İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Sodyum Bikarbonat
Üretici: Galen İlaç San.Ve Tic.A.Ş
ATC Kodu:B05XA02
Açıklama

SODYUM BİKARBONAT ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 840 mg/10 ml

GALEN

KULLANMA TALİMATI

Sadece damar içi kullanım içindir.

Steril

Etkin madde(ler): 10 ml'lik ampulde 840 mg sodyum bikarbonat içerir.

Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. SODYUM BİKARBONAT'IN SAKLANMASI

SODYUM BİKARBONAT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 60 Ay

Endikasyonlar

1. SODYUM BİKARBONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her

10 ml'sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 ml'lik ampullerde piyasaya verilmiştir.

SODYUM BIKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sini normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit otaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SODYUM BİKARBONAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50xl=50 mmol SODYUM BiKARBONAT uygulanacağı anlamına gelmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece damar içi kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg'dır.

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük solüsyon 1: 1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır..

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..

Eğer SODYUM BİKARBONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM BİKARBONAT kullandıysanız

SODYUM BİKARBONAT'ın kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SODYUM BİKARBONAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SODYUM BİKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Geçerli değildir.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Aşırı hassasiyet
  • Kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

  • Gerginlik hissi

Bunlar SODYUM BİKARBONAT'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. SODYUM BİKARBONAT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Böbrek yetmezliğiniz varsa,
  • Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya

respiratuvar alkaloz)Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),

  • Ödeminiz varsa,
  • Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalaya pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
  • Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum seviyeniz düşükse,
  • Solunum yetmezliğiniz varsa (hipoventilasyon),
  • Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyeniz yüksekse,

SODYUM BİKARBONAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

  • Hamileyseniz,
  • Emziriyorsanız.

SODYUM BİKARBONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tibbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

SODYUM BİKARBONAT'ın araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.

SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tibbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SODYUM BİKARBONAT'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

  • Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) için kullanılır.)
  • Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
  • Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır)
  • Amfetamin
  • Efedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir)
  • Bumetanid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
  • Potasyum destekleyici ürünler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

İlaç Etkileşimleri

Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Benzer Türdeki İlaçlar