İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BİOMENT(R)-BID 200/28 ORAL SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ
TEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Önerilen şekilde sulandırıldığında elde edilen;
5 mL süspansiyonda 200 mg amoksisiline eşdeğer 229,58 mg amoksisilin trihidrat ve 28,5 mg klavulanik asite eşdeğer 33,96 mg potasyum klavulanat içerir.
Yardımcı maddeler: Kolloidal silikon dioksit, susuz sitrik asit, limon kurusu aroması, tutti frutti aroması, silikon dioksit, asesulfam potasyum (Sunett), ksantan sakızı
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BİOMENT(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmamış toz 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Süspansiyonu hazırladıktan sonra 2-8°C arasında buzdolabında saklayınız ve 7-10 gün içinde kullanınız.
Nem kapabileceğinden, kullanıldıktan sonra şişenin kapağı hemen ve sıkıca kapatınız.
Buzluğa koymayınız ve dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOMENT(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Granül, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyBİOMENT(R), enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
BİOMENT(R), sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz halinde üzerinde seviye çizgisi bulunan bal renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL'lik bir adet ölçü kaşığı bulunur.
BİOMENT(R), aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BİOMENT(R) süspansiyon 2 ay-12 yaş arasındaki çocuklar içindir.
2 ay-2 yaş arası çocuklar
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve kilosuna göre uygun tedavi dozunu belirleyecektir.
2-6 yaş arası çocuklar (13-21 kg)
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 5 mL alınır.
Daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mL alınır.
7-12 yaş arası çocuklar (22-40 kg)
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mL alınır..
Uygulama yolu ve metodu
BİOMENT(R) süspansiyonun hazırlanması
BİOMENT(R) toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
BİOMENT(R)'i sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1. BİOMENT(R) süspansiyonu hazırlamak için önce şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz..
3. Kalan suyu (1/2) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden çalkalayınız
4. Süspansiyon 5 mL'lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
BİOMENT(R)'i, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için öğünlerin başlangıcında ya da biraz öncesinde veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız.
İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza BİOMENT(R)'i 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu 2ºC-8°C arasında buzdolabında saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyonu 7-10 gün içinde kullanınız.
BİOMENT(R)'in rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanım
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.
Eğer BİOMENT(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOMENT(R) kullandıysanız
Çocuğunuz kullanması gerekenden daha fazla BİOMENT(R) aldıysa en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
BİOMENT(R)'i kullanmayı unutursanız
Çocuğunuza BİOMENT(R) vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
BİOMENT(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar BİOMENT(R) vermeye devam ediniz..
Tüm diğer ilaçlar gibi, BİOMENT(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİOMENT(R)'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Yaygın
Eğer etkisi varsa BİOMENT(R) yemekten önce alınmalıdır.
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BİOMENT(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
BİOMENT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Ayrıca:
Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak çocuğunuza BİOMENT(R)'in farklı bir dozu veya farklı bir ilaç verilebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
BİOMENT(R) önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere sebep olabilir.. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuz BİOMENT(R) alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4'te "Dikkat etmeniz gereken durumlar" kısmına bakınız.
Kan ve idrar testleri
Eğer çocuğunuz kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri) veya idrar testleri (glukoz için) oluyorsa, çocuğunuzun BİOMENT(R) almakta olduğunu doktorunuzun bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, BİOMENT(R)'in bu tip testlerin sonuçlarını etkileyebilmesidir.
BİOMENT(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİOMENT(R)'i mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİOMENT(R) kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi BİOMENT(R), bağırsak faydalı bakterileri etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların vücuda girişini azaltabilir.. Bu nedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİOMENT(R) kullanan bir yetişkinseniz ve emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
BİOMENT(R) yan etkilere neden olabilir ve semptomlar sizi araç kullanımına elverişsiz hale getirebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
BİOMENT(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİOMENT(R) aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BİOMENT(R)'i mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınız.
