İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
REGEN-D JEL 60 mcg
(BHARAT BIOTECH-HİNDİSTAN)
GEN İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.
Etkin madde: Her 15 gramlık tüp içerisinde etkin madde olarak; 60 mcg/g konsantrasyonunda, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku yer alır.
Yardımcı maddeler: Karbopol ultrez, mannitol (E421), L-lizin hidroklorür, gliserol (E422), trietanolamin (pH ayarlayıcısı), sodyum metil paraben (E219), sodyum propil paraben (E217).
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
REGEN-D 60'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
REGEN-D 60'ı, orijinal ambalajı içinde ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız. Serin ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanım tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanım tarihinden sonra REGEN-D 60'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!REGEN-D 60, beyaz kapaklı, 15 gramlık baskılı lami tüpler içerisinde; etkin madde olarak rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku içerir. Her kutuda 1 veya 9 adet jel içeren tüp bulunur..
REGEN-D 60, berrak, renksiz, deriden geçebilen, içerik dağılımı aynı, yarı katı ve sadece deri üzerine uygulanır.
Rekombinant insan epidermal büyüme faktörü, hücrelerin çoğalmasında ve yenilenmesinde önemli rol oynayan büyüme faktörüdür. Protein yapısında olup, normal hücre gelişimini artırır veya yaraların (ülserlerin) iyileşmesini hızlandırır.
REGEN-D 60, deri naklinde donör bölgenin iyileşmesinde ve yalnızca 1. ve 2. derece yanıkların tedavisinde kullanılır.
REGEN-D 60 ile tedavinizin süresi en fazla 2-3 hafta sürmelidir, tedavi süresi için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler
REGEN-D 60 dozu, yaranın büyüklüğüne göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Yara veya yanık bölgesinin temizlenmesi sonrası, yara/yanık alanının tümünü kapsayacak şekilde, günde iki defa, ince bir tabaka halinde, steril pamuklu çubuk yardımıyla eşit bir şekilde sürülür.
Her bir tüp, her bir hastanın kullanımı içindir.
Yara veya yanık alanıyla direk temastan kaçınmak için gerekli önlemleri alınız.
İlacı uygulamadan önce, yara veya yanık alanının temiz olduğundan emin olunuz.. Bunu; her gün yara/yanık alanını hafif sabunlu veya tuzlu suyla yıkayarak ve yara/yanık alanını temiz, kuru sargı ile sararak yapabilirsiniz..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
REGEN-D 60, çocuklarda doktor tarafından belirlenen dozlarda uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
REGEN-D 60, yaşlılarda doktor tarafından belirlenen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
REGEN-D 60, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerdeki kullanılacak dozu doktorunuz belirleyecektir.
Eğer REGEN-D 60'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REGEN-D 60 kullandıysanız
REGEN-D 60'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REGEN-D 60'ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz bir sonraki dozu ne zaman alacağınızı size bildirecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REGEN-D 60 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REGEN-D 60 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etki bulunmamaktadır.
Tüm diğer ilaçlar gibi, REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
REGEN-D 60'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bu durumları REGEN-D 60'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
REGEN-D 60'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REGEN-D 60'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
REGEN-D 60 deri üzerine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanımına ilişkin yan etkiler beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REGEN-D 60'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle, REGEN-D 60 tedavisi süresince emzirme tavsiye edilmez..
Araç ve makine kullanımı
REGEN-D 60 deri üzerine uygulandığından, araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi beklenmez.
REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REGEN-D 60'ın bileşiminde yer alan diğer maddelere aşırı duyarlılığınız mevcut değilse, herhangi bir yan etki beklenmez.
REGEN-D 60'ın içeriğinde bulunan sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
REGEN-D 60, başka ilaçlarla birlikte kullanılmasında sakınca yoktur; fakat diğer büyüme faktörü içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
REGEN-D 60 deri üzerine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanımına ilişkin yan etkiler beklenmez.
