda DROPİA-MET kullanılmamalıdır.
Eğer DROPİA-MET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DROPİA-MET kullandıysanız
Kazaen çok fazla tablet aldıysanız veya bir başkası ya da bir çocuk sizin ilacınızı kullandıysa, doktorunuza veya eczacınızla hemen konuşunuz. Kan şekeriniz normal değerin altına düşebilir, şeker alarak yükseltebilirsiniz. Yanınızda şekerlemeler, bisküviler ve şekerli meyve suyu bulundurmanız önerilir.
DROPİA-MET'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DROPİA-MET'i kullanmayı unutursanız
DROPİA-MET'i reçetelendiği gibi günlük alınız. İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DROPİA-MET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DROPİA-MET her gün düzenli olarak alınız. Eğer DROPİA-MET kullanmayı sonlandırırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Doktorunuza danışmadan DROPİA-MET kullanımını sonlandırmayınız..
Eğer DROPİA-MET kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, DROPİA-MET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DROPİA-MET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tibbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın (10 hastada 1 'den fazla)
Yaygın (100 hastanın 1 ila l0'unda)
Yaygın olmayan (l000 hastanın 1 ila l0'unda)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bunlar DROPİA-MET'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
DROPİA-MET'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız.
Eğer,
DROPİA-MET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Kemik kırıkları
DROPİA-MET'in içeriğindeki tek başına pioglitazon alan kadın hastalarda yüksek oranda kemik kırıkları bildirilmiştir. Doktorunuz şeker hastalığınızı tedavi ederken bu durumu dikkate alacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DROPİA-MET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DROPİA-MET'i yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alabilirsiniz.. DROPİA-MET'i yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak mide-bağırsak belirtilerini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşü ya da hamileliği planlıyorsanız doktorunuza DROPİA-MET kullandığınızı söylemelisiniz. DROPİA-MET'in hamilelikte kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz DROPİA-MET tedavinizi sonlandırmayı önerecektir.
DROPİA-MET'in hamilelikte kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız DROPİA-MET'i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DROPİA-MET araç ve makine kullanma becerinizi etkilemez.. Görmenizde anormallik olursa dikkatli olunuz.
DROPİA-MET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DROPİA-MET'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir:
Eğer yukardaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip DROPİA-MET dozunuzu değiştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DROPİA-MET'i yemekle birlikte veya yemeklerden hemen sonra alabilirsiniz.. DROPİA-MET'i yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak mide-bağırsak belirtilerini azaltabilir.