Açıklama

PREDNİSOLON AMPUL

ACTAVİS

KULLANMA TALİMATI

Toplar damar içine, kas içine, eklem içine veya lezyon içine zerk edilerek kullanılır.

Etkin maddeler: Her bir ampulde 25 mg prednisolon içerir.

Yardımcı maddeler: Gliserol formal, 1.3 bütilen glikol, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. PREDNİSOLON nedir ve ne için kullanılır?
2. PREDNİSOLON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PREDNİSOLON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. PREDNİSOLON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır..

### Saklama Koşulları

5. PREDNİSOLON'UN SAKLANMASI

PREDNİSOLON'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15-25°C arasında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

PREDNİSOLON'u ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

### Form Ampul, İm-İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. PREDNİSOLON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PREDNİSOLON, böbrek üstü bezinden salgılanan doğal bir hormon olan kortizolden 3-4 kat daha güçlüdür.

PREDNİSOLON'un içinde her ampulde 25 mg prednisolon bulunmaktadır.

PREDNİSOLON, iltihaba ve alerjiye karşı etki gösterir ve yüksek dozlarda bağışıklık sistemini baskılar.

Temiz, berrak, hafif yoğun, akıcı sıvı görünümündedir. Kutuda 5 ve 25 ampul bulunmaktadır.

PREDNİSOLON, aşağıdaki durumlarda toplar damar içine veya kas içine verilerek kullanılabilir:

Hormonal bozukluklar

• Böbrek üstü bezinin kortizon hormonunu az salgıladığı durumlarda
• Böbrek üstü bezi yetmezliği olduğu bilinen kişilerde cerrahi tedavi, enfeksiyon gibi özel bir durumun varlığında
• Doğuştan böbrek üstü bezinin aşırı çalışması durumunda
• Enfeksiyona bağlı olmayan tiroid iltihabında
• Kansere bağlı kalsiyum yükselmesi durumunda

Romatizmal hastalıklar

Akut bir alevlenmede kısa süreyle tedaviye ek olarak uygulanabilir:

• Travma sonrası gelişen eklem iltihapları
• Eklem sıvısı iltihabı
• Eklem çevresinde bulunan bursa adı verilen sıvı keselerinin iltihabı
• Tenisçi dirseği (epikondilit)
• Kas kirişi ve kiriş kılıflarının iltihabı
• Damla (gut) hastalığına bağlı eklem iltihabı
• Sedef hastalığına (psoriasis) bağlı eklem iltihabı
• Ankilozan spondilit (daha çok omurgayı tutan ve omurganın hareketini kısıtlayan hastalık)
• Polimiyalji romatika (özellikle omuz ve uyluk bölgelerinde sabahları şiddetli kas ağrıları ile seyreden)
• Tekrarlayan kıkırdaksı bölge iltihapları (polikondrit)
• Bazı belirli vaskülit (damarı iltihabı) olguları
• Akut romatizmal ateş

Kollajen doku hastalıkları

Akut bir alevlenmede veya bazı seçilmiş vakalarda idame tedavisi olarak uygulanabilir:

• Sistemik lupus eritematozus (iltihaplı bağ dokusu hastalığı)
• Sistemik dermatomiyozit (daha çok deriyi ve iskelet kaslarini etkileyen iltihaplı hastalik)
• Sjogren sendromu (tükürük ve gözyaşı bezlerini de tutan bir romatizmal hastalık)
• Çocukların ve erişkinlerin romatizma hastalığı
• Sistemik nekrotizan vaskülitler (damar duvarının inflamasyonu sonucu gelişen tüm sistemleri tutabilen ve yaşamı tehdit eden hastalık)
• Takayasu arteriti (aort ve ana dallarını tutan inflamasyon sonucu oluşan damar iltihabı)
• Wegener granulomatozu (kas tabakası ile çevrili küçük ve orta boy atardamarları tutan bir çeşit damar iltihabı).
• Poliarteritis nodosa (bir bağ dokusu hastalığı)

Deri hastalıkları

• Pemfigus, Stevens-Johnson Sendromu, eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatitis, büllöz pemfigoid, herpetiformis, ağır seboreik dermatit, ağır sedef hastalığı, ağır ürtiker ve mikosis fungoides adı verilen deri ve derialtı sıvı, kan toplanması, derinin soyulması, ağır döküntüler gibi tehlikeli deri hastalıklarının baskılanmasında kullanılır.

Alerjik durumlar

Diğer tedavilere cevap vermeyen ağır alerji durumlarında kullanılır:

• Alerjik astım, temas dermatiti, atopik dermatit gibi alerjik deri hastalıkları
• Eklem ağrıları ve deri bulguları, ateş, yorgunluk gibi bulgularla seyreden serum hastalığı
• Erişkinlerde ve çocuklarda tedaviye cevap vermeyen mevsimsel veya sürekli burun kaşıntısı, hapşırma, burun akıntısı ile belirgin alerjik rinit
• İlaç alerjileri
• Kan verildikten sonra gelişen deri döküntüleri,
• Nefes borusunda şişme

Göz hastalıkları

• Göz ve çevresindeki dokuları tutan kısa seyirli veya uzun süren alerjik ve iltihabi durumların tedavisinde kullanılır. Bunun yanı sıra bir göz hasarlanınca diğer gözde gelişen nedeni açıklanamayan iltihaplanmalar ve şakak arterinin iltihaplanmasında da (temporal arteritis) kullanılır.

Gastrointestinal sistem hastalıkları

• Ülseratif kolit ve bölgesel enterit denilen özel bağırsak iltihaplanmalarında hastalığın kritik döneminin atlatılması amacı ile kullanılır.
• Otoimmün hepatit (karaciğer hastalığı), eozinofili gastro-enterohepatitler, otoimmün pankreatit (pankreas inflamasyonu) gibi hastalıklarda ve yemek borusunun kostik madde yaralanmalarının iyileşme döneminde kullanılır.

