İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

SMOF KABIVEN PERIPHERAL INFUZYONLUK EMULSIYON 1206 ML

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Amino Asit + Sodyum + Potasyum + Magnezyum + Kalsiyum + Fosfor + Cinko + Klor+ Glukoz + Yag +Asetat
Üretici: Fresenius Kabi İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
ATC Kodu:B05BA10

Açıklama

SMOFKABİVEN PERİPHERAL İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON

(FRESENIUS KABI-İSVEÇ)

FRESENİUS KABİ

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Glukoz (monohidrat), Alanin, Arjinin, Glisin, Histidin, İzolösin, Lösin, Lizin (asetat), Metiyonin , Fenilalanin, Prolin, Serin, Taurin, Treonin, Triptofan, Tirozin, Valin, Kalsiyum klorür (dihidrat), Sodyum gliserolfosfat (hidrat), Magnezyum sülfat (heptahidrat), Potasyum klorür, Sodyum asetat (trihidrat), Çinko sülfat (heptahidrat), Soya-fasulyesi yağı (rafine), Orta zincirli trigliseridler, Zeytin yağı (rafine), Balık yağı Omega-3 yağ asitlerinden zengin) (balıktan elde edilir).

Yardımcı Madde(ler): Gliserol, saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), tüm-rac-?-tokoferol, sodyum hidroksit, sodyum oleat, asetik asit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. SMOFKABIVEN PERIPHERAL'İN SAKLANMASI

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Dış ambalajı içinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SMOFKABIVEN PERIPHERAL'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Ambalaj 1206 ### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!

Endikasyonlar

1. SMOFKABIVEN PERIPHERAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SmofKabiven Peripheral intravenöz infüzyon yoluyla damar içine verilen bir infüzyon emülsiyonudur. Ürün bir plastik torba içerisinde glukoz (karbonhidratlar), amino asit (proteinlerin yapımında kullanılan bileşenler), elektrolitler (tuzlar) ve lipit (yağ) içerir. Glukoz ve amino asit solüsyonları berrak, renksiz ila hafif sarı renktedirler ve partikül içermezler. Lipit emülsiyonu beyaz ve homojendir.

Balıktan elde edilen omega 3 yağ asitlerinden zengin balık yağı içermektedir.

Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir.

Başka besleme yöntemleri yeterli veya başarılı olamadığında, bir sağlık personeli size SmofKabiven Peripheral uygulayacaktır..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SMOFKABIVEN PERIPHERAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SMOFKABIVEN PERIPHERAL, yeni doğan bebekler ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili bir deneyim mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir kullanımı yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli bir şekilde verilmelidir.

Eğer SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SMOFKABIVEN PERIPHERAL kullandıysanız

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

SMOFKABIVEN PERIPHERAL size bir sağlık personeli tarafından verileceği için, ilaçtan çok fazla almanız olası değildir.

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SMOFKABİVEN PERIPHERAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir..
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

Vücut sıcaklığında hafif bir artış

Yaygın olmayan

Karaciğerde içeriğindeki maddelerin yüksek kan (plazma) seviyesi
İştah kaybı
Mide bulantısı
Kusma
Üşüme
Baş dönmesi
Baş ağrısı.

Seyrek

Düşük veya yüksek kan basıncı
Soluma güçlüğü
Nabız hızlanması (taşikardi)
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (şişme, ateş, kan basıncının düşmesi, deri kızarıklıkları, kabarcıklar/kabarmış kırmızı alanlar, yüz kızarması, baş ağrısı gibi semptomlara yol açabilir)
Soğuk ve sıcağa karşı duyarlılık
Ensede, sırtta, kemiklerde ve göğüste ağrı
Solgunluk, açık mavi dudak ve deri rengi (kanda çok az oksijen bulunmasından dolayı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. SMOFKABIVEN PERIPHERAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in bileşenlerinden herhangi birisine alerjiniz (aşırı duyarlılık)varsa
Balık veya yumurta alerjiniz varsa,
Yer fıstığı veya soyaya alerjiniz varsa (SMOFKABIVEN PERIPHERAL soya yağı içermektedir),
Kanınızdaki yağ oranı çok fazla ise (hiperlipidemi)
Ciddi bir karaciğer hastalığınız varsa,
Kan pıhtılaşması sorunlarınız (koagülasyon bozuklukları) varsa,
Vücudunuzda amino asit kullanımıyla ilgili sorunlarınız varsa,
Diyaliz gerektirmeyen ciddi böbrek yetmezliği sorununuz varsa,
Akut şok durumundaysanız,
Kanınızda şeker oranı çok yüksek ve kontrol altında değilse (hiperglisemi),
SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in içinde bulunan tuzların (elektrolitler) kandaki (serum) seviyeleri sizde yüksekse,
Akciğerlerinizde sıvı varsa (akut pulmoner ödem),
Çok fazla vücut sıvısına sahipseniz (hiperhidrasyon),
Tedavi edilmeyen bir kalp yetmezliğiniz varsa,
Kan pıhtılaşma sisteminizde bir bozukluk varsa (hemofagositik sendrom),
Ciddi travmalar sonrası, kontrol altında olmayan diyabet, akut kalp krizi, felç, kan pıhtısı, metabolik asidoz (kanda çok fazla aside sebep olan bir rahatsızlık), ciddi enfeksiyon (şiddetli sepsis), koma gibi sağlık açısından istikrarlı olmayan bir durumdaysanız yada yeterli vücut sıvınız bulunmuyorsa (hipotonik dehidrasyon).

Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden birisi sizde varsa, doktorunuza iletiniz:

Böbrek bozuklukları,
Diabetes mellitus (şeker hastalığı),
Pankreatit (pankreas iltihabı),
Karaciğer bozuklukları,
Hipotirodizm (toksik guatr),
Sepsis (ciddi enfeksiyon).

Eğer infüzyon sırasında ateş yükselmesi, kızarıklık, şişme, solumada güçlük, üşüme, terleme, mide bulantısı veya kusma yaşarsanız, derhal sağlık personeline bildiriniz. Çünkü bu belirtiler aşırı duyarlılıktan veya size çok fazla ilaç verilmesi nedeniyle oluşmuş olabilir.

Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonları ve diğer değerler için kanınızı düzenli olarak takip etmesi gerekebilir.

SMOFKABIVEN PERIPHERAL, yeni doğan bebekler ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.. SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili bir deneyim mevcut değildir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in hamilelik veya emzirme sırasında kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, SMOFKABIVEN PERIPHERAL hamile kadınlara ancak doktor gerekli görürse verilmelidir. Hamilelik sırasında, doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde, SMOFKABIVEN PERIPHERAL kullanımı düşünülebilir..

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SMOFKABIVEN PERIPHERAL emziren kadınlara ancak doktor gerekli görürse verilmelidir.. Emzirme sırasında, doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde, SmofKabiven Peripheral kullanımı düşünülebilir.

Araç ve makine kullanımı

İlaç hastanede verildiği için araç ve makine kullanımı ile ilgisi yoktur.

SMOFKABIVEN PERIPHERAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 1000 ml'sinde 25 mmol sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.