İHALE DÜNYASI
SERUM FİZYOLOJİK GALEN İZOTONİK ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ %0.9
GALEN
KULLANMA TALİMATI
Damar içine (intravenöz) ve deri altına (subkutan) uygulanır.
Steril
Etkin madde(ler): Her bir ampul (1 ml) 9 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERUM FİZYOLOJİK GALEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SERUM FİZYOLOJİK GALEN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Ampul, İm-İv-Sc ### Uygulama Yolu İntravenöz,Subkütan ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçSERUM FİZYOLOJİK GALEN bir ampulde (1 ml) 9 mg sodyum klorür içeren 2 ml x 100 ampul (hastana ambalajı), 5 ml x 100 ampul (hastane ambalajı), 10 ml x 10 ampul ve 10 ml x 100 ampullük (hastane ambalajı) şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanıp, kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SERUM FİZYOLOJİK GALEN doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde ilacınız damar yoluyla uygulanacaktır.. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların seyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu hazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
SERUM FİZYOLOJİK GALEN damar içine, deri altına veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır..
Karaciğer yetmezliği
Veri bulunmamaktadır.
Eğer SERUM FİZYOLOJİK GALEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FİZYOLOJİK GALEN kullandıysanız
Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür..
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'i kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERUM FİZYOLOJİK GALENile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SERUM FİZYOLOJİK GALEN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi SERUM FİZYOLOJİK GALEN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doğru bir şekilde kullanıldığı taktirde SERUM FİZYOLOJİK GALEN'in istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzda bulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz. Vücudumuzdaki sodyum düzeyi yüksekse doktorunuz enjekte edileceği ilaç hacmini azaltabilir. İlacınız deri altına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz.. İç organların su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.
Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma, ishal, karın bölgesinde kramp, kan sodyum değerlerinde yükselme, iç organlarda su miktarı azalması, susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, kan klor değerlerinde yükselmeye bağlı kanın asitliğinin artması, ateş, enjeksiyon yerinde ağrı, pıhtı oluşumu, kanama, kan basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum artması, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas seyirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve ölüm yer almaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SERUM FİZYOLOJİK GALEN sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
SERUM FİZYOLOJİK GALEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sulandırılarak hazırlanana sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.