İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PENFLOKS(R) ŞURUP HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 250 mg/5 mL
FARMAVİP
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Bir şişede 7.5 g Flukloksasilin'e eşdeğer 8.16 g Flukloksasilin Sodyum Monohidrat içerir. Ayrıca %5 eksez doz içerir. Her bir kaşık (5 ml) 250 mg fluklasasine eşdeğer 272 mg flukloksasilin sodyum monohidrat içerir.
Yardımcı madde(ler): Sodyum sakarin, Sodyum siklamat, gum andragant, Nipagin M, Nipasol M, Flayour raspberry, Ess. Peppermint (powder), eritrosin, pudra şekeri
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PENFLOKS(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENFLOKS(R)'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PENFLOKS(R) 'u kullanmayınız..
### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçPENFLOKS(R) şurup, bal renkli, 100 ve 150 ml'lik cam şişelerde, 5 ml'lik ölçek ile birlikte kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
PENFLOKS(R) şurup, enfeksiyonların tedavisinde buna sebep olan bakterileri öldürmek için kullanılan bir antibiyotiktir. "Penisilin" adı verilen bir antibiyotik grubuna dahildir.
PENFLOKS(R) şurup, aşağıda bildirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Solunum yolu enfeksiyonları
Flukloksasiline duyarlı organizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar
PENFLOKS(R) şurup aynı zamanda büyük ameliyatlar sırasında enfeksiyon oluşumunu önlemek için kullanılır (örneğin kalp ve ortopedi ameliyatlarında).
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı daima doktorunuz ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Onların talimatları bu broşürdeki bilgilerden farklı olabilir. Eczacınızın etiketi hangi dozda ve hangi sıklıkta alınacağını söylemelidir. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışın.
İlacınızı aç karnına kullanın, yemeklerden önce en az otuz dakikayla bir saat arasında zaman olmasına dikkat edin. İlacınızı doğru zamanlarda kullanmak önemlidir..
Dozun miktarı hastaya göre değişir ve doktorunuz tarafından karar verilir. Ancak, her yaş grubu için miktarlar genellikle aşağıdaki gibidir:
Uygulama yolu ve metodu
PENFLOKS(R) şurup kutu içinde birlikte verilen ölçek yardımıyla ağız yolundan alınır. Tercihen aç karnına (midedeki besin artıkları absorbsiyonu azaltacağından) veya yemeklerden bir saat önce 1/2 ölçek alınır.
Şişe her kullanımdan önce kuvvetlice çalkalanmalı ve solüsyonun yerleşmesi için kısa bir süre beklenmelidir. Kullandıktan sonra sıkıca kapatılmalıdır.
Yetişkinlerde kullanımı
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2-10 yaş: Günde 4 kez 125mg
2 yaş altı: Günde 4 kez 62.5mg
Yaşlılarda kullanımı
Özel doz ayarlanmasına gerek yoktur. Yetişkin dozları kullanılabilir.
PENFLOKS(R) şurup karaciğer fonksiyon bozukluğu, 50 yaş üstü veya geçmişte tanısı konulmuş devam eden hastalığı olan karaciğer reaksiyon riski yüksek hastalarda tedbirle kullanılmalıdır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj düşümü gerektirmez. Ancak şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin kliransı 10ml/min'den az) durumunda nörotoksisite (sinir dokusu için zehirli olma) riski sebebiyle dozda düşüş ya da doz aralığında artış düşünülmelidir..
PENFLOKS(R) şurup diyalizle yok olmaz ve bu nedenle ne diyaliz periyodu süresince ne de sonunda destekleyici dozaja ihtiyaç yoktur.
Hepatit (sarılık) ve kolestatik sarılık (karaciğerde safra akımının durması veya azalmasıyla biçimlenen) bildirilmiştir. Bu reaksiyonların dozla ya da uygulama yoluyla ilişkili değildir. PENFLOKS(R) şurup karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon), 50 yaş üstü veya geçmişte tanısı konulmuş devam eden hastalığı olan karaciğer reaksiyon riski yüksek hastalarda tedbirle kullanılmalıdır.
Eğer PENFLOKS(R) in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENFLOKS(R) kullandıysanız
PENFLOKS(R) den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PENFLOKS(R)'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın ve önceden olduğu gibi devam edin.
PENFLOKS(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söyleyene kadar ilacı kullanmaya devam edin. Yalnızca iyi hissetmeye başladığınız için ilacı kullanmayı bırakmayın. Eğer bırakırsanız, enfeksiyonunuz geri dönebilir veya daha kötüleşebilir. Eğer ilacı kullandıktan bir süre sonra hala kötü hissediyorsanız, doktorunuzla görüşmeye gidin.
Eğer bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorun.
Diğer tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir ancak bu herkeste böyle olduğu anlamına gelmez. Eğer gerçekleşirse bunların geçici olması muhtemeldir ve ciddi etkiler değildirler. Ancak, bazıları ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENFLOKS(R) şurubu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki katagorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır;
Yaygın
Yaygın Olmayan
Çok Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerinin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" konusuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PENFLOKS(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PENFLOKS(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PENFLOKS(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENFLOKS(R) şurup oral olarak yemeklerden bir saat önce kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek yapma planlarınız varsa PENFLOKS(R) kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
PENFLOKS(R) şurup anne sütüne az miktarda geçebilir. Kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
PENFLOKS(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 5 ml için yaklaşık 0.076 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyetindeki hastalar dikkat etmelidir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml için yaklaşık 2.6020 mg glukoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün paraben türevleri olarak her 5 ml için yaklaşık 0,005 gr Nipagin m ve 0,0015 gr Nipasol M içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Araç ve makine kullanımı
PENFLOKS(R)´un araç ve makine kullanımı üzerine etkisine dair herhangi bir kayıta rastlanmamıştır.
Diğer ilaçlar ile PENFLOKS(R) kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini veya birkaçını kullanıyorsanız doktorunuz ya da eczacınıza mutlaka danışın;
Bazı ilaçlar diğer ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Başka ilaçları eğer kullanıyorsanız, yakın zamanda kullanmışsanız ya da tekrar kullanacaksanız doktorunuz veya eczacınıza danışın. Bu kendi kendinize aldığınız ilaçlar olduğu kadar doktorunuzun reçetelendiği ilaçlar da dahildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
PENFLOKS(R) şurup oral olarak yemeklerden bir saat önce kullanılır.
