İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LEVERETTE FİLM KAPLI TABLET 0,15 mg/0,03 mg
(LABORATORIOS LEON FARMA-İSPANYA)
EXELTİS
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet, 0,15 mg levonorgestrel ve 0,03 mg Etinil estradiol içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat, povidon K-30, krospovidon, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol, talk, titanyum dioksit (E 171), demir oksit sarısı (E 172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATI'nı dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Kombine hormonal kontraseptifler (KHK'ler) ile ilgili bilinmesi gereken önemli hususlar
Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir geri dönüşümlü doğum kontrol yöntemlerinden biridir.
LEVERETTE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVERETTE'yi kullanmayınız.
"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir..
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVERETTE'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyLEVERETTE yuvarlak, düz, bikonveks sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda bir adet PVC/PVDC/Alu blister içerisinde 21 adet tablet bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 0,15 mg levonorgestrel ve 0,03 mg etinilestradiol içerir..
Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol haplarına "Kombine Oral Kontraseptif (KOK)" denir. LEVERETTE de bu grupta yer alan bir ilaçtır.
LEVERETTE alımının faydaları aşağıdakileri içermektedir:
LEVERETTE sizi klamidya veya HIV gibi cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı korumaz. Sadece kondomlar (prezervatif) bunu yapmakta yardımcı olabilir.
Hamileliği engellemek için LEVERETTE anlatıldığı gibi kullanılmalıdır.
Hamileliği önlemek için, LEVERETTE'yi her zaman aşağıda açıklandığı gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuzla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LEVERETTE 21 hap içeren bir pakette, her biri haftanın bir günüyle işaretlenmiş olarak sunulur.
Ardından, tablet kullanımına yedi gün ara veriniz.
Blisterdeki 21 hapı bitirdikten sonra yedi gün boyunca hap kullanmayınız. Buna göre, bir paketteki son hapı Cuma günü alırsanız, bir sonraki paketin ilk hapını bir sonraki haftanın Cumartesi günü almanız gerekir.
Şeritteki son hapı aldıktan sonraki birkaç gün içinde adet kanamasına benzer bir çekilme kanaması gerçekleşmelidir. Bir sonraki şeritteki hapları almaya başlama zamanı geldiğinde bu kanama devam ediyor olabilir..
Haplarınızı doğru şekilde aldığınız ve bir sonraki şeride zamanında başladığınız sürece, yedi günlük bu ara sırasında ekstra doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.
Ardından, bir sonraki şeride başlayın
Kanamanız devam ediyor olsa bile, hap kullanmadığınız yedi günlük ara bittiğinde bir sonraki LEVERETTE şeridini kullanmaya başlayınız. Her zaman, yeni şeride zamanında başlayınız.
LEVERETTE'yi doğru şekilde kullandığınız sürece, her yeni şeride haftanın aynı günü başlarsınız.
Yeni kullanıcılar veya ara verdikten sonra hap kullanımına tekrar başlayanlar:
İlk LEVERETTE hapınızı bir sonraki adet döneminizin ilk gününde almanız uygun olacaktır. Bu şekilde başlayarak, ilk hapınızla beraber hamilelikten korunmaya başlamış olacaksınız.
Bir başka doğum kontrol hapından LEVERETTE'ye geçiş
Halihazırda 21 günlük hap kullanıyorsanız
LEVERETTE'ye, bir önceki şerit bittikten sonraki gün başlayınız. İlk haptan itibaren gebeliği önleyici koruma sağlarsınız. İlk LEVERETTE şeridi bitene kadar kanamanız olmayacaktır.
28 günlük hap kullanıyorsanız
LEVERETTE'ye, son aktif haptan bir sonraki gün başlayınız. İlk haptan itibaren gebeliği önleyici koruma sağlarsınız. İlk LEVERETTE şeridi bitene kadar kanamanız olmayacaktır.
Sadece progesteron içeren hap kullanıyorsanız (POP ya da minipil)
Sadece progesteron içeren hapı o gün almış olsanız bile, kanamanızın ilk günü LEVERETTE almaya başlayınız. Hamilelikten korunmaya derhal başlamış olacaksınız.
