Açıklama

İNNOHEP KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 10.000 IU/ml (0.35 ml)

(LEO PHARMA - DANİMARKA)

ABDİ İBRAHİM

KULLANMA TALİMATI

Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır.

Etkin Madde: 3500 IU Tinzaparin sodyum

Yardımcı Maddeler: Sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. İNNOHEP'İN SAKLANMASI

İNNOHEP'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Eğer solüsyonda bulanıklık veya çökelti mevcutsa kullanılmamalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNNOHEP'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. İNNOHEP NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İNNOHEP antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren) adı verilen bir ilaç grubundandır ve düşük molekül ağırlıklı heparin adı verilen bir heparin türüdür.

İNNOHEP kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır. Bu da kanın rahatça kan damarları içinde akmasını sağlar.

INNOHEP, berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi sıvı içeren kullanıma hazır enjektördür. INNOHEP, karton kutuda, kapaklı plastik koruyucu kılıf içinde, 0.35 ml solüsyon içeren 10 adet tek kullanımlık, steril enjektör ve kullanma talimatı ile sunulmaktadır..

İNNOHEP,

• Ameliyat sonrası damarlarınızda oluşabilecek zararlı kan pıhtılarının önlenmesi
• Damarlarınızda oluşmuş zararlı kan pıhtılarının tedavisi
• Hemodiyaliz sırasında diyaliz cihazında oluşabilecek kan pıhtılarının önlenmesi için kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. İNNOHEP NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İNNOHEP tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.

İNNOHEP deri altına uygulanmalıdır (subkutan enjeksiyon).

Enjeksiyon her gün aynı saatte uygulanmalıdır. Eğer enjeksiyonu kendiniz uygulayacaksanız, doktorunuzun tarif ettiği şekilde uygulamalısınız.

Genel olarak tedavi dozu, günde bir sefer, subkutan olarak uygulanan 175 IU/kg'dır. Cerrahi operasyonlardan sonra bacak damarlarında pıhtı oluşumunu engellemek amaçlı olarak ise genellikle 50-100 IU/kg/gün kullanılır. Enjeksiyon her gün aynı saatte uygulanmalıdır.

Mutlaka doktorunuzun belirttiği miktardaki doz uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

İNNOHEP deri altına uygulanmalıdır (subkutan enjeksiyon). Kas veya damar içine uygulanmamalıdır.

Tedavinizin ne kadar süreceği doktorunuz tarafından belirlenecektir..

Uygulamadan önce enjektörün içeriği gözlenmelidir: Eğer bulanıklık veya çökelti varsa kullanılmamalıdır. Çözeltinin renginin depolama esnasında sarıya dönmesi söz konusu olabilir, ancak bu durum solüsyonun kullanılmasına engel değildir, kullanılabilir.

İNNOHEP deri altına uygulanırken aşağıdaki basamaklar takip edilmelidir:

1. Enjeksiyondan önce ellerinizi yıkayınız.

2. Enjeksiyon yapacağınız bölgeyi seçiniz. Bu bölge genellikle karnınızın sağ veya sol tarafıdır. Göbek deliğine 5 cm'den daha yakın bölgelere enjeksiyon yapılmamalıdır Kalçanın dış kısımları veya kolun üst kısımları da enjeksiyon bölgesi olarak seçilebilir. Ayrıca yaralı veya mor bölgelerin yakınına da enjeksiyon yapılmamalıdır. Her uygulamada bir önceki uygulamanın karşı tarafına uygulama yapılmalıdır (örn. Önce sol tarafa uygulama yapıldıysa bir sonraki sefer sağ taraf tercih edilmelidir).

3. Enjeksiyonun yapılacağı bölgedeki deriyi alkollü pamuk ile siliniz ve kendiliğinden kurumasını bekleyiniz.

4. Tüpün ağzındaki renkli kapağı geriye doğru çekerek tüpün ağzını açınız ve tüpün içindeki enjektörü dışarı çıkarınız (bknz. Şekil A ve B). Uygulamadan önce enjektörün içeriğini kontrol ediniz: Eğer bulanıklık veya çökelti varsa kullanmayınız. Solüsyonun renginin depolama esnasında sarıya dönmesi söz konusu olabilir, ancak bu durum solüsyonun kullanılmasına engel değildir, kullanılabilir.

