İHALE DÜNYASI
GİRASİD KULAK DAMLASI %0.3
ACTAVİS
KULLANMA TALİMATI
Kulağa damlatılır.
Etkin madde: Her 1 ml'de 3 mg ofloksasin
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, pH ayarı için hidroklorik asit ve yeterli miktarda saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
GİRASİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30°C arasında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GİRASİD'i kullanmayınız.
### Form Kulak Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik,Otik (Oriküler) ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçGİRASİD, 5 ml'lik plastik şişelerde bulunan berrak çözeltidir. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve kulakta enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir.5 ml'lik plastik, özel damlatma uçlu şişelerdedir.
GİRASİD, mikroorganizmaların neden olduğu kulak enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
GİRASİD'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dış kulak iltihabı: 1-12 yaş arası; 10 gün boyunca etkilenmiş kulağa günde iki kez 5 damla (0.25 mL, 0.75 mg ofloksasin)
12 yaş ve sonrası; 10 gün boyunca günde iki kez 10 damla (0.5 mL, 1.5 mg ofloksasin)
Solüsyon ılık olmalıdır, soğuk olması denge bozukluğu oluşturabilir. Uygulanan kulağın pozisyonunun 5 dakika değiştirilmemesi tavsiye edilir.
Pediyatik hastalarda akut orta kulak iltihabında: 1-12 yaş arası; 10 gün boyunca günde iki kez 5 damladır.
Kronik iltihaplı orta kulak iltihabında: 12 yaş ve sonrası; 14 gün boyunca günde iki kez 10 damladır.
Kulağa uygulama
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Ürünün doğru şekilde uygulanması çok önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli kullanım GİRASİD ile başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen yeni bir bakteriyel enfeksiyona yol açabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Kulağa damlatılarak uygulama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer yaş grupları arasında karşılaştırmalı çalışma bulunmamaktadır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Kulağa damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer GİRASİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GİRASİD kullandıysanız
Doz aşımına bağlı istenmeyen etki gelişme ihtimali beklenmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GİRASİD kullandıysanız, bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
GİRASİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GİRASİD'i kullanmayı unutursanız
GİRASİD'i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GİRASİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
GİRASİD tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi GİRASİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Yaygın görülen yan etkiler
Çok seyrek görülen yan etkiler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
GİRASİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
GİRASİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi veriniz. Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz, GİRASİD'i dikkatle kullanınız.
GİRASİD enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GİRASİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GİRASİD'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GİRASİD'in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
GİRASİD'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Kulak yolu ile uygulanan GİRASİD'in araç ve makine kullanımı üzerine istenmeyen bir etkisi bulunmamaktadır.
GİRASİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GİRASİD, sodyum içerse de kan dolaşımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kulak yolu ile uygulanan GİRASİD'in spesifik ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
GİRASİD'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.