Düşük veya kürtajdan sonra LEVERETTE'ye başlama
Gebeliğin ilk üç ayında düşük veya kürtaj gerçekleşirse, doktorunuz LEVERETTE'yi hemen almaya başlamanızı söyleyebilir. Bu, ilk haptan itibaren gebeliği önleyici koruma sağlayacağınız anlamına gelir.
Gebeliğin üçüncü ayından sonra düşük veya kürtaj gerçekleşirse doktorunuza danışınız. Kısa bir süre için kondom gibi ek doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir.
Doğumdan sonra gebeliği önleme
Yeni doğum yaptıysanız, doktorunuz tamamen ayağa kalkmanız kaydıyla, LEVERETTE'ye doğumdan 21 gün sonra başlamanızı tavsiye edebilir. Adet dönemini beklemeniz gerekmez..
LEVERETTE'ye başlayana kadar ve hap aldığınız ilk 7 gün boyunca kondom gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.
Uygulama yolu ve metodu
LEVERETTE tabletler bütün olarak yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Doktorunuz LEVERETTE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İlk adet görmeden sonra kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yoktur. Menopozdan sonra kullanılmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
LEVERETTE şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği
LEVERETTE böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını ileri sürmemektedir.
Eğer LEVERETTE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVERETTE kullandıysanız
Birden fazla hap almanın size zarar vermesi muhtemel değildir, ancak mide bulantısı, kusma veya vajinal kanamaya sebep olabilir. Henüz adet görmeye başlamamış ancak yanlışlıkla bu ilacı almış kızlar bile böyle bir kanama yaşayabilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.
LEVERETTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEVERETTE kullanmayı unutursanız
Hap kullanmayı unuttuysanız, aşağıdaki talimatlara uyunuz
Şeritteki herhangi bir tableti almayı unuttuğunuz ve hap kullanmadığınız ilk arada kanama gerçekleşmediği takdirde gebe olabilirsiniz. Doktorunuza veya aile hekiminize başvurunuz veya kendiniz gebelik testi yapınız..
Yeni hap şeridine geç başlarsanız veya "bir haftalık ara"yı yedi günden uzun tutarsanız gebelikten korunmamış olabilirsiniz. Son yedi gün içinde cinsel ilişki yaşadıysanız doktorunuza, aile hekiminize veya eczacınıza danışınız. Acil doğum kontrol yöntemi kullanmayı düşünmeniz gerekebilir. Ayrıca yedi gün boyunca kondom gibi ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Eğer bir hapı kaybederseniz ne yapmalısınız?
Kaybolan hapın yerine paketteki son hapı alınız. Sonrasındaki diğer tüm hapları uygun günlerinde alınız. Adet döngünüz normalden bir gün daha kısa olacaktır, ancak hamilelikten korunmanız etkilenmeyecektir. Hap kullanmadığınız yedi günden sonra, öncekinden bir gün daha erken olan yeni bir başlangıç gününüz olacaktır.
Ya da adet döngünüzün başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, varsa yedek paketten bir hap alınız. Sonrasındaki diğer tüm hapları mevcut paketinizden her zamanki gibi alınız. Daha fazla hap kaybetmeniz durumunda kullanmak üzere açılan yedek şeridi saklayabilirsiniz.
Kusma veya ishal durumlarında ne yapılmalıdır?
Eğer hapı aldıktan sonraki 4 saat içinde kusarsanız veya ishal olursanız, vücudunuz normal hormon dozunu o haptan alamayabilir. LEVERETTE'yi aldıktan sonraki 12 saat içinde iyileşirseniz, diğer ilacı nasıl alacağınızı açıklayan "Eğer bir hapı kaybederseniz ne yapmalısınız?" bölümündeki talimatları izleyiniz.
LEVERETTE aldıktan sonra 12 saatten daha fazla süredir kusma veya ishal yaşıyorsanız, "LEVERETTE'yi kullanmayı unutursanız" bölümündeki talimatları izleyiniz.
Mide rahatsızlığınız devam ederse veya daha da kötüleşirse doktorunuzla konuşunuz. Size başka bir doğum kontrolü yöntemi önerebilir.
Kanama olması halinde hamile kalmış olabilir misiniz?
