Açıklama

DECAPEPTYL^(R) DEPOT ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ 3.75 mg

(FERRING - ALMANYA)

FERRING

KULLANMA TALİMATI

Kas içine veya deri altına uygulanır.

Etkin madde: 1 şırınga 3.75 mg triptoreline eşdeğer 4.12 mg triptorelin asetat içerir.

Yardımcı maddeler: Poli (glikolik asit:laktik asit) 1:1, propilen glikol oktanoat dekanoat, polisorbat 80, dekstran 70, sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum hidroksit solüsyonu 1N, injeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimata aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. DECAPEPTYL DEPOT'UN SAKLANMASI

Decapeptyl Depot'u çocukların göremeyeceği, erişmeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C-8°C arası buzdolabında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DECAPEPTYL DEPOT'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DECAPEPTYL DEPOT'u kullanmayınız.

### Form Enjektör, İm-Sc ### Uygulama Yolu İntramusküler,Subkütan ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları 2-8°C'de buzdolabında saklayınız!

Endikasyonlar

1. DECAPEPTYL DEPOT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DECAPEPTYL DEPOT (triptorelin asetat olarak) triptorelin içerir. Triptorelin, gonadorelinin (GnRH) sentetik olarak benzeridir (analoğudur) ve vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır..

DECAPEPTYL DEPOT kutusunda, 3.75 mg triptorelin eşdeğeri triptorelin asetat içeren bir enjektör, süspansiyon sıvısını içeren tek kullanımlık bir enjektör, kas içi veya deri altına uygulama için enjeksiyon iğneleri ve enjektör adaptörü bulunmaktadır.

DECAPEPTYL DEPOT erkeklerde,

• hormona bağlı bölgesel olarak ilerlemiş veya yayılmış (metastatik) erkek üreme bezi (prostat) kanserinin tedavisinde ve
• prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde kullanılır.

DECAPEPTYL DEPOT kadınlarda,

• Rahim tümörü (miyom) belirtileri olan kadınlarda kanama ve ağrı belirtilerini azaltmak için miyom boyutunun ameliyat öncesi küçültülmesinde,
• Ameliyatın ilk tedavi seçeneği olarak uygun olmadığı ve yumurtalık hormonlarının baskılanmasının gerekli olduğunun laparoskopiyle (karın boşluğunun kamera ile izlenmesi yöntemi) doğrulandığı ve belirti veren rahim iç tabakasının rahim dışında bulunması (endometriyozis)
• Yardımla üreme teknikleri için kontrollü aşırı yumurtalık uyarımı yapılan kadınlarda erken olgunlaşmış yumurta hücrelerini büyüten ve yumurtalıktan östrojen hormonu salgılanmasını sağlayan hormon (luteinize edici hormonun) ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve artışının önlenmesinde,

durumlarında kullanılır.

DECAPEPTYL DEPOT çocuklarda,

• 9 yaş altı kızlarda ve 10 yaş altı erkeklerde doğrulanan merkezi erken püberte (santral puberte prekoks-erken gelişen ergenlik) tedavisinde.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DECAPEPTYL DEPOT NASIL KULLANILIR?

Toz ve çözücü, genellikle bir sağlık profesyoneli tarafından karıştırılır ve enjekte edilir.

DECAPEPTYL DEPOT, kas içine ya da deri altına enjekte edilir. Enjeksiyon her seferinde farklı bir yere uygulanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erkeklerde

Genellikle, uzun süreli bir tedavi olarak, bir adet DECAPEPTYL Depot enjeksiyonu her 4 haftada bir verilir.

Kadınlarda

Genellikle, bir adet DECAPEPTYL Depot enjeksiyonu, en fazla altı ay kadar her 4 haftada bir verilir.

Tedavi, regl periyodunun ilk 5 günü içerisinde başlatılmalıdır.

Çocuklarda

Tedavinin başında, 0, 14 ve 28. günlerde bir adet enjeksiyon verilmelidir..

Doz, vücut ağırlığına göre ayarlanır. 20 kg'ın altında bulunan çocuklara 1,875 mg (1/2 doz), 20-30 kg aralığında bulunan çocuklara 2,5 mg (2/3 doz) ve 30 kg'dan fazla çocuklara 3,75 mg (tam doz) verilir.

Daha sonra, görülen etkiye göre enjeksiyonlar her 3 veya 4 haftada bir verilir.

Tedavi süresi, doktorunuz tarafından izlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

İlacınız tedavinizi yürüten hekim tarafından hazırlanacaktır.

Değişik yaş grupları

Yetişkinlerde kullanım (Erkeklerde)

Prostat kanseri tedavisinde dört haftalık tedavi dönemlerine uyum, tedavide önem taşımaktadır.

Yetişkinlerde kullanım (Kadınlarda)

Uterus miyomu ve endometriyoziste, genellikle 6 aylık bir tedavi dönemi yeterlidir.

Yardımla üreme tekniklerinde; regl periyodunun 2. ya da 3. günü (foliküler faz) veya 21. gününde (luteal faz) tek enjeksiyon uygulaması yapılır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Mevcut bilgiler doğrultusunda böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltılması ya da uygulama aralıklarının uzatılması gerekli değildir.

Eğer DECAPEPTYL DEPOT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla DECAPEPTYL DEPOT kullandıysanız

Verilmesi gerekenden daha fazla DECAPEPTYL Depot verilmesi çok olası değildir.

Decapeptyl Depot'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DECAPEPTYL DEPOT kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer herhangi bir dozu kaçırdıysanız veya size çok fazla Decapeptyl Depot verildiğini düşünüyorsanız lütfen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DECAPEPTYLDEPOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DECAPEPTYL Depot ilacıyla yapılan tedavi, sadece doktorunuzun talimatları çerçevesinde bitirilmelidir.