Solunum hastalıkları

• Bulgu veren sarkoidoz, beriliyoz, aspergilloz gibi akciğer hastalıkları
• Eozinofil denen kan hücrelerinde artışla seyreden nedeni belirsiz zatüree
• Alerjik olmayan astım
• Akciğerlerde fibrozis denen sertleşmenin gelişmesi
• Kronik bronşit gibi solunum yollarını tıkayan hastalıkların alevlenme dönemleri
• Ağır veya yaygın akciğer veremi
• Özellikle lenf düğümlerindeki şişlik solunumu kısıtlıyorsa diğer verem tedavileri ile birlikte kullanılır, parazit hastalıklarına bağlı akciğer bozukluğu (Loeffler sendromu)
• Akciğere gıda kaçması ile oluşan zatüree
• Oksijenlenmeyi bozan Pnömositis carinii denilen mikropla gelişen zatüree gibi nefes almayı güçleştiren akciğer hastalıkları

Kan hastalıkları

• Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile oluşan kansızlık
• Trombositlerin azaldığı ve deride toplu iğne başı gibi kanama odaklarının belirdiği nedeni bilinmeyen trombosit azlığına bağlı kanamalar,
• Kırmızı kan hücrelerinin tek başına azalması (doğuştan veya sonradan),
• Yaşamın ilk 2 ayında bulgu veren Diamond-Blackfan anemisi denilen özel bir kansızlık çeşidi gibi kan hastalıkları
• Beyin tümörleri, akut GVHH, spinal kord basısı ve vena kava superior sendromu olgularının tedavisinde

Neoplastik hastalıklar

• Kan kanseri (lösemi) veya lenf kanserinde ek tedavi olarak kullanılabilir.
• Kanser kemoterapisi ve radyoterapiye bağlı bulantıların tedavisinde destek tedavi olarak kullanılabilir.

Ödemli durumlar

• Lupusa bağlı olan veya olmayan nefrotik sendrom hastalarında kullanılır (İdrarda proteinin bol miktarda atıldığı ve buna bağlı olarak vücutta ödem denilen şişliklerin geliştiği özel bir böbrek yetmezliği türü)

Diğer

• Sinir sistemini veya kalbi tutan trişin hastalığında (domuz etinden geçen bir parazit)
• Verem mikrobunun neden olduğu menenjitte bu mikroba karşı kullanılan tedaviye eklenebilir
• Organ nakillerinden sonra doku reddi gelişirse kullanılabir.

Eklem içine veya yumuşak dokuya enjeksiyonu

• Kireçlenmeye bağlı eklem sıvısı iltihabı, romatizma, bursa denilen sıvı keselerinin iltihabı, damla hastalığındaki eklem iltihabı, tenisçi dirseği, kas kirişi ve kılıfının iltihabı, travma sonrası gelişen eklem ve kemik iltihabı

Lezyon içine enjeksiyonlar

• Keloidler denilen düzensiz yara iyileşmeleri, liken planus, sedef hastalığının plakları, granüloma anulare, basit liken, diskoid lupus, diabete bağlı yağ dokusu nekrozları, kısmi saç dökülmesi (alopesi areata) gibi deri hastalıklarında ve sinir kılıfları veya kirişlerdeki sıvı dolu tümörler gibi hastalıklarda kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PREDNİSOLON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınızın cinsine ve görülme süresine göre alacağınız doz miktarını ve PREDNİSOLON ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

Özellikle uzun süreli uygulamalarda dozun sabahları uygulanması tercih edilir.

Erişkinlerde genellikle yeni başlamış iltihabi durumlarda 50 mg ile ve daha uzun süredir devam eden durumlar için ise 25 mg ile tedaviye başlanır. Ağır hastalıklarda daha yüksek dozlar kullanılabilir. Daha sonra doz yavaş yavaş azaltılarak idame doza geçilir. Uzun süreli kullanımlarda günlük 7.5 mg üzerine çıkılmaması önerilir.

Eklem içine uygulamada hekim tarafından ekleminizin içine veya çevresine eklemin büyüklüğüne göre 5-25 mg zerk edilecektir. Bir günde en fazla 5 ekleminize bu tedavi uygulanabilir.

Uygulama yolu ve metodu

PREDNİSOLON, hekim tarafından toplar damar içine, kas içine, eklem içine veya eklem çevresine veya lezyon içine uygulanabilir..

Ampulun kullanılmadan önce çalkalanması gerekir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda alması gereken doz vücut ağırlığına göre doktor tarafından hesaplanacaktır.

Bebeklerde, çocuklarda ve ergenlerde büyümenin yakından takip edilmesi gerekir.

Yaşlılarda kullanım

İstenmeyen etkiler daha sık görüldüğü için dikkatle kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Dikkatli kullanılması ve hastanın yakından izlenmesi gerekir.

Eğer PREDNİSOLON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREDNİSOLON kullandıysanız

PREDNİSOLON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımında önemli bir bulgu görülmez. Uzun süre yüksek dozda kullanılmasına bağlı istenmeyen etkilerin görülmesi daha sık rastlanan bir durumdur. Bu durumda doz yavaş yavaş azaltılır. Doktorunuz ortaya çıkan bulgularınıza yönelik destekleyici tedavi uygulayacaktır.

PREDNİSOLON'u kullanmayı unutursanız

Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz PREDNİSOLON dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

PREDNİSOLON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan PREDNİSOLON almayı aniden kesmeyiniz. Hastalık bulgularınız şiddetlenebilir. PREDNİSOLON'un doktorunuzun önerisine göre daima yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi gerekir.