Bazen, geri çekilme kanaması görülmeyebilir. Bu durum hamile olduğunuz anlamına gelebilir, ancak haplarınızı doğru bir şekilde almışsanız hamile olmanız pek mümkün değildir. Bir sonraki paketinize normal zamanında başlayın. Hamile olma riskinizin olduğunu düşünüyorsanız (örneğin, hapları almayı unutarak ya da diğer ilaçları alarak) veya ikinci kanama gerçekleşmediyse, hamilelik testi yapmalısınız. Bunları doktorunuzdan ya da eczacınızdan alabilirsiniz. Hamileyseniz, LEVERETTE almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
Hamile kalmak istediğinizde ne yapmalısınız?
Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, LEVERETTE almayı bıraktıktan sonra düzgün bir adet görene kadar başka bir doğum kontrolü yöntemi kullanmak en iyisidir. Doktorunuz, bebeğinizin ne zaman doğacağını size söylerken son doğal adet tarihinizi kullanır. Bununla birlikte, hemen hamile kalırsanız size veya bebeğinize herhangi bir zararlı etkisi olmayacaktır.
LEVERETTE ile tedavi sonlandırıldıgında oluşabilecek etkiler
LEVERETTE'yi dilediğiniz her zaman bırakabilirsiniz. Eğer LEVERETTE'yi gebe kalmak için bırakıyorsanız gebe kalmadan önce ilk adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz önerilir. Adet kanamanızın gerçekleşmesini beklemeniz gebe kalmak için hangi günlerde ilişkiye girmeniz konusunda size fikir verecektir.
Gebe kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir doğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi, LEVERETTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve kalıcı herhangi bir yan etki yaşarsanız veya sağlığınızda LEVERETTE'ye bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir değişiklik varsa, lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için "2. LEVERETTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
LEVERETTE'ye bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etkiden şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVERETTE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek
Kan pıhtısı belirtileri (bkz. bölüm "Kan pıhtıları")
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız, hemen bir doktora başvurunuz: Yüzde, dilde ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak nefes almada güçlük çekmeye eşlik eden kurdeşen (ayrıca "LEVERETTE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız)..
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVERETTE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bildirilen diğer yan etkiler
Gebelik veya daha önceki hap kullanımı sırasında kötüleşebilecek durumlar
Serviks kanseri
LEVERETTE'den kaynaklanabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etkiden şüpheleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ayrıca, önceden var olup LEVERETTE'yi alırken kötüleşen herhangi bir rahatsızlığınız varsa da söyleyiniz.
Adetler arasında kanama uzun sürmemelidir.
Bazı kadınlarda özellikle ilk birkaç ay boyunca, LEVERETTE'yi alırken beklenmedik bir kanama veya lekelenme görülmektedir. Normalde, bu kanama endişelenilmesi gereken bir problem değildir ve bir veya iki gün sonra durmaktadır. Her zamanki gibi LEVERETTE almaya devam ediniz. İlk birkaç paketten sonra problem ortadan kalkmalıdır.
Ayrıca, haplarınızı düzenli olarak kullanmıyorsanız, beklenmeyen bir kanama görülebilir, bu yüzden hapınızı her gün aynı saatte almaya çalışınız. Ayrıca, beklenmeyen kanama bazen diğer ilaçlardan da kaynaklanabilir.
Eğer;
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Genel notlar
LEVERETTE kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanız özellikle önemlidir bkz. Bölüm 2 "Kan pıhtıları").
Doğum kontrol hapı kullanmaya başlamadan önce veya almaya devam edip etmeme konusunda karar verirken, hapı almanın faydalarını ve risklerini anlamanız önemlidir. Doğum kontrol hapı çoğu sağlıklı kadın için uygun olsa da herkes için uygun değildir..
Bu kullanma talimatında belirtilen hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri sizde
mevcutsa doktorunuza söyleyiniz.
Doğum kontrol hapı almaya başlamadan önce
Doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır, kan basıncınızı ölçecektir ve hamile olma olasılığını eleyecektir. Ayrıca meme muayenesi gibi başka kontrollere de ihtiyacınız olabilir, ancak bu muayeneler sizin için gerekliyse veya herhangi bir endişeleriniz varsa yapılacaktır.
