Açıklama

NYLEX^(R) NAZAL SPREY 200 IU

(PROEL - YUNANİSTAN)

ER-KİM

KULLANMA TALİMATI

Kutunun içinden çıkan cihaz aracılığı ile burundan nefesle çekmek suretiyle kullanılır.

Etkin madde: 200 IU sentetik salmon kalsitonini.

Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür (koruyucu madde olarak), sodyum klorür (izotonik ajan olarak), hidroklorik asit (pH ayarlaması için) ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. NYLEX'İN SAKLANMASI

NYLEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Orijinal ambalajında, dik olarak ve kullanılıncaya kadar 2-8°C (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Ambalaj açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve bir ay içinde tüketilmelidir. Bir aydan daha uzun süre açık kalan sprey şişeleri atılmalıdır.

Aşırı ışık, nem ve sıcaktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NYLEX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NYLEX'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. NYLEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İlacınızın adı NYLEX nazal spreydir. Nazal sprey çözeltisi her sıkımda 200 IU uygulayan ve en az 14 veya 28 doz içeren püskürtme valfli, 1 adet (2 ml veya 4 ml) renksiz camdan sprey şişeleri içeren ambalajlar halinde takdim edilmektedir.

Bir Uluslararası Birim (=IU) yaklaşık 0.2 mikrogram sentetik salmon kalsitoninine karşılık gelir..

Her şişe etkin madde olarak 200 IU sentetik salmon kalsitonini içerir.

NYLEX'in etkin maddesi, kalsitoninler olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur.

Kalsitonin kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır ve aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik salmon kalsitonini (NYLEX'in etkin maddesi), bu hormonun etkin ve uzun etkili bir formudur.

NYLEX nazal sprey, menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kemiklerin inceldiği ve zayıfladığı kemik hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, genellikle yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bölgesel ağrı sendromu (Sudek hastalığı veya Algodistrofi olarak da bilinir) gibi durumlarda da kullanılır.

NYLEX'in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. NYLEX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doz durumunuza ve vücudunuzun tedaviye nasıl yanıt verdiğine bağlı olarak belirlenecektir.

Aşağıdaki önerilerde bulunulabilir:

Menopoz sonrası osteoporoz tedavisi

Günde bir kez 200 IU.

Sudek hastalığı veya algodistrofi tedavisi

2-4 hafta boyunca tek doz halinde günde 200 IU.

Tedavinize devam edilmesinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Her flakon içeriği berrak ve renksiz olmalıdır.

İlk kullanımda

1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Aplikatör ilk kez uygulandığında, hava kabarcıkları kaybolana kadar birkaç kez spreye basınız.
3. Cihazı dik pozisyonda tutunuz ve burun deliğine bir kere sıkınız. Kullanım sonrası uygun şekilde kapağı takınız. Flakon açıldıktan sonra bir ay içinde kullanılmalıdır ve bu süre içerisinde 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Daha sonraki kullanımlarda

1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Burun deliğine bir kere sıkınız. Eğer doktor aynı anda ikinci bir doz kullanımını önermişse, diğer burun deliğine de sıkınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı

NYLEX'in 18 yaş altı hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

NYLEX nazal sprey 65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılabilir, bununla ilgili özel bir gereksinim yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

NYLEX nazal sprey böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir, bununla ilgili özel bir doz gereksinimi bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz NYLEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer NYLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NYLEX kullandıysanız

NYLEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.

NYLEX'i kullanmayı unutursanız

Hatırladığınızda-bir sonraki dozunuza 4 saatten kısa bir süre kalmadıysa- vakit geçirmeden spreyi uygulayınız. Bir sonraki dozunuza 4 saatten daha kısa bir süre kaldıysa bekleyip sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NYLEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır..