İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BİEMEXOL IA, IV ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 350 mg I/ml
BİEM
KULLANMA TALİMATI
IA, IV olarak ve vücut boşluklarına uygulanır
Steril
Etkin madde: Beher ml'de 350 mgI'a eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir.
Yardımcı maddeler: Trometamol, kalsiyum disodyum EDTA, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BİEMEXOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tüm parenteral ürünler için olduğu gibi, kullanılmadan önce BİEMEXOL gözle incelenmelidir. Şişe içinde çökelti ve renk değişikliği olup olmadığı ve ambalajın bütünlüğü kontrol edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanınız.
Etiketi üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Karton kutusu içinde saklayınız. İkincil röntgen ışınlarından koruyunuz.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir.
İlaçları atık suya atmayınız veya ev atıkları ile imha etmeyiniz. Çevrenin korunması için eczacınıza ilacınızı nasıl imha edeceğinizi sorunuz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Flakon, İv-İa ### Uygulama Yolu İntrarteriyel,İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçBİEMEXOL 350, bromobutil tıpa, lacivert tear off kapaklı 50, 100 ve 200 ml'lik renksiz, tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.
Bu ürün, iyoheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur.
BİEMEXOL bir "kontrast madde"dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar.
Doktorunuz vücudunuzun hangi kısmının inceleneceğini açıklayacaktır.
BİEMEXOL daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli kişi tarafından uygulanacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir.. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.
BİEMEXOL aldıktan sonra:
Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.
Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (bkz. "İstenmeyen etkiler" bölümü).
Bu öneri, BİEMEXOL alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
BİEMEXOL çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda BİEMEXOL kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:
Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi
BİEMEXOL en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile (kateter) kullanılır..
Omurgaya enjekte edilmesi
BİEMEXOL spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:
Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza BİEMEXOL enjekte edilmesi halinde geçerlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.
Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması
Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya over tüpleri olabilir. Nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.
Ağız yolu ile kullanılması
Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için BİEMEXOL normalde ağızdan verilebilir. BİEMEXOL bu incelemelerde su ile seyreltilebilir..
Eğer BİEMEXOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİEMEXOL kullandıysanız
BİEMEXOL size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltmeyi ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir.
Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.
BİEMEXOL'ü kullanmayı unutursanız
BİEMEXOL doktor kontrolü altında uygulanır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİEMEXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Size BİEMEXOL uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, BİEMEXOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik etkiler
Henüz size BİEMEXOL uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:
Bu bahsedilen yan etkiler BİEMEXOL verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
BİEMEXOL verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.
Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size BİEMEXOL verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size BİEMEXOL'ün nasıl verildiği konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Genel BİEMEXOL uygulanan tüm hastaları kapsar)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Çok seyrek (10 000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Omurgaya enjeksiyondan sonra
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Vücut boşluklarında kullanımından sonra: (rahim, over tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eklemlere enjeksiyondan sonra
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Ağız yolu ile kullanılmasından sonra
Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler)
Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler
Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda BİEMEXOL uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.
Tekrarlanan BİEMEXOL uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız derhal doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BİEMEXOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BİEMEXOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz BİEMEXOL almadan önce doktorunuza danışınız.
BİEMEXOL almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, yaşlı hastalarda önemlidir.
Çocuklar ve ergenler
BİEMEXOL almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar BİEMEXOL ile aynı zamanda alınmamalıdır. Eğer anne gebeliği sırasında BİEMEXOL aldıysa, yenidoğanın tiroid fonksiyonları yaşamın ilk haftası içinde kontrol edilmelidir.
BİEMEXOL infant vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir.
Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİEMEXOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ancak ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın riskinizden fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Hamilelik süresince mümkün olduğunca radyasyondan kaçınmak gerekir. Hamile iseniz doktorunuz, bu tetkikin yapılıp yapılmayacağına, risk ve yararı değerlendirerek, karar vermeli ve mutlaka gerekli ise uygulamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİEMEXOL uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz..
Araç ve makine kullanımı
Eğer:
araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.
BİEMEXOL'ü içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer diyabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda reçetesiz alınanlar da dahil herhangi bir başka ilaç kullandıysanız veya beta blokör (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda interlökin-2 isimli ilacı kullandıysanız BİEMEXOL almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Çünkü bazı ilaçlar BİEMEXOL'ün etki şeklini değiştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