Doğum kontrol hapı alırken
LEVERETTE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri geçerli ise LEVERETTE'yi kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, LEVERETTE'yi kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuz doğum kontrol yöntemlerinden hangisinin daha uygun olduğunu sizinle tartışacaktır..
Eğer;
Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir içeren ilaçlar alıyorsanız LEVERETTE'yi kullanmayınız (ayrıca Bkz.Bölüm "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı").
Eğer tıbbi probleminiz ya da hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz..
LEVERETTE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:
Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. Pulmoner embolizm) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (bkz. 'Kan pıhtıları').
Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen "Kan pıhtısı nasıl fark edilir?" bölümüne bakınız.
Bu ilacı kullanırken aşağıda belirtilen bazı hastalıklarda kötüleşme görülebilir veya bu hastalıklar bu ilacın sizin için uygun olmadığı anlamına gelebilir. Yine de LEVERETTE kullanabilirsiniz ancak dikkatli olmanız ve daha sık kontrol yaptırmanız gerekir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:
Kan pıhtıları
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
LEVERETTE gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.
Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:
Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere veya çok nadiren ölüme neden olabilir.
LEVERETTE'ye bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük olduğu unutulmamalıdır.
Kan pıhtısı nasıl fark edilir?
Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen tıbbi yardım alınız..
| Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? | Olası sorun nedir? |
Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme: Bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyünce hissedilebilecek ağrı veya hassasiyet Söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi Bacak derisinde renk değişikliği, örneğin sararma,kızarma veya mavileşme | Derin ven trombozu |
Açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma veya hızlı nefes alma Kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan ani öksürük Derin nefes alındığında artabilecek keskin göğüs ağrısı Şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi Hızlı veya düzensiz kalp atışı Midenizde şiddetli ağrı Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler, solunum yolları enfeksiyonu gibi | Pulmoner embolizm |
Belirtiler genellikle bir gözde meydana gelir: Ani görme kaybı veya Görme kaybına kadar ilerleyebilecek ağrısız bulanık görme | Retinal ven trombozu (gözde kan pıhtısı) |
| Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? | Olası sorun nedir? |
Göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi Göğüs, kol veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya dolgunluk hissi Tokluk, hazımsızlık veya tıkanma hissi Sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan üst gövde rahatsızlığı Terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi Aşırı güçsüzlük, endişe veya nefes darlığı Hızlı veya düzensiz kalp atışı | Kalp krizi |
Özellikle vücudun bir tarafında, yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma Ani zihin bulanıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü Bir veya her iki gözde ani görme güçlüğü Ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı Bilinen nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı Nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bilinç kaybı veya bayılma Bazen inme belirtileri kısa sürebilir ve neredeyse hemen tamamen iyileşebilir, ancak bir başka inme riski altında olabileceğinizden, yine de acil tıbbi yardım almalısınız. | İnme |
Bir uzuvda şişme ve hafif mavi renk değişikliği Midenizde şiddetli ağrı (akut abdomen) | Diğer kan damarlarını tıkayan kan pıhtıları |
En kısa sürede bir doktora görününüz. Doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar LEVERETTE kullanmayınız. Aynı zamanda bir başka doğum kontrol yöntemi (kondom gibi) kullanınız.
Toplardamardaki Kan Pıhtıları
Toplardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?
Damarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek olduğu dönem hangisidir?
Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrar başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.
İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.
LEVERETTE kullanmayı bıraktığınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner.
Kan pıhtısı oluşma riski nedir?
Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne bağlıdır.
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
LEVERETTE kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk düşüktür.
| Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski | |
| KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 2'si |
| Levonorgestrel içeren KHK kullanan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 5-7'si |
| LEVERETTE kullanan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 5-7'si |
Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler
LEVERETTE kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır. Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:
Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizi için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair riskiniz de o kadar artar..
Özellikle yukarıda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa uçak seyahati (4 saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.
Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz LEVERETTE 'nin bırakılması gerektiğine karar verebilir.
LEVERETTE kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Atardamardaki kan pıhtıları
Atardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?
Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin kalp krizi veya inmeye neden olabilir.
Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler
LEVERETTE kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız:
Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir.