Şekil A, B

5. İğnenin üstündeki koruyucu kapağı iğneyi eğmeden dikkatlice çıkarınız. (bknz. Şekil C).Temiz olduğundan emin olmak için iğnenin herhangi bir yüzey ile temas etmemesine dikkat ediniz. Doktorunuz tarafından önerilen dozu ayarlayınız. Eğer kullanmanız gereken doz şırıngadakinden daha az ise şırıngayı dik olarak yukarı doğru tutunuz ve fazla olan miktarı pistonu ileri doğru iterek boşaltınız. Eğer tam doz kullanacaksanız şırıngada bulanabilecek olan hava kabarcıklarını dışarı çıkarmaya gerek yoktur.

Şekil C

6. Yazı yazdığınız elinizle, şırıngayı kalem tutar gibi tutunuz. Uygulama yapacağınız bölgedeki bir miktar deri kıvrımını, diğer elinizin işaret ve baş parmakları ile hafifçe kavrayınız ve iğneyi dik olarak (90° açı ile) deriye batırınız. Uygulamayı yaparken deriyi tutmaya devam ediniz (bknz. Şekil D).

Şekil D

7. İstenen dozu karın bölgesi, kalçanın dış yüzeyleri, üst kol gibi yağ dokusunun içine yavaşça yapınız. İğneyi çıkartıp deri kıvrımını bırakmadan önce verdiğiniz solüsyonunu dağılması için birkaç saniye bekleyiniz.

Şekil E

8. Sonra iğneyi geri çekerek deri kıvrımını serbest bırakınız. Morarmaya neden olabileceği için ovalama yapmayınız.

9. Eğer kanama olursa temiz bir bezle siliniz. Bir sonraki seferde iğneyi başka bir bölgeye yapınız..

10. Kullanımdan sonra iğnenin ağzına koruyucu kapağı geçirmeye çalışmayınız. Koruma aparatını orijinal pozisyonuna geri bükün, iğnenin altına gelecektir. Daha sonra aparatın düz yüzeyini sert bir zemine koyun ve iğne aparata kilitlenene kadar aşağı doğru itiniz. Bu kazara yaralanmaları engelleyecektir. (bakınız şekil F,G)

11. Kullanılan şırıngayı tübe yerleştirebilir ya da atık kutusuna koyabilirsiniz. Şırınga artık korumalıdır. (bakınız şekil H)

Şekil F, G, H

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik deneyim yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek fonksiyonları doktorunuz tarafından değerlendirilmeli ve dikkatli kullanılmalıdır.Normal böbrek fonksiyona sahip yaşlı hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Orta veya hafif düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 ml/dk) olan hastalar doktor kontrolü altında kullanmalıdır.

Ağır karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer İNNOHEP'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNNOHEP kullandıysanız

Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozda İNNOHEP kullandıysanız, deri, idrar ve üreme sistemi, mide- bağırsak sistemi, muköz zarlar veya yaralardan kanamalar meydana gelebilir.

Eğer bu kullanma talimatında belirtilenden veya doktorunuzun belirttiğinden daha yüksek dozda İNNOHEP kullandıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza veya bir acil servise başvurunuz.

İNNOHEP'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İNNOHEP'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir gün İNNOHEP uygulamayı unutursanız ertesi gün normal uygulama dozunuzla devam ediniz, dozunuzu artırmayınız. Eğer bir günden fazla uygulamayı unutursanız en kısa sürede doktorunuza başvurunuz..

İNNOHEP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İNNOHEP tedavisi sonlandırıldığında pıhtılaşmayı önleyici etkisi geçecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız. Eğer başka sorunuz olursa mutlaka doktorunuza danışınız.