İHALE DÜNYASI
SODYUM BİKARBONAT ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 840 mg/10 ml
GALEN
KULLANMA TALİMATI
Sadece damar içi kullanım içindir.
Steril
Etkin madde(ler): 10 ml'lik ampulde 840 mg sodyum bikarbonat içerir.
Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SODYUM BİKARBONAT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız..
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 60 AySODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her
10 ml'sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 ml'lik ampullerde piyasaya verilmiştir.
SODYUM BIKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sini normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit otaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50xl=50 mmol SODYUM BiKARBONAT uygulanacağı anlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg'dır.
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük solüsyon 1: 1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır..
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..
Eğer SODYUM BİKARBONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM BİKARBONAT kullandıysanız
SODYUM BİKARBONAT'ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM BİKARBONAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SODYUM BİKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
Tüm ilaçlar gibi SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar SODYUM BİKARBONAT'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
respiratuvar alkaloz)Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
SODYUM BİKARBONAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
SODYUM BİKARBONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tibbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
SODYUM BİKARBONAT'ın araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.
SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tibbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SODYUM BİKARBONAT'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.