LEVERETTE kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Kanser
Yüksek doz kombine doğum kontrol hapları uzun süreyle kullanıldığında yumurtalık ve Rahim kanseri riskini azaltıyor olmakla birlikte, LEVERETTE gibi daha düşük doz hapların da aynı koruyucu etkileri gösterip göstermediği tam olarak bilinmemektedir. Buna karşın, LEVERETTE kullanımı rahim ağzı kanserine ilişkin riski hafif derecede artırıyor gibi görünmektedir; ancak bunun nedeni LEVERETTE'den ziyade cinsel ilişkide kondom kullanılmaması olabilir. Tüm kadınlar düzenli olarak smear testi yaptırmalıdır.
Meme kanseri iseniz veya önceden meme kanseri tanısı aldıysanız, doğum kontrol haplarını kullanmamalısınız, zira bunlar meme kanseri riskini hafif ölçüde artırmaktadır. Bu risk LEVERETTE kullanmaya devam ettikçe artar ancak bıraktıktan sonra yaklaşık 10 yıl içerisinde normale döner. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir olduğundan, LEVERETTE kullananlarda veya yakın zamanda kullanmış olanlarda fazla meme kanseri olgusu azdır. Örneğin:
Aşağıdaki durumlarda meme kanserine ilişkin risk daha yüksektir:
Memede çukurlaşma, meme uçlarında değişiklikler veya görünen ya da hissedilebilen yumru gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz en kısa sürede bir doktora başvurunuz.
LEVERETTE kullanımı sarılık ve kanser olmayan karaciğer tümörleri gibi karaciğer hastalıkları ile de ilişkilendirilmiştir ancak bu durum nadirdir. Çok nadir olarak; LEVERETTE uzun süre kullanan kadınlarda bazı karaciğer kanseri tipleri ile de ilişkilendirilmiştir.
Midenizde şiddetli ağrı veya cildinizde ya da gözlerinizde sararma (sarılık) meydana gelirse en kısa sürede bir doktora başvurunuz. LEVERETTE kullanmayı bırakmanız gerekebilir..
Psikiyatrik bozukluklar
LEVERETTE dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LEVERETTE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler yeterli miktarda su ile alınmalıdır. LEVERETTE'nin yiyecek ve içeceklerle kullanımına dair özel bir talimat bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVERETTE hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, LEVERETTE almayı durdurmadan önce hamile olduğunuzu doğrulamak için hamilelik testi yapınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVERETTE'nin emzirme dönemi sırasında kullanımı genel olarak tavsiye edilmemektedir. Eğer emzirirken hap kullanmak istiyorsanız, doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
LEVERETTE'nin araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. LEVERETTE kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.
LEVERETTE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doğum kontrol hapıyla beraber başka bir ilaç almanız gerekirse, her zaman doktorunuza, eczacınıza veya diş hekiminize LEVERETTE kullandığınızı söyleyiniz. Ayrıca, hormonal kontraseptiflerle alınıp alınamayacaklarını görmek için tüm ilaçlarınızla birlikte verilen kullanma talimatlarını kontrol ediniz.
Bazı ilaçlar LEVERETTE'nin kan düzeylerini etkileyebilir ve düzgün çalışmasını engelleyebilir.
Bu ilaçlar aşağıdakileri içerir
LEVERETTE diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn;
Bu ilaçlardan birini almanız gerekiyorsa, LEVERETTE sizin için uygun olmayabilir veya bir süre boyunca ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz, eczacınız veya diş hekiminiz bunun gerekli olup olmadığını ve ne kadar süreceğini size söyleyebilir.
LEVERETTE ayrıca diğer ilaçların etkisini de değiştirebilir. Doktorunuzun diğer ilacınızın dozunu ayarlaması gerekebilir.
Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza LEVERETTE aldığınızı belirtin çünkü LEVERETTE bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içeren ilaçlar alıyorsanız LEVERETTE kullanmayınız, çünkü karaciğer fonksiyonları kan testi sonuçlarında artışa sebep olabilir (ALT karaciğer enziminde artış). Doktorunuz, bu ilaçlar ile tedaviye başlamadan önce başka bir doğum kontrol yöntemi reçete edecektir. LEVERETTE, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. "LEVERETTE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Tabletler yeterli miktarda su ile alınmalıdır. LEVERETTE'nin yiyecek ve içeceklerle kullanımına dair özel bir talimat bulunmamaktadır.
